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1、1附件 5 江西省血液净化室建设与管理评价标准一、组织管理（20 分）项目 基本要求 标准分 考评方法 扣分标准1.1医疗机构执业许可证中核准登记“血液净化室” ；设立独立的血液净化室，统一对患者实行各类血液净化治疗。 3查看医疗机构执业许可证及相关文件,现场检查未核准诊疗科目扣 3 分，未独立设置血液净化室扣 3 分1.科室设置（6 分） 1.2 血液透析室建设符合卫生部血液透析建设与管理指南要求，管理规范。 3 现场查看 血透室建设不符合标准要求扣 3 分2.1 三级医院应配备专职的负责人，由具有肾脏病学副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任（二级医院由高年资主治医师以上技术职称担任）
2、 。至少有 2 名执业医师，其中有一名具有肾脏病中级以上专业技术职务任职资格。20 台以上血液透析机，每增加 10 台至少增加一名执业医师。3 现场查看无专职负责人不得分，不符合任职要求扣2 分，执业医师配备不够扣 1 分2.2 每台血透机至少配备 0.4 名护士；血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的中级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任。3 现场查看护士长或护理组长不符合相关要求扣 1 分，护士配备不够扣 2 分2.3 至少有一名技师，具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术。 2 现场查看 无专职技师不得分2.
3、人员配备（10 分）2.4 医师、护士和技师应具有 3 个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。 2 查看文件记录 不符合要求每人扣 0.5 分23.1 行政管理组织落实，实现科主任负责制：管理有序，岗位职责明确，医疗质量管理、医疗服务管理、病员管理、安全管理、探视制度以及风险防范预案健全，落实到位。 2 查看文件、记录，现场查看未实行科主任负责制扣 2 分；制度预案不健全，缺一项扣 0.5 分；病区（医护办公室、治疗室等）环境脏、乱、差扣 1 分3.2 实行目标责任管理制度，有年度工作计划和总结，有指标、有考核、有奖惩。 1 查看文件、记录未实行目标责任管理制不得分，总结、计划、指标、考
4、核、奖惩缺 1 项扣 0.2 分3.科室管理（4 分）3.3 至少每月一次专科业务学习并有记录1 查看文件、记录缺 1 次记录扣 0.5 分，记录不规范 1 次扣 0.2 分二、设施与设备（20 分）1.1 布局和流程应满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。 1 现场查看布局不符合要求，未区分清洁区和污染区扣 1 分1.2 具备相应的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；开展透析器复用的还应设置复用间。2 现场查看未配备相应工作区，每缺少一个扣 0.5 分1.3 透析治疗区内设护士工作站
5、。 1 现场查看 缺少不得分1.4 水处理间的使用面积不低于水处理机占地面积的 1.5 倍。 1 现场查看 不符合要求不得分1.建筑布局（7 分）1.5 透析治疗室应当达到医院消毒卫生标准 （GB15982-1995）中规定的类环境，并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新， 必要时应当使用通风设施。地面应使用防酸材料并设置地漏。2 现场查看缺少空气消毒装置、空调等扣 1分，地面未使用防酸材料扣 1 分2.1 三级医院至少配备 10 台血液透析机（二级医院不少于 5 台） ，至少预备一台急诊透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置，必要的执业防护物品；开展透析器复用的
6、，应当配备相应的设备。2 现场查看透析机数量不够或未准备急诊透析机的扣 1 分，水处理、供氧装置未配备足够扣 0.5 分，复用透析器未配备专用设备的扣 0.5 分。32. 2 每个透析单元有一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于 3.2 平方米，血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要。2 现场查看每透析单元面积不达要求的不得分2.3 每个透析单元配有电源插座组、反渗水供给接口和废透析液排水接口，透析中心配备供氧装置、中心负压接口或者可移动负压抽吸装置。 1 现场查看每透析单元配备电源插座、反渗水供给接口、废液排水接口或缺少负压装置不达标的每个扣 0.5分2.4 急救设
7、备：心电监护仪、心脏除颤仪、简易呼吸器、抢救车。 1 现场查看 缺少相应急救设备每项扣 0.5 分2.设备配置（7 分）2.5 信息化设备：至少具备一台能够上网的电脑。 1 现场查看 缺少不得分3.1 血液透析机符合国际要求，有设备档案和记录（包括透析机的出厂信息，操作运行和维修记录等） ；在用透析机运作正常，超滤准确、监测系统和报警系统工作正常，有定期校验记录。1.5 查看文件记录，现场查看无设备档案盒记录扣 1.5 分，无定期校验记录扣 1 分3.2 水处理符合国际要求，有设备档案和记录（包括透析机的出厂信息，消毒和冲洗记录、出现的问题和定期维修记录；在用水处理设备运作正常，供应充足的反渗
8、水，不设开放式储水装置。1.5 查看文件记录，现场查看无设备档案盒记录扣 1.5 分，水处理不能供应充足的反渗水或设开放式储水装置扣 1 分3.3 各种透析器符合国家标准，存放在符合条件的库房内；有提取使用流程与等级制度；使用前认真检查，无过期、破损现象；记录相关不良反应，并有应对处理流程。1 查看文件记录，现场查看库房条件不合格扣 0.5 分，无不良反应记录和应对处理流程扣 0.5分3.设备管理（6 分）3.4 有透析液和透析用水治疗监测制度和执行流程。有完整的水质量的监测记录（透析用水残余氯、硬度、电导率等） ；透析液内毒素和反渗水化学污染物监测合格。1 查看文件记录，现场查看无水质监测记
9、录扣 0.5 分，透析液内毒素和反渗水污染物监测不合格扣 0.5 分43.5 透析器复用有管理制度和流程，复用记录必须注明时间和签名，复用次数不能超过规定要求；从事透析器复用的人员必须是护理人员、技术员或经过培训的专门人员；废弃透析器有登记和处理流程。1 查看文件记录，现场查看透析器复用未注明时间、签名扣0.5 分，复用超规定次数扣 0.2 分，废弃透析器无登记处理流程扣 0.2分，复用人员不合格扣 0.2 分三、质量管理（30 分）1.1 有质量管理制度，按照血液净化标准操作规程开展血液透析治疗及相关工作，建立合理、规范的血液透析治疗流程。 4 现场检查，查看文件无质量管理制度扣 2 分，流
10、程不合理扣 2分1.2 有岗位职责，相关人员知晓其履职要求。1 现场检查无岗位职责不得分，抽查人员不知晓每人扣 0.2 分1.3 定期对相关制度、岗位职责、技术规范、操作规程和落实情况进行检查并记录。 1 检查相关文件记录无定期检查记录不得分，缺一项扣 0.2 分1.质量管理制度与科室管理（7 分）1.4 对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析、反馈并记录，提出控制措施。 1 现场检查文件记录无相应记录不得分2.1 有血透患者接诊、登记相关制度，实行患者实名制管理。 4 现场检查 无相应记录扣 2 分，未实行实名制扣 2 分2.2 透析病例包括首次病历、透析记录、化验记录
11、、用药记录。3 现场检查无透析病例不得分，查到一份不完善扣 0.2分2.3 病历书写规范，有培训与教育，登记记录完整。 2 现场检查 病例登记记录不完整，每份扣 0.2 分2.登记制度（13 分） 2.4 规范侵入性操作管理：透析用深静脉管置入术必须由有资质的人员操作，操作时必须执行相关操作规范；完成后由操作者亲自书写记录，所使用的高值耗材必须保留唯一的合格标识并附于病案。4 现场查看操作人员不合要求不得分，操作不规范扣2 分，无相应记录扣 1 分，未保留高值耗材合格标识扣 1 分3.1 由科主任、护士长等相关人员组成管理质量小组，负责医疗质量和安全管理，有工作计划与工作记录。 1 查看相关文
12、件记录 无相关记录不得分3.质量改进（10 分）2.2 有保证医疗服务质量的相关文件。 1 查看相关文件记录 无相关记录不得分53.3 科室质量管理小组定期活动，每季至少一次。 1 查看相关文件记录 无相关记录不得分3.4 质量管理资料完整，体现持续改进。 1 查看相关文件记录 无相关记录不得分3.5 血液透析室有运行数据收集的流程。 1 查看相关文件记录 无相应流程不得分3.6 有运行中的数据库，做到实时记录。（1）质量管理方面的基础数据血液透析机台数/专治医师/专职护理人员。年度血透总数（普通透析，高通量，血液透析滤过，单纯超滤） 。年度维持性血透患者的死亡数及 1 年内的死亡率。年度血透
13、中严重的并发症发生例数。年度可复用透析器复用率与平均复用次数。年度血透患者乙、丙肝转阳病例数。年度血透转腹透及转肾移植例数。 2查看相关文件记录 无运行中的数据库不得分，未做到实时记录每项扣 0.2 分3.7 定期对治疗管理指标进行分析评价，对存在的问题有改进措施。1查看相关文件记录 无分析评价扣 0.5 分，无改进措施扣 0.5分3.8 职能部门有监管，对存在问题与缺陷的改进情况有评价。1查看相关文件记录 无主管部门监不得分，未对改进情况评价扣 0.5 分3.9 科室运用质量管理工具开展质量与安全管理，用质量指标与同行比较，追踪评价，持续改进。 1查看相关文件记录 科室无追踪评价，持续改进不
14、得分四、感染管理（30 分）1.1 有医院感染管理的相关制度；有传染病患者隔离制度和具体措施。 2查看相关文件 无医院感染管理制度扣 1 分，无传染病相关制度扣 1 分1.2 有医院感染紧急情况的处理预案，并能定期演练。 1 查看文件记录 无处理预案不得分，无定期演练扣 0.5 分1.感染制度（6 分） 1.3 建立医院感染控制监测制度，设定感染控制目标，开展环境卫生学监测和感染病例监测。 2查看文件记录 未建立监控制度、无感染控制目标、未开展环境卫生学和感染病例监测分别扣 0.5分61.4 职能部门对科室检查制度的落实情况有监督，对存在的问题与缺陷有改进的措施。 1查看文件记录 无职能部门监
15、督不得分，无改进措施扣 0.5分2.1 工作人员从专门的工作人员通道进入血液净化室（中心） 。于更衣室更换干净整洁工作服，应先洗手，按工作要求穿戴个人防护设备，如手套、口罩工作服等。复用透析器的工作人员应戴好手套、围裙、面罩、护目镜。2现场检查 着装不合要求者，每人扣 0.4 分2.2 医务人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物体表面时应戴手套，离开透析单元时，应脱下手套。 2现场检查 未按规定戴、脱手套者，每人扣 0.4 分2.3 在接触不同患者、进入不同治疗单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套。 2现场检查 未按规定洗手、消毒手或更换手套者，每人扣 0.4 分2.工作
16、人员卫生（8 分）2.4 处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后要洗手。 2 现场检查 未按规定戴手套或洗手者，每人扣 0.4 分3.1 有接诊制度，对于第一次开始透析的患者或由其它中心转入的患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相关检查。对于 HBV 抗原阳性患者应进一步行 HBV-DNA 及肝功能指标的检测；对于 HCV 抗体阳性的患者，应进一步行 HCV-RNA 及肝功能指标的检测，保留原始记录，登记患者检查结果。2查看相关记录 发现一例遗漏相关检查项目扣 0.2 分3.2 告知患者血液透析可能带来血源性传染性疾病，要求患者遵守血液净化室（中心）有关传染病控制的相关规定如消毒隔离、定期监测等，并签署透析治疗知情同意书，透析器复用患者应同时签署透析器复用知情同意书。2查看相关记录 发现一例遗漏知情同意书扣 0.4 分3.3 乙、丙肝，艾滋，梅毒感染患者应当分别在各自隔离透析治疗间或者隔离治疗区进行专机血液透析。 2现场检查 无相应隔离透析治疗间/区不得分，缺一个扣 0.5
