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1、口腔诊所的申办设置、审批及相关法律条文 2011-03-25 17:11:44| 分类： 医学专业 | 标签： |字号大中小 订阅 口腔诊所设置基本标准至少设口腔综合治疗台 1 台。二、人员（一）医师。1至少有 1 名取得口腔类别执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满 5 年，身体健康的执业医师。2每增设 2 台口腔综合治疗台，至少增加 1 名口腔医师。3设 4 台以上口腔综合治疗台的，至少有 1 名具有口腔主治医师以上专业技术职务任职资格的人员。（二）护士。1至少有 1 名注册护士。2每增加 3 台口腔综合治疗台，至少增加 1 名注册护士。三、房屋（一）设 1 台口腔综合
2、治疗台的，建筑面积不少于 30 平方米；设 2 台以上口腔综合治疗台的，每台建筑面积不少于 25 平方米。（二）诊室中每口腔综合治疗台净使用面积不少于 9 平方米。（三）房屋设置要符合卫生学布局及流程。四、设备（一）基本设备。光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备。 （二）急救设备。氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。（三）每口腔综合治疗台单元设备。牙科治疗椅（附手术灯 1 个、痰盂 1 个、器械盘 1 个）1 台，高速和低速牙科切割装置 1 套，吸唾装置 1 套，三用喷枪 1 支，医师座椅 1张，病历书写桌 1 张，口腔检查器械 1 套。诊疗器械符合一人一用一消毒配
3、置。其中，临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备化验室和消毒供应室设备。五、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职责。六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。口腔诊所的审批 1、医疗机构管理条例第十条 申请设置医疗机构，应当提交下列文件：（一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告；（三）选址报告和建筑设计平面图。2、医疗机构管理条例实施细则：在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：（一）经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书；（二）取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；（
4、三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医师执业技术标准另行制定。在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 具体详细的步骤：1、个体诊所一般定位于营利性医疗机构2、报名参加卫生行政部门组织的个体医师开业考试（报名条件一般为身体健康、执业医师、本地常住户口等，具体可以与卫生局医政科联系，包括报名时间等），考试合格取得合格证书。3、向卫生局提交申请申请，包括：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图；资格证书和考试合格证书。 4、卫生部门同意后，发放设置医疗机构批准书，凭批准书到工商部门办理名称核准和登记。5、到卫生局填写医疗机构申请执业登记
5、注册书 ，并：医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度 医疗机构法定代表人或者主要负责人的有关资格证书、执业证书复印件；6、经过考核合格领取医疗机构执业许可证。7、到税务部门办理登记，领取发票。印刷病历和处方。8、开业登记注册的诊所（口腔诊所）新标准要求注册资金须不少于 5 万元（诊所的注册资金数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定），诊所除具备基本医疗设备外，还需具备人工呼吸器等急救设备。至少设口腔综合治疗台 1 台；至少有 1 名取得口腔类别执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满 5 年，身体健康的执业医师；
6、每增设 2 台口腔综合治疗台，至少增加 1 名口腔医师；设 4 台以上口腔综合治疗台的，至少有 1 名具有口腔主治医师以上专业技术职务任职资格的人员。同时，设 1 台口腔综合治疗台的诊所，建筑面积不少于 30 平方米；设 2 台以上口腔综合治疗台的，每台建筑面积不少于 25 平方米；诊室中每台口腔综合治疗台净使用面积不少于 9 平方米；房屋设置要符合卫生学布局及流程。基本设备包括光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备；急救设备包括氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。另外，每台口腔综合治疗台单元设备为：牙科治疗椅（附手术灯 1 个、痰盂 1 个、器械盘 1 个）1台、高
7、速和低速牙科切割装置 1 套、吸唾装置 1 套、三用喷枪 1 支、医师座椅 1 张、病历书写桌 1 张、口腔检查器械 1 套。诊疗器械符合一人一用一消毒配置。其中，临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备化验室和消毒供应室设备。注：口腔诊所需要申报的科目代码为：12.口腔科 12.01 口腔内科专业 12.02 口腔颌面外科专业 12.03 正畸专业 12.04 口腔修复专业 12.05 口腔预防保健专业 12.06 其他卫生部发布医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范为进一步加强医疗机构口腔诊疗器械消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，我部组织有关专家，在调
8、查研究的基础上制定了医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范（以下简称规范），现印发给你们，请遵照执行，并提出以下要求： 一、各级各类医疗机构必须高度重视口腔诊疗器械消毒工作，将口腔诊疗器械消毒质量纳入医疗质量和医疗安全管理。本规范实施前，开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构必须按照规范的要求进行自查和整改工作，建立健全并落实有关口腔诊疗器械消毒的各项规章制度，切实保证消毒质量，达到本规范要求，预防和控制因口腔诊疗器械消毒问题导致的医院感染和医源性感染。 二、加强规范的学习和培训工作。开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构，必须认真组织学习和全面贯彻本规范，有关的医院感染管理人员、从事口腔诊疗服务和口腔诊疗
9、器械消毒工作的医务人员应当接受相应培训，正确掌握消毒灭菌技术。 三、各级卫生行政部门要加强对医疗机构口腔诊疗器械消毒工作的监督管理，不符合本规范要求的医疗机构，不得开展相应的口腔科诊疗科目服务。 二五年三月三日 附件： 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 第一章 总 则 第一条 为规范医疗机构口腔诊疗器械的消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。 第二条 本规范适用于综合医院口腔科、口腔医院、口腔诊所等开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构。 第三条 开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构，必须将口腔诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理，确保消毒效果。 第四条 各级地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构
10、口腔诊疗器械消毒工作的监督管理。 第二章 基本要求 第五条 开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构应当制定并落实口腔诊疗器械消毒工作的各项规章制度，建立、健全消毒管理责任制，切实履行职责，确保消毒工作质量。 第六条 从事口腔诊疗服务和口腔诊疗器械消毒工作的医务人员，应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识，遵循标准预防的原则，严格遵守有关的规章制度。 第七条 医疗机构应当根据口腔诊疗器械的危险程度及材质特点，选择适宜的消毒或者灭菌方法，并遵循以下原则： 一、进入病人口腔内的所有诊疗器械，必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。 二、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体
11、无菌组织的各类口腔诊疗器械，包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到灭菌。 三、接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械，包括口镜、探针、牙科镊子等口腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等，使用前必须达到消毒。 四、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品，送技工室操作前必须消毒。 五、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒。 六、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员，在操作过程中应当做好个人防护工作。 第八条 医务人员进行口腔诊疗操作时，应当戴口罩、帽子，可能出现病人血液、体液喷
12、溅时，应当戴护目镜。每次操作前及操作后应当严格洗手或者手消毒。 医务人员戴手套操作时，每治疗一个病人应当更换一付手套并洗手或者手消毒。 第九条 口腔诊疗过程中产生的医疗废物应当按照医疗废物管理条例及有关法规、规章的规定进行处理。 第十条 口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域应当分开，布局合理，能够满足诊疗工作和口腔诊疗器械清洗、消毒工作的基本需要。 第三章 消毒工作程序及要点 第十一条 口腔诊疗器械消毒工作包括清洗、器械维护与保养、消毒或者灭菌、贮存等工作程序。 第十二条 口腔诊疗器械清洗工作要点是： 一、口腔诊疗器械使用后，应当及时用流动水彻底清洗，其方式应当采用手工刷洗或者使用机械清洗
13、设备进行清洗。 二、有条件的医院应当使用加酶洗液清洗，再用流动水冲洗干净；对结构复杂、缝隙多的器械，应当采用超声清洗。 三、清洗后的器械应当擦干或者采用机械设备烘干。 第十三条 口腔诊疗器械清洗后应当对口腔器械进行维护和保养，对牙科手机和特殊的口腔器械注入适量专用润滑剂，并检查器械的使用性能。 第十四条 根据采用的消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装，并在包装外注明消毒日期、有效期。 采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械，可不封袋包装，裸露灭菌后存放于无菌容器中备用；一经打开使用，有效期不得超过 4 小时。 第十五条 牙科手机和耐湿热、需要灭菌的口腔诊疗器械，首选压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌
14、，或者采用环氧乙烷、等离子体等其他灭菌方法进行灭菌。 对不耐湿热、能够充分暴露在消毒液中的器械可以选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌。在器械使用前，应当用无菌水将残留的消毒液冲洗干净。 第十六条 每次治疗开始前和结束后及时踩脚闸冲洗管腔 30 秒，减少回吸污染；有条件可配备管腔防回吸装置或使用防回吸牙科手机。 第十七条 口腔诊疗区域内应当保证环境整洁，每日对口腔诊疗、清洗、消毒区域进行清洁、消毒；每日定时通风或者进行空气净化；对可能造成污染的诊疗环境表面及时进行清洁、消毒处理。每周对环境进行一次彻底的清洁、消毒。 第四章 消毒与灭菌效果监测 第十八条 医疗机构应当对口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果进
15、行监测，确保消毒、灭菌合格。 灭菌效果监测采用工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测包括灭菌物品、洗涤、包装质量合格；灭菌物品放置灭菌器的方法合格；灭菌器的仪表运行正常；灭菌器的运行程序正常。 第十九条 新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前，应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量，进行生物监测合格后，方可投入使用。 在设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量发生改变时，应当进行灭菌效果确认性生物监测。 灭菌设备常规使用条件下，至少每月进行一次生物监测。 第二十条 采用包装方式进行压力蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的，应当进行工艺监测、化学监测和生物监测；采用裸露方式进行压力
16、蒸汽灭菌的，应当对每次灭菌进行工艺监测、化学监测，按要求定期进行生物学监测。 第二十一条 使用中的化学消毒剂应当定期进行浓度和微生物污染监测。 浓度监测：对于含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥发的消毒剂应当每日监测浓度，对较稳定的消毒剂如 2%戊二醛应当每周监测浓度。 微生物污染监测：使用中的消毒剂每季度监测一次，使用中的灭菌剂每月监测一次。 第五章 附 则 第二十二条 本规范自 2005 年 5 月 1 日起施行。 原医院感染管理规范（试行）及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。医疗机构设置规划指导原则修订说明为贯彻落实医疗机构管理条例，卫生部 1994 年颁布了医疗机构设置规划指导原则（以下简称指导原则），各地按照指导原则制定了医疗机构设置规划（以下简称规划）， 对规范医疗机构的设置审批起到了积极作用。随着我国 经济和社会的发展以及医药卫生体制改革的深化，医 疗机
