一类疫苗规格、用法

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1、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种对象:本疫苗适用于乙型肝炎病毒易感者,尤其是下列人员:1、新生儿,特别是母亲 HBsAg、HBeAg 阳性者;2、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。规格: 每瓶 0.5ml 或 1.0ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含 HBsAg 5g 或 10g;每 1 次人用剂量为 1.0ml,含 HBsAg 10g。免疫程序和剂量:1、于上臂三角肌肌肉注射;2、基础免疫程序为 3 针,分别在0、1、6 月接种。新生儿第 1 针在出生后 24 小时内注射,16 岁以后人群每 1 剂次量为5g,16 岁或以上人群每 1 次剂量为 10g。贮藏:于 2-8避光

2、保存和运输;自生产之日起,有效期为 36 个月。重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)规格:每瓶 0.5ml 或 1.0ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含 HBsAg 10g;每 1 次人用剂量为 1.0ml,含 HBsAg 10g 或 20g。免疫程序和剂量:1、于上臂三角肌肌肉注射;2、基础免疫程序为 3 针,分别在0、1、6 月接种。新生儿第 1 针在出生后 24 小时内注射,一般易感者每剂注射使用 10g/瓶,母婴阻断的新生儿每剂注射 20g/瓶。贮藏:于 2-8避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)规格:每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为

3、 0.5ml,含 HBsAg 10g。免疫程序和剂量:于上臂三角肌肌肉注射;2.基础免疫程序为 3 针,分别在 0、1、6 月接种。新生儿在出生后 24 小时内注射第 1 针,每次注射 1 剂疫苗。贮藏:于 2-8避光保存和运输;自生产之日起,有效期为 36 个月。甲型乙型肝炎联合疫苗接种对象:本疫苗适用于 1 岁以上甲型和乙型肝炎病毒易感者。规格:每瓶 0.5ml 或 1.0ml。每 1 次成人用剂量为 1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 10g ;或每 1 次儿童用剂量为 0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 5g。规格(说明书 ):每瓶 0.

4、5ml 或 1.0ml。每 1 次成人用剂量为 1.0ml,含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 10g ;或每 1 次儿童用剂量为 0.5ml,含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 5g。免疫程序和剂量:于上臂三角肌肌肉注射;2.免疫程序为 3 针,分别在 0、1、6 月接种。1-15 岁人群接种用儿童剂量,16 岁及以上人群接种用成人剂量,每次接种 1 剂。贮藏:于 2-8避光保存和运输;自生产之日起,有效期为 24 个月。乙型肝炎人免疫球蛋白及冻干乙型肝炎人免疫球蛋白贮藏:于 2-8避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。皮内注射用卡介苗接种对象:出生 3 个月以内的婴儿或

5、用 5IU PPD 试验阴性的儿童(PPD 试验后 48-72 小时局部硬结在 5mm 以下者为阴性)。规格:按标示量复溶后每瓶 1.0ml(10 次人用剂量) ,含卡介苗 0.5mg;按标示量复溶后每瓶 0.5ml(5 次人用剂量),含卡介苗 0.25mg。每 1mg 卡介苗含活菌数应不低于 1.0106 CFU。免疫程序和剂量:1、10 次人用剂量卡介苗加入 1ml 所附稀释剂, 5 次人用剂量卡介苗加入 0.5ml 所附稀释剂,放置约 1 分钟,摇匀使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完;2、用灭菌的 1ml 蓝心注射器(25-26 号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌部略

6、下处皮内注射 0.1ml。贮藏:于 2-8避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)接种对象:主要为 2 月龄以上的儿童规格:每瓶 1.0ml。每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),所含脊髓灰质炎活病毒总量不低于 6.15 lg CCID50,其中 型应不低于 6.0 lg CCID50, 型应不低于 5.0 lg CCID50,型应不低于 5.5 lg CCID50。免疫程序和剂量:基础免疫为 3 次,首次免疫从 2 月龄开始,连续口服 3 次,每次间隔4-6 周,4 岁再加强免疫 1 次,每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1

7、ml)。其他年龄组在需要时也可以服用。贮藏:自生产之日起,于-20以下保存,有效期为 24 个月;于 2-8保存,有效期为 12个月。生产日期为半成品配制日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 接种对象:主要为 2 月龄以上的儿童规格:每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量不低于 5.95 lg CCID50,其中型应不低于 5.8 lg CCID50,型应不低于 4.8 lg CCID50,型应不低于 5.3 lg CCID50。免疫程序和剂量:基础免疫为 3 次,首次免疫从 2 月龄开始,连续

8、口服 3 次,每次间隔4-6 周,4 岁再加强免疫 1 次,每 1 次人用剂量 1 粒。其他年龄组在需要时也可以服用。贮藏:自生产之日起,于-20以下保存,有效期为 24 个月;于 2-8保存,有效期为 5个月。生产日期为糖丸制造日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)接种对象:主要为 2 月龄以上的儿童规格:每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量不低于 5.95 lg CCID50,其中型应不低于 5.8 lg CCID50,型应不低于 4.8 lg CCID50,型应不低于 5.3 lg CCID5

9、0。免疫程序和剂量:基础免疫为 3 次,首次免疫从 2 月龄开始,连续口服 3 次,每次间隔4-6 周,4 岁再加强免疫 1 次,每 1 次人用剂量 1 粒。其他年龄组在需要时也可以服用。贮藏:自生产之日起,于-20以下保存,有效期为 24 个月;于 2-8保存,有效期为 5个月。生产日期为糖丸制造日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。吸附无细胞百白破联合疫苗接种对象:3 月龄6 周岁儿童。规格:每瓶 0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含百日咳效价不低于4.0IU;白喉效价不低于 30IU;破伤风效价不低于 40IU。免

10、疫程序和剂量:1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射;2、基础免疫:共 3 针,自 3 月龄开始至 12 月龄,每针间隔 46 周,每次注射 0.5ml;加强免疫通常在基础免疫后1824 月龄进行,注射剂量为 0.5ml。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起,有效期为 24 个月;自百日咳原液脱毒之日起,总有效期不得超过 36 个月。吸附百白破联合疫苗(百日咳疫苗、白喉类毒素及破伤风类毒素原液)接种对象:3 月龄6 周岁儿童。规格:每瓶 0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含百日咳效价不低于4.0IU;白喉效价不低于 30IU;破伤风效价不低于 40

11、IU(豚鼠法) 或 60IU(小鼠法) 。免疫程序和剂量:1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射;2、自 3 月龄开始免疫,至 12月龄完成 3 针免疫,每针间隔 46 周,1824 月龄注射第 4 针。每 1 次注射剂量为0.5ml。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起,有效期为 18 个月;百日咳疫苗原液保存时间超过 18 个月者,自原液采集之日起,总有效期不得超过 36 个月。麻疹减毒活疫苗接种对象:8 月龄以上的麻疹易感者。规格:按标示复溶后每瓶 0.5ml、1.0ml 或 2.0ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含麻疹活病毒应不低于 3.0 lg CCID50。免疫程序和剂量:1

12、、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起有效期为 18 个月。麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗接种对象:8 月龄以上的麻疹和流行腮腺炎易感者。规格:复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含麻疹活病毒应不低于 3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于 3.7 lg CCID50。免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起有效期为 18 个月。麻

13、疹风疹联合减毒活疫苗接种对象:8 月龄以上的麻疹和风疹易感者。规格:复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于 3.0 lg CCID50。免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起有效期为 18 个月。麻腮风联合减毒活疫苗接种对象:8 月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。规格:复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于 3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于 3.7 lg

14、CCID50。免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起有效期为 18 个月。乙型脑炎减毒活疫苗接种对象:8 月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。规格:复溶后每瓶 0.5ml、1.5ml、2.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于 5.4 lg PFU。免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附疫苗稀释剂,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml;3、8 月龄儿童首次注射 1 次,于 2 岁注射 1次,每

15、次注射 0.5ml,以后不在免疫。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起有效期为 18 个月。冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞)接种对象:6 月龄-10 周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。规格:复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml。免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射;3、基础免疫应注射两针,初免后第 7 天注射第 2针,基础免疫后 1 个月至 1 年内加强免疫 1 次。可根据当地流行情况在基础免疫后的 3-4年在加强 1 次。每次注射 1 剂。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起

16、,有效期为 24 个月。A 群脑膜炎球菌多糖疫苗接种对象:6 月-15 周岁少年儿童。规格:按标示量复溶后每瓶 5ml(10 次人用剂量) ,含多糖 300g;按标示量复溶后每瓶2.5ml(5 次人用剂量),含多糖 150g。每 1 次人用剂量含多糖应不低于 30g。免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀立即使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml(含多糖不低于 30g);3、基础免疫注射 2 针,从 6 月龄开始,每针间隔 3 个月;3 岁以上儿童只需注射 1 次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。贮藏:于 28避光保存和运输。自生产之日起,有效期为 24 个月。A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗接种对象:2 周岁以上儿童及成人。规格:按标示量复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含 A 群、C 群多糖各 50g。免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附 PBS

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