《流化床清洁规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《流化床清洁规程（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、标 准 操 作 程 序STANDARD OPERATING PROCEDURE部 门：生 产 部题 目：旋流流化制粒包衣干燥机清洁规程共 2 页第 1 页编 号：SOP CS1005修订号：0起 草：部门审阅： 质控部审阅： 批 准： 执行日期：1 目的：建立规范的旋流流化制粒包衣干燥机的清洁规程，确保机械正常运转，防止交叉污染。2 范围：LBF-90 型旋流流化制粒包衣干燥机的清洁。3 责任者：生产部、工程部、质控部。4 程序：4.1 本规程所规定的清洁工作由生产部、工程部共同负责。机械拆卸、安装由工程部机修工负责，其余工作由生产部制粒工序工人负责。清洁分为：4.1.1 清洁：4.1.1.1
2、、移出料斗车、拆下筒体里的捕集布袋,确保冲洗前容器内无其它残留物。4.1.1.2、用高压水枪以热水冲洗机器内外，确保冲洗筒盖和卸料阀。4.1.1.3 推入料斗车，封闭容器。4.1.1.4 开机清洗 10 分钟，将水放掉（若有油污可用碱水清洗） 。4.1.1.5 再用热水冲洗包衣机容器内壁。4.1.1.6 移出料斗车，空气凉干，用白毛巾把机器擦干净。最后再用纯化水把上述清洗处擦洗干净,直至无清洁剂残留物.4.1.2 消毒：4.1.2.1 按 4.1.1 完成清洁。4.1.2.2 用消毒液擦拭机器内外拆下的零部件。保持 10 分钟。最后再在容器内加入适量纯化水，搅拌 5 分钟。倾去清洗液后用洁净的
3、白毛巾擦干。4.1.2.3 把各零部件装回机器,待机器试运行合格后，开机用纯化水清洗 10 分钟，将水放掉,再用 75%洒精擦洗与物料接触零件及工作台面.。将机器自然晾干。4.2 需要对机器进行清洁的条件：4.2.1 清洁：与本区域的清场同步进行。4.2.2 消毒：与本区域消毒同步进行。4.2.3 遇到对机械或其零部件进行了可能影响药品生产质量的维修、检修或改装及其他各种经生产部、质保部确认需要进行清洁的情况时，应进行 4.1.1 或4.1.2 类的清洁。4.3 清洁标准：完全见本色，即无粉尘、无油污、无锈迹及其他异物；干燥。用纯水冲洗,PH 值测试此水呈中性.4.4 清洁完成后应分别经生产部管理员、QA 检查确认。
