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1、品质管理部管理手册1品 质 管理部管理手册发布日期: 年 月 日实施日期: 年 月 日文件编号:xx/PK-01受 控:非受控审 核: 批 准:品质管理部管理手册2品质部经理品控主管 化验主管现场品控 化验员第一节 品质管理部组织结构根据公司实际情况,整个品质部初步拟定设置具体如下:品质管理部管理手册3第二节 品质部岗位职责一、品质部工作职责:规范产品品质标准,督导标准化执行,协助种植及生产过程品质改善,预防重大质量事件的发生,建立并完善品质保证体系。二、品质部各岗位职责:1、经理岗位职责(1) 、全面负责公司的质量管理工作,在公司总经理领导下对公司产品质量负责,严把产品质量关,负责组织、建立
2、、修订和完善公司的质量管理体系并保证其良好运行,积极开展质量管理活动,提升企业的质量管理水平;(2) 、负责组织本部门人员的技术素质培训,全面提高本部门人员的质量控制、质量管理等能力;同时配合人力资源部组织对公司新进员工进行上岗前的质量培训;指导、督促、检查部门员工的工作质量并定期对其进行考核;(3) 、负责监督检查原辅料、成品检验的准确性与公证性和异常材料、成品及滞成品的评审与处理判定;对检验不合格的材料有权禁止入库和决定让步接收,对检验不合格的产成品禁止出厂; (4) 、负责本部门例会召集和制订本部门管理制度,负责审核签发本部门发出的技术性文件;2、品控主管岗位职责:(1) 、协助经理落实
3、本部门工作计划,协调各部门之间的关系,处理好品质部日常工作事务,经理不在时行使品质部经理职责;(2) 、了解每日的生产计划,安排过程品控员的具体上班时间并督导其有效的的品质管理部管理手册4开展工作,做好部门员工的考勤工作;(3) 、负责产品及原辅料日常检验报告单的发放、整理与归档及各种质量记录的分发、审核、归档与保管;(4) 、协助部门经理做好质量管理体系的修订、完善工作并保证其良好运行,积极开展质量管理活动,提升企业的质量管理水平;(5) 、协助开展公司质量管理体系的内审及管理评审工作;(6) 、经理交办的其他临时性工作。3、化验主管岗位职责:(1) 、协助经理落实本部门工作计划,协调各部门
4、之间的关系,处理好品质部日常工作事务,经理不在时行使品质部经理职责;(2) 、了解每日的检验计划,安排化验员的具体上班时间并督导其有效的的开展工作,做好部门员工的考勤工作;(3) 、负责产品及原辅料日常检验报告单的填写、整理与归档;(4) 、协助部门经理做好质量管理体系的修订、完善工作并保证其良好运行,积极开展质量管理活动,提升企业的质量管理水平;(5) 、协助开展公司质量管理体系的内审及管理评审工作;(6) 、经理交办的其他临时性工作。4、品控员岗位职责:(1) 、监督既定产品严格按照生产要求及质量标准进行作业,调整分析作业过程中的质量技术问题,做好信息反馈并积极采取措施解决问题,做好相关质
5、量记录并及时向部门主管报告产品质量信息;(2) 、按照公司质量体系管理要求,负责做好监控、抽查记录,并指导、督促、检查各部门做好有机认证相关记录,定期收集,交品控主管整理、归档;品质管理部管理手册5(3) 、监督指导生产过程严格按照生产要求进行,重点检查危害的防治工作及添加剂的使用情况,并按抽样频率要求对生产过程进行抽查并填写抽查记录,如发现问题应及时报告品控经理和生产经理进行纠偏;(4) 、定期与生产技术员开展技术交流,了解生产过程中存在的问题,贯彻产品工艺、质量标准和生产要求;(5) 、负责生产现场异常情况的稽核及汇报,作业过程中工艺技术文件适用性的检查验证,现场异常品的协助处理,生产中产
6、品品质稽核,对生产现场使用的原料进行检查,发现不合格原料,负责提供退库验证记录,生产品质问题点的提出,工厂卫生检查与稽核等工作;(6) 、负责生产过程质量记录原始数据分析:针对生产车间各工序现场检验填写的有关记录的原始数据,分析得出产品的质量状况及存在的问题;(7) 、负责作业过程工作日质量报表的填写,对所出报告的准确性负责;(8) 、协助主管工作,服从工作安排,加强自身素质建设,发现解决不了的问题及时上报。5、化验员岗位职责:(1) 、负责成品/半成品及原辅料包材的理化、感观、微生物指标的测量分析及产品质量的判定,日常产品质量数据的整理、分析和输出,根据产品检验要求及时抽样检验,并把检验报告
7、交经理审核;(2) 、负责与生产有关的原辅材料的感观、理化检验、微生物检验及质量评审与判定;原辅料品质稽核及汇报,参与供应商的年度评审工作;(3) 、负责库存产品的定期检查与品质稽核;日常出、入库品质检验;参与成品异常品、滞成品的评审工作及成品质量稽核;(4) 、负责化验室药品、仪器的维护保养管理及计量器具的监督管理,参与化验品质管理部管理手册6仪器设备的申购及对检测仪器设备购置的选型、论证、验收、安装、调试等工作;(5) 、负责化验室的日常管理工作,包括试验用标准试剂的配制与管理;(6) 、负责生产现场空间微生物检查、生产用水水质的检验、手部涂布、空暴及工器具清洗效果的检查,协助生产车间解决
8、生产过程中出现的质量问题;(7) 、熟悉公司产品质量标准及各项指标的检验方法,确保检验的及时性和结果的准确性,对所出检验报告的准确性负责;(8) 、监督指导仓库做好各种生产辅料和包装材料的堆码、挂牌、标识等工作,重点控制有毒有害物品的购置、存放、标识、领用;(9) 、按公司溯源管理控制程序做好溯源相关记录,在需要时组织对产品进行溯源及召回演习,确保产品出现重大质量问题时能有效及时的进行追溯及召回。 品质管理部管理手册7第三节 品质管理部日常管理制度一、日常管理制度1. 不准随便请假:(特殊情况除外) ,病假必须有诊断证明,原则上不超过 1 天。若有请假,必须有职务代理人,工作要交接清楚,并经批
9、准,且同一时间只允许一人请假,如超出范围将处罚该组负责人。2. 不准迟到:每天提前 5 分钟上班(以公司考勤时间为准) ,每个星期一提前 10 分钟上班开部门早会。一个月超过四次辞退。3. 工作作风:工作散漫、随意、不服从安排、不认真负责并多次不听者辞退。4. 工作态度:积极主动,互相学习、帮助、主动完成自己的工作,在职责范围内制定并完善检验标准。5. 仪容仪表:干净、整洁、精神饱满,有朝气;6. 部门形象:爱护部门形象,因个人原因有损部门形象,通报批评,并警告一次,情况严重者辞退;7. 工作记律:上班时间品控部所有人员,不能用手机或私人电话或挂QQ。8. 品质责任:三懂四会,品质意识与素质的
10、提升,每月每人错检小于或等于 1 次。9. 品质知识:熟练检验标准,判断有标准或依据,不良有标示,写明原因并签名。10. ISO90001:按时对文件、报表等相关资料的传阅与整理,接收人一定品质管理部管理手册8要对传阅资料签名确认。二、文件管理制度1、任何文件资料的复印要经过检验室经理以上领导批准;2、各类文件和质量记录应文件控制程序和记录控制程序分类存放,且标识清楚,便于检索,化验员兼职资料管理人员,对各种技术资料统一列表分类、编号、登记、归档和管理。过程品控员负责对工序操作记录的审核并按月收集;3、检验室内部用标准及图书查阅后要放回原处以免丢失。4、本部门使用的所有文件资料只限于本部门人员
11、使用,外来人员无相关领导批准一律不得借阅5、所有文件资料只能在公司内阅读不得带出公司,不准拿回宿舍,不准随便透露给其他无关人员或公司以外的人员,严守保密规定。6、应长期保存的技术资料为:产品技术标准和测试方法,原辅材料的检验标准和方法。仪器设备技术档案,有关食品安全卫生的法规,部门购买的专业书籍、科技书刊 。应归档定期保存的技术资料为:原始记录、检验报告单保存三年。定期保存的技术资料应做到连续成套,书写的一律使用钢笔或黑色签字笔。7、化验员常用的技术资料如技术标准、测试方法等可复制一份。借阅技术资料,应办理借阅手续,限期归还,与检验无关人员不得查阅检验报告存单和原始记录。要爱惜所使用的技术资料
12、,保护其不受污损,禁止在技术资料上乱涂改、乱划、乱批注。8、原始记录和试验报告单不许复制。过期需报毁的技术资料,须经管理人员列出清单,送部门领导审查批准后专人销毁,不得随意丢弃。品质管理部管理手册99、化验室工作人员应增加安全保密观念,严格保守检验工作中的秘密事项。秘密事项包括:a 检验室的长远规划,产品开发规划,产品配方,工艺操作方法;b 检验工作质量的控制、检查、评价等关键程序及其有关记录资料;c 检验工作中不宜对外公开的技术资料、检验结果等。d 检验原始记录,测试报告及产品评定的内部掌握幅度;e 公司产品的全面质量情况及统计数据;f 试验事故的分析报告,产品的改进方案。10、使用、传递涉
13、及秘密事项的文件、资料应根据需要限定在一定范围内,每个工作人员不得在任何场所以任何形式向限定范围之外的人员泄密。11、涉及秘密资料的文件资料一般不得复制和摘抄,确是工作需要须经部门领导同意,复制件应编号登记领用,摘抄必须在保密本上,使用人要妥善保管。12、有关人员只准查阅与已有关的秘密事项,不得超出所规定的范围,接触其它秘密事项。13、对外交往或合作活动中,确需携带或因对方提供规定的秘密事项,须经部门领导同意。14、秘密事项的文件资料销毁,应由保密员提出清单,经部门经理审查批准,由二人共同销毁,不得随意丢弃。15、应经常对工作人员进行保密教育,每年检查一次本制度的执行情况。四、实验室规节制度1
14、、 化验室的工作宗旨:以科学,严谨,准确的态度,为公司作业及车间生产现场管理做指导。按公司质量管理体系的实施要求,对每一道工序结果进行准确的验证。2、禁止将与检验无关的物品带入实验室,工作服应挂置整齐,不得晾挂其他衣品质管理部管理手册10服。爱护公物,节约水电和实验用品,禁止将化验室财物据为己有,或以情绪为由故意损坏实验室的财物。3、实验室内严禁存在与工作无关的活动(如不准抽烟、不准用试验器具做与就餐有关的事情,不准在试验室就寝,不准将与实验室无关的人员带入谈笑、聊天等) 。4、化验员的一切行为对实验室负责。包括检测操作技术的准确性,各项有关品质检测报表真实性,化验室的清洁性等。5、保管好各种
15、重要技术资料和文件,严禁将公司机密文件及产品质量信息泄露给竞争对手。6、化验室正常的工作秩序的开展是在以遵守公司的规章制度为基础而进行。成品检验报告单要在保温结果出来当天下发到成品库,原辅料检验单在检验项目完成后立即发放;7、实验室药品分类,统一登记使用量,按药品性能归类存放。8、检测技术标准以国家出口食品卫生检测要求为准,不断完善过程加工检测技术标准,提高检测能力。9、实验室是进行检验的工作场所,必须保持清洁、整齐、安静、光线适度,通风良好、防止过度的温度变化、震动、烟雾、噪声、电磁和其它干扰,保持检验环境处于良好状态。10、实验室工作人员进入实验室时应穿工作服。与检验无关人员未经同意不得进
16、入实验室,外来人员联系业务在办公室进行。11、实验室实行卫生与安全责任制,上班打扫卫生。实验结束后应及时清理工作台及工作场所,实验室内不准摆放过夜样品。下班检查水、电、气、门窗等安全后方可离开。品质管理部管理手册1112、化验员工作过程中要注意人身安全,产生有毒及腐蚀性气体的工作应在通风良好处进行。13、实验器材及药品用完后放回原处,设备仪器使用后及时归位14、实验室内应有消防设施、消防器具,任何人不得挪动位置,不得挪作他用。15、存档样品未经部门经理同意不准私自拿出实验室。五、仪器管理和使用制度1、仪器设备的购置:根据公司业务发展的需要和原仪器设备折旧和报废情况,由实验室提出仪器设备购置申请,经公司领导批准后办理。2、仪器设备的验收、安装和调试:仪器设备到货后,由品控经理或指定人员验收,将仪器安装于符合要求的环境中,