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1、摘要: 这里我们讨论一下生产制造企业，特别是汽车及零部件企业在新产品开发阶段的质量管理工作。这里所说的新产品开发阶段，不仅仅包括产品的设计开发和试验验证，也包括工艺过程的设计和验证 .讨论范围界定和基本概念阐述这里我们讨论一下生产制造企业，特别是汽车及零部件企业在新产品开发阶段的质量管理工作。这里所说的新产品开发阶段，不仅仅包括产品的设计开发和试验验证，也包括工艺过程的设计和验证、设备采购和生产场地准备、设备调试安装、生产的批量认可，向前也包括产品项目的前期预研、客户需求调研、项目可行性研究和项目立项。所以这里的“新产品开发阶段”指企业从有某种新产品的项目开发意愿开始到新产品正式批量生产启动的
2、全过程。这里所说的“质量管理”也不是一般意义上的单纯的“管人管事”的管理，也不是单纯的“质量保证部门的工作”，而是企业在新产品开发阶段的所有影响新产品质量，影响目标产品的客户满意度的所有基础工作。 当然最规范而高效率的表达还是“产品先期质量策划”的概念。APQP 产品先期质量策划克莱斯勒、福特、通用美国三大汽车公司于 1994 年 12 月联合编写了供方质量特别要求的五大手册，作为 TS16949 的补充。其中APQP 手册规范了新产品开发过程的质量管理工作。 APQP 中文全称“ 产品先期质量策划”，把新产品开发过程划分为五个主要阶段：计划和确定项目、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过
3、程确认、反馈评定和纠正措施，五个阶段相互有一定的交替。见下图。APQP 手册规范了五大阶段的工作输入输出要求，作为汽车零部件企业新产品开发阶段的基本要求。 图、产品先期质量策划的五大过程但 APQP 手册的五大阶段没有再深入的划分具体的工作内容，仅就五大阶段提出了输入输出的要求。这对于大多数没有在欧美整车制造企业经历过新产品开发工作经验的人来说，单纯从手册上的要求出发而建立企业的新产品开发质量流程，确实是太困难了。因而众多国内企业形成了为了提供交付物而提供交付物的局面。在技术上能够做到提供工程样件、能够规划设计生产线并加工制造出产品，但产品的质量和质量的稳定性得不到保障。此外“反馈、评价和纠正
4、措施”其实也并不是一个独立的过程，因为在项目策划、产品设计开发和验证、过程设计开发和验证、产品和过程认可、批量生产启动等所有阶段都需要评价、反馈和纠正措施活动。考凡咨询的角度本篇文章从工作识别的角度来逐一分析一下一个生产制造企业为保证产品质量在新产品开发阶段应该进行哪些工作，并分析这些工作在上文所谈到的一个客户要求调研过程和四个客户要求翻译转换过程中的地位和作用。在工作识别的基础上，明确各项工作的输入输出要求。当然，这里并不期望做到事无巨细的面面俱到，而仅就新产品开发阶段的质量管理的核心工作和核心质量工具做个简单的介绍。 各项工作、工具在 APQP 中的地位在上一篇文章中，我们已经明确：新产品
5、开发阶段的各项质量管理工作都是围绕着一个客户需求调研过程的准确性和四个把客户需求在产品功能规划、产品设计、工艺设计、控制计划策划中翻译和转化的准确性而展开的。下面的示意图，可以大体描述在新产品开发阶段需要做哪些工作，以及它们的逻辑位置和相互关系。图、新产品开发阶段的质量管理对企业质量管理的指导意义上面新产品开发阶段的质量管理工作的逻辑关系图，对企业质量管理能力建设具有巨大的指导意义。一、可以帮助企业发现新产品开发阶段的工作开展是否漏项。 例如质量功能展开和失效模式及相应分析两大工具，在新产品开发阶段的质量管理中占据相当重要的核心地位。但目前国内众多企业鲜有引入质量功能展开工具的。即使认证审核和
6、进入主机厂的供应商体系审核要求企业开展失效模式和影响分析，但在作者的经验所及还很少看到有国内企业能够拿出来有水平的 FMEA。究其主要原因还是企业的工程技术人员和质量管理人员没能有效掌握 FMEA 这一工具，没有结合功能树分析和质量功能展开来开展 FMEA。二、可以帮助工程技术人员和质量管理人员认识各质量工具的作用和目的，更好地理解和应用质量工具。例如模拟计算产品设计验证、手工件试验验证是为了验证产品设计风险的，所以要尽可能早进行，在生产和试验设备定型正式加工制造之前完成。所验证的风险是根据 DFMEA 分析出来的客户在实际使用时可能会发生的风险，所以在试验设计上要尽可能模拟客户使用的工况。三
7、、根据上述逻辑图，企业在策划新产品开发阶段的质量管理流程时，可以用来作为工作识别的基础。工作识别是流程制定和质量体系建设的基础，只有有效识别所有需要开展的工作，理顺各项工作的输入输出逻辑关系，才能对各项工作进行有计划、有控制的有效管理。四、可以帮助转变质量管理的观念。从简单的仅关注产品认证试验验证，到关注产品概念设计、产品设计、功能设计、质量功能展开、失效模式和影响分析，以及同步工程、设计评审等完整的工作过程的保证。文中所总结的新产品开发阶段的质量管理工具的逻辑关系图，还在优化改进当中，欢迎大家踊跃发表意见。我将在下一篇文章中，结合我自己的工作经验，点评一下新产品开发阶段的各质量工具的作用和使用要点，以及在实践应用中常见的应用误区。
