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1、1第一章 企业基本概况及项目背景1.1 企业基本概况江西九华药业有限公司（原江西瑞金三九药业有限公司已于 2007 年 1 月 1日更名为江西九华药业有限公司）位于瑞金市三九路，占地面积 2.5108 万m2，于 2004 年投入 3000 余万元实施经国家发改委批准的 “纯中药栓剂高新技术产业化示范工程” ，严格按照 GMP 要求，对生产厂房设备及生产环境进行技术改造，该工程已于 2004 年 6 月份完工，并整体通过了国家 GMP 认证。2008年 3 月，通过省环保局的环境保护竣工验收，5 月，顺利通过国家发改委关于纯中药栓剂高新技术产业化示范工程项目竣工验收，2009 年 7 月通过国
2、家GMP 再认证。改造后的栓剂车间达到年产栓剂 1.6 亿粒，率先在国内实现了纯中药栓剂生产现代化。1.2 项目背景中药产业一直以来都是我国的传统优势产业，具有几千年悠久历史，是中华民族的瑰宝，多年来，中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。近年来，世界各国对中医药的需求日益增长，我国的中药材、中药饮片、提取物、保健品出口逐年增加。江西九华药业有限公司在原有公司发展的基础上进行扩建，拟在现有厂区内建设膏剂、液体制剂生产线，购置口服液灌装线、玻璃瓶生产线、PVC 10ml生产线、糖浆剂灌装线生产设备及其配套设备形成年产 120 万盒膏剂、320 万盒液体制剂生产能
3、力。2第二章 现有工程建设项目概况2.1 现有工程分析2.1.1 产品方案现有工程主要生产各类栓剂，主要产品为九华痔疮栓（1.2 亿粒）、双黄连栓（0.2 亿粒）、复方小儿退热栓（0.2 亿粒）。2.1.2 主要设备现有工程主要设备见表 2-1。表 2-1 现有工程主要设备清单编号 设备名称 型号 数量 备注1 多功能中药提取罐 3000L 1 国产2 热回流抽取-浓缩器 3500L 1 国产3 酒精贮罐 1000L 2 国产4 直切式切药机 QYJ1-200 1 国产5 滚筒式洗药机 XYJ-700 1 国产6 药物粉碎机 CW300 1 国产7 三维运动混合机 GH-500 1 国产8 热
4、风循环干燥箱 TG-Z-2 1 国产9 水冷式空气压缩机 ZA-1.5/8 1 国产500L 1 国产10 不锈钢搅拌罐300L 1 国产11 管道泵 Y132S1-2 1 国产12 锅炉 2 国产2.1.3 生产工艺简介本项目现有工程主要工艺流程见图 2-1 和图 2-2。工艺流程说明：（1）前处理：原药材经挑选出去泥沙、杂质、伪药，根据不同品种相应进行洗药切药，得到中药材净料。（2）提取：依有效成分性质选用不同的提取方法，以提高有效成分含量、减少杂质。一部分量大、水溶性成分采用动态逆流提取；另一部分醇溶性成分采用低温回流抽提。（3）栓剂生产：来自提取车间的流浸膏与辅料以一定配比混合，经自动
5、、封闭式加热，搅拌混合后至全自动制栓机制栓，然后进行铝箔包装或 PVC/PE3包装，最后进行自动装盒，装箱，装箱后经外包入库。药材 拣选 清洗 切制醇提废水 、 药渣离心过滤水提离心过滤废水 、 药渣药渣真空低温浓缩溶媒回收 真空干燥干浸膏流浸膏废水 、 泥沙图 2-1 现有工程前处理提取工序流程图流浸膏辅料称量 混合 制栓 包装 入库P V C / P E铝箔图 2-2 栓剂生产工序流程图42.2 污染源分析与环境保护措施一、废水本项目现有工程除尘废水循环使用，洗罐水和设备清洗水、生产废水与生活污水排放量总计 9065.4 m3/a，经厂区排水管网收集，进入厂区废水处理装置处理， 废水经污水
6、处理站处理达标后，由总排水管道排入瑞金市污水处理厂，最终排入绵江河。二、废气（1）锅炉废气本项目现有工程设有两台 2t/h 锅炉，其中一台备用，锅炉产生废气为烟尘、SO2、NO X、锅炉用煤量 600t/a。锅炉烟气采用高效湿式脱硫除尘设备处理，通过 30m 高烟囱外排。根据江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告 ，江西九华药业有限公司锅炉废气中烟尘、二氧化硫和 NOX 达到 锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2001 ）中类区时段标准，属于达标排放。（2）食堂油烟废气本项目现有工程设有食堂，食堂为 3 个灶头，服务人数约为 100 人，油烟废气均
7、经过油烟净化器处理后通过专用烟道高空排放，对食堂灶头设立油烟净化器，使得油烟净化效率达到 85%以上，能够满足饮食业油烟排放标准（试行） （GB18483-2001）中油烟排放标准和最低处理效率的要求。三、噪声现有工程的噪声源主要有风机、空压机、冷水机组、多级离心水泵机组等，声压级大约为 7590dB(A)。根据江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告 ，满足工业企业厂界环境噪声排放标准 （GB12348-2008）中 2 类标准。四、固体废物本项目现有工程的固体废物产生量达 180.98t/a。其产生与处理情况见表 2-2。5表 2-2 固体废物产生量及
8、成份序号 产生源 名称 产生量 (t/a) 备注1 九华痔疮栓生产药渣 10.782 前处理车间 复方小儿退烧栓生产 药渣 0.5 转入果园做肥料使用3 锅炉房 煤灰、渣 134.4 运至外单位作制砖原料、水泥 掺料4 污水处理站 废水治理产生污泥 0.185 生活办公区 生活垃圾 33.12委托环卫部门进行定期清理6 包装车间 包装桶 2 不得露天存放，由厂家回收合计 180.982.3 污染物排放总量根据江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收监测报告与关于江西九华药业“纯中药栓剂高科技产业化项目”环境影响评价总量控制的意见 ，江西九华药业有限公司污染物排放总
9、量满足总量控制要求。2.4 现有工程的环境影响评价文件和审批文件执行情况根据关于江西九华药业有限公司纯中药栓剂高技术产业化项目（一期）竣工环境保护验收的批复 （赣环督字2008161 号）文件，在落实验收组意见的前提下，原则上同意通过项目竣工环境保护验收，其意见为：按关于要求限期完成排放口规范化整治和监控站房建设的通知 （赣环监字200887）的要求，完善各污染物排放口的规范化整治。建议进一步加强企业内部环境管理及协调工作。现有工程已完善各污染物排放口的规范化整治，落实了验收组意见。6第三章 扩产工程概况3.1 扩建项目基本情况项目名称：年产 120 万盒膏剂、320 万盒液体制剂生产项目。建
10、设地点：瑞金市三九路。建设性质：扩建。建设规模：年产 120 万盒膏剂、320 万盒液体制剂。工程总投资：2944 万。3.2 扩建项目建设内容本项目扩建工程建设内容见表 3-1，产品方案见表 3-2。表 3-1 项目建设内容表类别 项目名称 规模（m 2） 金额（万元） 备注制剂车间 3600 468 制剂车间自流坪 2400 31.2主体工程制剂车间彩光板管道 1200 204公用工程 绿化 350 10 表 3-2 项目的产品方案表序号 商品名称 产量（万盒/a ） 备注1 膏剂 120 脑心舒糖浆 120 万盒2 液体制剂 320 对乙酰氨基酚口服溶液 320 万盒3.3 扩建项目总图
11、布置本项目将在 2 号车间与 4 号车间之间建设制剂车间一栋，内建生产线两条，使膏剂与液体制剂生产总规模分别达 120 万盒、320 万盒。73.4 技改扩项目主要设备清单本扩建项目新增设备见表 3-3。表 3-3 新增设备一览表3.5 主要原辅材料扩建项目主要生产原料及其来源见表 3-4。表 3-4 主要原材料来源及用量序号 产品及物料名称 单位 用量 备注蜜环菌浸膏 t/a 1.2蜂王浆 t/a 0.3蜂蜜 t/a 5.4杏仁香精 t/a 0.0081 脑心舒糖浆苯甲酸钠 t/a 0.036对乙酰氨基酚 t/a 0.768丙二醇 t/a 3.2甘油 t/a 3.2蔗糖 t/a 12.8薄荷
12、醑 t/a 0.051白脱香精 t/a 0.042 对乙酰氨基酚 口服溶液玫瑰红 t/a 0.003外购3 水 t/a 4000 瑞金市自来水厂4 电 度/a 400000 瑞金市供电公司设 备 名 称 型 号 功率（KW） 单位 数量 备 注空调机组 RSW175-1F 143.00 套 1 口服液剂空气净化配料罐 1M3 2.20 台 3 口服液剂配料、灌装配料罐 2M3 2.20 台 5 口服液剂配料、灌装口服液灌装线 YGZ 16/25 64.85 台 2 口服液剂配料、灌装糖浆剂灌装线 GY 1.20 台 1 口服液剂配料、灌装灭菌柜 JMQ-2.4 5.00 台 1 口服液剂配料、
13、灌装口服液贴标机 T901 2.60 台 1 口服液剂外包糖浆贴标机 kk906 0.68 台 1 口服液剂外包纸盒印字机 K-420D 0.20 台 1 口服液剂外包折纸机 DE-8 0.20 台 1 口服液剂外包喷码机 S7SIGMA11G 0.05 台 1 口服液剂外包打包机 NLCEPACK 0.24 台 1 口服液剂外包83.6 工艺流程本扩建项目主要生产脑心舒糖浆和乙酰氨基酚口服溶液两种药品。两种药品的生产为间歇投料，成批流转，其具体生产工艺并不一致，但其生产过程相似，都是购买天然药材或可直接加工的药品为主要原料，采用主要加热、混匀、过滤等过程（由于购买的药材纯度较高，在过滤过程中
14、产生的药渣量非常少，本次环评中不予考虑），最后根据产品的类型制成膏剂或液体制剂，工艺流程见图 3-1 和图 3-2。图 3-1 脑心舒糖浆工艺流程图蜂王浆 、 蜂蜜 、 蜜环菌浸膏 研磨电加热至 9 0 过滤水 、 苯甲酸钠 、 杏仁香精乙醇液半成品过滤成品 内包装外包装药渣 （ 忽略不计 ）药渣 （ 忽略不计 ）9图 3-2 乙酰氨基酚口服溶液工艺流程图3.7 污染源强及排放情况分析（1）废气本扩产项目生产不涉及使用锅炉，无新增锅炉废气产生。（2）废水扩建工程总排水量为 21.57 t/d，6471 t/a，生活污水、洗罐水和设备清洗水汇合后各污染物浓度分别约为 CODcr300mg/L、B
15、OD 5120mg/L、SS 200mg/L、氨氮 5mg/L。（3）噪声本次扩建工程的噪声主要是新增空调冷却机组，安装在新建厂房二楼东面封闭房间中，其声功率级 85100dB。（4）固体废物扩建后，生活垃圾产生量约 14.4t/a，污水站产生污泥约为 0.15t/a，委托环对乙酰氨基酚 溶解乙醇丙二醇 、甘油 、 蔗糖薄荷醑、 白脱香精 、玫瑰红、 水药渣 （ 忽略不计 ）混合半成品过滤外包装内包装 成品10卫部门进行定期清理；包装垃圾产生量约为 1t/a，不到露天存放，应由厂方回收。3.8 “三本帐 ”核算本项目扩产后污染物变化情况详见表 3-5。表 3-5 本项目扩产后污染物变化情况表种
16、类 污染物名称现有工程排放量（t/a）新增工程排放量“以新带老”削减量技改工程完成后排放量技改前后变化量COD 0.23 0.194 0 0.424 +0.194废水氨氮 0.0007 0.006 0 0.0067 +0.006SO2 11.8 0 0 11.8 0废气氮氧化物 1.13 0 0 1.13 0扩 产 项 目 不 使 用 锅 炉 ， 无 新 增 锅 炉 废 气 产 生 ； COD 和 氨 氮 排 放 量 有 所 增 加 ，此污染物排放指标从瑞金市污水处理厂总量控制指标中分解。11第四章 环境质量现状调查与评价4.1 环境现状本项目环境现状由瑞金市环境监测站负责监测，所在区域的环境现状监测与评价结果表明，环境空气中的 TSP、PM 10、SO 2、NO 2 浓度均符合环境空气质量标准(GB3095-1996) 中二级标准的要求；地表水绵江河的各监测断面上的 pH、SS、COD、B
