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1、羟丙甲纤维素检验报告QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSENo:批 号Batch No. 20060214包 装 规 格Pack20kg/件unit/件生 产 日 期Production Date 2006、02、14数 量Quantity 1000 kg取 样 日 期Sampling Date 2006、02、16报 告 日 期Report Date 2006、02、20质 量 标 准Spec. No. CP2000项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末A white or par
2、itically whitepowder符合Accord鉴 别Identification(1)(2) 呈阳性反应Posilive符合Accord酸 碱 度Acidity or alkalinity 4.08.0 6.1粘 度Viscoisty 30005000mPa.S 4050砷 盐Arsenic 0.0002% 0.0002%水中不溶物Waterinsoluble Substances 0.5% 0.3%干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 2.6%炽 灼 残 渣Residue on ignition 1.5% 0.6%重 金 属Heavy metals 20PPM 20
3、ppm甲 氧 基 含 量MethoxyAssay 19.030.0% 25.8%羟 丙 氧 基 含 量Hydroxypropoxy Assay 4.0-12.0% 9.4%细 菌 总 数Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 40霉 菌 总 数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 10微生物限度Microbiallimits致 病 菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合 格Approved复核者(Checked by): 批准人(Approved by
4、 ):羟丙甲纤维素检验报告QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSENo:批 号Batch No. 20050323包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2005、03、23数 量Quantity 1500 kg取 样 日 期Sampling Date 2005、03、25报 告 日 期Report Date 2005、03、28质 量 标 准Spec. No. CP2000项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末A white
5、or paritically whitepowder符合Accord鉴 别Identification(1)(2) 呈阳性反应Posilive符合Accord酸 碱 度Acidity or alkalinity 4.08.0 4.3粘 度Viscoisty 575mPa.S 15水中不溶物Waterinsoluble Substances 0.5% 0.3%干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 3.4%炽 灼 残 渣Residue on ignition 1.5% 0.84%重 金 属Heavy metals 20PPM 20ppm砷 盐Arsenic 0.0002% 0.00
6、02%甲 氧 基 含 量MethoxyAssay 19.030.0% 25.4%羟 丙 氧 基 含 量Hydroxypropoxy Assay 4.0-12.0% 10.3%细 菌 总 数Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 20霉 菌 总 数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 0微生物限度Microbiallimits致 病 菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合 格Approved复核者(Checked by): 批准人(Approved by
7、 ):羟丙甲纤维素检验报告QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSENo:批 号Batch No. 20050418包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2005、04、18数 量Quantity 1000 kg取 样 日 期Sampling Date 2005、04、20报 告 日 期Report Date 2005、04、23质 量 标 准Spec. No. CP2000项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末A white
8、or paritically whitepowder符合Accord鉴 别Identification(1)(2) 呈阳性反应Posilive符合Accord酸 碱 度Acidity or alkalinity 4.08.0 4.4粘 度Viscoisty 575mPa.S 20水中不溶物Waterinsoluble Substances 0.5% 0.2%干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 3.1%炽 灼 残 渣Residue on ignition 1.5% 0.73%重 金 属Heavy metals 20PPM 20ppm砷 盐Arsenic 0.0002% 0.00
9、02%甲 氧 基 含 量MethoxyAssay 19.030.0% 25.8%羟 丙 氧 基 含 量Hydroxypropoxy Assay 4.0-12.0% 10.5%细 菌 总 数Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 10霉 菌 总 数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 0微生物限度Microbiallimits致 病 菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合 格Approved复核者(Checked by): 批准人(Approved by
10、 ):羟丙甲纤维素检验报告QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSENo:批 号Batch No. 20050911包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2005、09、11数 量Quantity 1000 kg取 样 日 期Sampling Date 2005、09、13报 告 日 期Report Date 2005、09、16质 量 标 准Spec. No.CP2005 ANDQ/LEZ001-2003有效期至Exp. Date2007、08、31项 目Items标 准Specificat
11、ions结 果Results性 状Aspect白色或类白色纤维状或粉末,无臭A white or paritically white fiberor powder,odourless符合Conform鉴 别Identification(1)(2) 呈阳性反应Posilive符合Conform酸 碱 度Acidity or alkalinity 4.08.0 6.1粘 度Viscoisty 90000110000mPa.S 100000 mPa.S水中不溶物Waterinsoluble Substances 0.5% 0.4%干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 3.2%炽 灼
12、残 渣Residue on ignition 1.5% 1.3%重 金 属Heavy metals 20PPM 20PPM砷 盐Arsenic 0.0002% 2PPM甲 氧 基 含 量MethoxyAssay 19.030.0% 23.2%羟 丙 氧 基 含 量Hydroxypropoxy Assay 4.0-12.0% 10.1%细 菌 总 数Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g霉 菌 总 数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g微生物限度Microbiallimits致 病 菌Escherichia Coli不得检出Negative结 论Conclusion 符合中国药典2005 版及企业标准复核者(Checked by): 批准人(Approved by ): (大连德慧)