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1、 净化车间管理规范为在生产过程中做好净化车间的人流、物流及车间的环境、设施卫生管理，防止交叉污染，保证产品质量，因此特制定净化车间洁净区卫生管理制度。1、进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，不得进入洁净区工作。2、每天进入洁净区域前开启组合式送风机组、洁净空调，待洁净区域温度达到 23-25、湿度达到 45%-65%、洁净区与外界压差达到 10Pa 以上，工作人员方可进入洁净区域。3、每天下班后净化车间更衣室及走廊要用紫外灯消毒 30分钟，每月对整个净化车间空气用臭氧消毒 30 分钟，如遇特殊情况或特殊天气（如霉雨等）臭氧消毒周期可自行调整。并填写
2、消毒记录。4、人流出入洁净区必须按以下程序和要求进行。人进- 换鞋- 脱外衣-洗手- 穿洁净服-手消毒-净化区净化区-出门口 -脱洁净服 -穿外衣-换鞋-人出5、采用正规的消毒液进行一般物体表面消毒。6、物料进入净化区必须按以下程序和要求进行：物料拆包间- 双层传递窗-净化区-双层传递窗 -包装间7、进入净化区的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出8、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写洁净车间卫生记录。9、凡进净化区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，
3、不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范10、净化区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非净化区内的周转箱交叉使用。11、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于 1次，保证其洁净度，并填写工作器具清洗消毒记录。12、净化区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净13、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染14、净化车间内的照明装置每两个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度15、紫外灯应具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过 800 小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录16
4、、严格各类设备，设施的维护管理，按要求正常运转，包括净化系统、水电系统、生产工艺设备和工具（工具夹）等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别17、原材料及设备进出净化区时，工作人员于其室内清洁设备或原材料时必须穿着清洁衣服，所使用擦拭布为不会脱落纤毛无尘布，18、净化服材料以洗后或使用其他处理后仍不会变质或起尘者为基本条件，且洗涤容易、著衣感舒适。帽子材质则与净化服相同，二者在穿戴使用时，除了只露出眼睛或脸表面部分外，其他部分均须包覆，在头部部分连接上衣处也必须完全盖住，不能留有空隙，头发亦不能露出来。19、洁净室用鞋要合脚且穿起来舒适为基本条件，容易洗涤，底则采用塑胶底，布质部分则采用与洁净衣相同材质即可。手套材料除为与洁净衣相同的布料外，可用薄橡胶或乙烯树脂材料，在使用过程中若有不舒适感或妨害手指脂触感者则停止使用，手套表面有粉质时须去除或停用，原则无尘衣、鞋、帽子等须由专人管理，并定期做清洗，清洗须在洗衣间内进行，并以水配制清洁剂，每天下班下把洁净衣拿到洗衣间放入洗衣机内清洗并烘干，洗涤完毕干燥后应立即密封。洗涤衣置放场所须为净化区，备用品或新品存放柜内，正使用者则吊挂衣架上，以为方便取用。
