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1、为进一步规范农业转基因生物研究与试验申请，我司对农业转基因生物安全评价申报书部分内容作了修改（见下表） ，请申请人按照新的农业转基因生物安全评价申报书填报相关农业转基因生物研究与试验申请。农业部科技教育司二一年六月二十九日1项目编号： 项目类别：农 业 转 基 因 生 物 安 全 评 价申 报 书项目名称：申请单位：申 请 人：地址：邮政编码：电话： 传真：e-mail：填报日期：年月日中华人民共和国农业部制2填 写 说 明1在填写申报书之前，应认真阅读农业转基因生物安全管理条例 、 农业转基因生物安全评价管理办法 、 农业转基因生物进口安全管理办法等有关法规，了解相关要求。2此申报书同样适用
2、于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告，名称分别改为“农业转基因生物实验研究报告书”和“ 农业转基因生物中间试验报告书” 。3申报书内容应当包括以下部分：申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全小组审查意见、本单位审查意见、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见。4申请实验研究的，申请表按表 2 填写，项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、实验研究所在省（市、自治区）名称和实验研究阶段等内容，如“转基因抗虫棉花在河北省的实验研究”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。 “安全
3、性评价”可不填写。 “试验方案” 包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和规模、地点、安全控制措施等。 “相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件，若涉及合作项目，应提交双方合作或转让协议等。 “所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄送实验研究所在省（市、自治区）的农业行政主管部门。5申请中间试验的，申请表按表 2 填写。申报书中“安全性评价”、 “试验方案”和“相关附件资料”依照 农业转基因生物安全评价管理办法附录 I、II、III 要求逐条填写。 “所在省（市、自治区）级农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送
4、农业部时，抄送中间试验所在省（市、自治区）级农业行政主管部门。6申请环境释放和生产性试验的，申请表按表 2 填写；申报书中 “安全性评价”、 “试验方案” 和 “相关附件资料 ”依照 农业转基因生物安全评价管理办法附录 I、II、III 要求逐条填写。对于已批准过的环境释放或生产性试验，在试验结束后，若同一转基因生物在原批准地点以相同规模重复试验，在申报时“安全性评价”部分可省略。7申请农业转基因生物安全证书的，申请表按表 3 填写；申报书中 “安全性评价”和“相关附件资料 ”依照农业转基因生物安全评价管理办法附录 I、II 、III 要求逐条填写，3“试验方案” 不用填写；转基因植物的品种命
5、名应符合农业植物品种命名规定 ；首次申请农业转基因生物品种（或品系）生产应用安全证书的，需提供农业转基因生物品种（或品系）生产应用综合评价报告 ，主要包括对我国生产、贸易、社会等方面影响。8.首次申请农业转基因生物生产性试验和安全证书的，在申请截止日 30 个工作日前提供所申报转基因生物活性样品和技术资料。样品要求：符合要求的，有活性的植物种子2.5kg，动物 5ml 血样或 3g 组织各三份，微生物 3 批次，各 10 管样品。技术资料要求：申请生产性试验提供外源片段整合进基因组的 Southern 杂交结果、拷贝数及检测方法等；申请安全证书提供外源插入片段信息及转化体特异性 PCR 检测方
6、法等。9申报书应当用中文填写，一式十份，一律使用 A4 纸，正文用小四宋体打印，标准字间距和单倍行距，并提供光盘。对于不符合要求的申报书，不予受理。10申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。11受理时间：每年 3 次，截止日期分别为 3 月日、7 月 1 日和 11 月 1 日。12受理单位：农业部行政审批综合办公室科教窗口。地址：北京市朝阳区农展馆南里 11 号。邮政编码：100125。收款单位：农业部科技发展中心；开户行：中信银行北京朝阳支行；帐号：7111110189800000419。4目 录一、申请表二、项目内容摘要三、工作目的和意义四、国内外研究的相关背景资料五、安全性评价六、
7、试验方案七、相关附件资料八、本单位农业转基因生物安全小组审查意见九、本单位审查意见十、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见5表 2农业转基因生物试验申请表项目名称项目阶段 实验研究 中间试验 环境释放 生产性试验 (选)项目概况 项目来源类 别 动物 植物 微生物 (选)中文名 学 名受体生物 分类学地位品种（品系）名称 安全等级名 称 供体生物生物学功能目的基因 1启动子 终止子名 称 供体生物生物学功能目的基因 2启动子 终止子载 体 1 供 体 生 物载 体 2 供 体 生 物名 称 供体生物标记基因 1启动子 终止子名 称 供体生物标记基因 2启动子 终止子名 称 供体生物
8、报告基因 1启动子 终止子名 称 供体生物转基因生物概况报告基因 2启动子 终止子6名称 来源调控序列 1功能名称 来源调控序列 2功能转基因方法 基因操作类型 1 2 3（选一）转基因生物品系（株系）名称转基因生物品系（株系）个数转基因生物安全等级 转基因生物产品安全等级试验 1试验 2试验起止时间地点规模单位名称 地址邮编 电话传真 电子邮件单位性质 境内单位（事业 企业 中外合作 中外合资 外方独资 ）境外单位（企业 其它 ）(选)申请人姓名 电话传真 电子邮箱联系人姓名 电话申请单位概况传真 电子邮箱注：1申请农业转基因生物实验研究的， “受体生物品种（品系）名称、目的基因启动子和终止
9、子、载体、标记基因、报告基因、调控序列、转基因生物品系（株系） ”栏目不用填写。2如果“标记基因” 或“ 报告基因 ”已删除，应在表中标注。3申请人指所申请项目的安全监管具体负责人。7表 3 农业转基因生物安全证书申请表项目名称项目来源类别 动物 植物 微生物 (选)转基因生物名称中 文 名 学 名受体生物 分类学地位 品种（品系）名称 安全等级名 称 供体生物目的基因 生物学功能载 体 供体生物标 记 基 因 供体生物报 告 基 因 供体生物转基因方法 基因操作类型 1 2 3 （选一）转基因生物安全等级转基因生物概况转 基 因 生 物 产品安全等级转基因生物名称及编号中间试验情况 试验的时
10、间、 地点和规模转基因生物名称及编号批 准 文 号环境释放情况 批准时间、地点和规模转基因生物名称及编号批 准 文 号试验概况生产性试验情况 批准时间、地点和规模8拟申请使用范围（省、自 治 区 、 直 辖 市 ）拟 申 请 使 用 年 限单位名称 法人代表单位性质 境内单位（事业 企业 中外合作 中外合资 外方独资 ）境外单位（企业 其它 ）(选)单位地址 邮编申请人姓名 电话传真 电子邮箱联系人姓名 电话申请单位概况传真 电子邮箱单位名称 法人代表联系人姓名 电话传真 电子邮箱主 要 完 成 人姓名 性别 出生年月学历 专业技术职务何时何地曾从事何种基因工程工作参 与 完 成 人姓名 年龄 学历 职称 单 位 在本项目中的分工研制单位概况注：1进口转基因生物直接申请安全证书的， “试验概况”一栏不用填写。2申请人指所申请项目的安全监管具体负责人。9
