GMP标准的洁净区进出程序

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1、进入 100,000 级结净区的更衣标准操作程序1目的建立一个进入 100,000 级洁净室的更衣标准操作程序,供进入洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。2范围凡进入 100,000 级洁净室的人员,包括生产操作人员、维修人员及管理人员。3责任凡进入 100,000 级洁净室的人员均应对执行此操作程序负责,工序长及品控员负责监督检查,车间及质量管理部品控员负责抽查执行情况。4更衣操作程序41 放下自已的物品411 进入生产车间门口,在雨伞架上放下雨伞,把提包之类个人物品入自己的更衣柜内,脱去大衣等。412 在拖鞋架上取出自己的拖鞋脱去家居鞋,穿上拖鞋,家居鞋放入鞋架规定位置

2、上。2. 上楼 421 上楼至二楼更衣室,用手推开更衣室门,进入更衣室。43 换工作鞋1. 坐在横凳上,面对门外,脱去拖鞋,弯腰,用手把拖鞋放入横凳下规定的鞋架内。 2. 坐着转身 180 ,背对外门,弯腰在横凳下的鞋架内取出自己的工作鞋,在此操作期间注意不要让双脚着地;穿上工作鞋,趿上鞋跟。 4. 4 脱外衣 4. 41 走到自己的更衣柜前,用手打开更衣柜门。 2. 脱去外衣,挂入更衣柜内,随手打开更衣柜门。 45 洗手1. 走到洗手池旁。 2. 用手肘弯推开水开关,伸双手掌入水池上方开关下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上 5cm 。双手触摸清洁剂后,相互摩擦,使手心、手背及手腕上 5cm 的

3、皮肤均匀充满泡沫,摩擦约 10 秒钟。 3. 伸双手入水池,让水冲洗双手,同时双手上下翻动相互摩擦,使清水冲至所有带泡沫的皮肤上,直至双手掌摩擦不感到滑腻为止。 4. 翻动双手掌,用眼检查双手是否已清洗干净。 5. 用肘弯推关水开关。 6. 走到电热烘手机前,伸手掌至烘手机下 8cm-10cm 地方,电热烘手机自动开启,上下翻动双手掌,直到双手掌烘干为止。 4. 6 穿洁净工作服 1. 用肘弯推开房门,走到洁净工衣柜前,取出自己号码的洁净工作服袋。 2. 取出洁净工作衣,穿上,拉上拉链。 3. 取出洁净工作裤,穿上,拉正。 4. 走到镜子前,取出洁净工作帽,对着镜子戴帽,注意把头发全部塞入帽内。 4. 65 取出一次性口罩带上,注意口罩要罩住口、鼻;在头顶位置上结口罩带。 1. 对着镜子检查衣领是否已翻好,拉链是否已拉至喉部,帽和口罩是否已戴正。 47 手消毒1. 走到自动酒精喷雾器前,伸双手掌至喷雾器下 10cm 左右处。2. 喷雾器自动开启,翻动双手掌,使酒精均匀喷在双手掌上各处。 3. 缩回双手,酒精喷雾器停止工作。 4. 挥动双手,让酒精挥干。 48 入洁净室1. 用肘弯推开洁净室门,进入洁净室。

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