《中国医科大学2017年12月考试《药事管理学》考查课试题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中国医科大学2017年12月考试《药事管理学》考查课试题（1565页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 谋学网 中国医科大学 2017 年 12 月考试药事管理学考查课试题试卷总分:24 得分:0一、 单选题 (共 20 道试题,共 20 分)1.实施条例规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期,是为了A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益E.简化操作流程2.药品 GMP 证书有效期为A.2 年B.3 年C.4 年D.5 年3.药品注册管理办法(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A.快速审批B.减免注册费用C.对未批准的药品设立监测期D.集中审批E.先予注册4.I
2、SO9000:2000 质量管理定义是指A.在质量方面计划和管理的活动B.在质量方面实施规范或控制计划的活动C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动5.不属禁止发布药品广告的是A.麻醉药品B.医疗机构配制的制剂C.非处方药品D.试生产药品E.戒毒药品 谋学网 6.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心7.根据 2003 年十届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决
3、定成立直属国务院的A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品质量监督局D.国家食品药品监督管理局E.国家食品质量监督管理局8.国家食品药品监督管理局的英文缩写是A.GPPPB.PhAC.CFDAD.CLPAE.WHO9.开办药品经营企业,必须具有的条件之一是A.依法经过资格认定的医师B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的主管药师D.依法经过资格认定的执业药师E.依法经过资格认定的药学技术人员10.开办医疗机构必须依法取得A.医疗机构执业许可证B.医疗机构许可证C.医疗机构准许证D.医疗机构执业准许证11.可及时受理,加快审评进度的新药是A.改变剂型的药品 谋学网
4、 B.国内异地引种或野生变家养的动植物药材C.以上市药品增加新的适应症D.改变给药途径的药品E.国内首家申报临床研究的新药12.临床研究用药物,应当A.在符合 GCP 规定的环境中制备B.在符合 GDP 条件的操作室制备C.在符合 GLP 要求的实验室制备D.在符合 GMP 条件的车间制备E.以上都不对13.授予医药专利权的必要条件是必须具有A.新颖性、时效性、创造性B.创造性、时效性、专有性C.新颖性、实用性、专属性D.经济性、实用性、创造性E.新颖性、实用性、创造性14.药品不良反应是指合格药品A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反
5、应C.在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应D.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.在正常用法用量下出现的意外的有害反应15.药品的质量特性不包括A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性16.药品广告须经什么部门审批A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 谋学网 E.所在地的县级药监部门批准，发给证明17.药品经营企业购进药品A.应明确质量条款B.资格和质量保证能力审核C.应进行质量评审D.应以质量为前提，从合法的企业进货E.应进行质量审核
6、，审核合格后方可经营18.医药知识产权是指A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B.与医药行业相关的发明创造C.医药行业的智力劳动成果的财产权D.医药信息及相关前沿保密技术E.医药行业的计算机软件技术19.以下不属于药品监督管理技术机构的是A.各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会E.药品审评中心20.以下选项哪个不是合理用药计算机软件系统主要的功能A.药物相互作用的审查B.注射剂配伍禁忌的审查C.医生执业资格的审查D.用药剂量的审查E.过敏史的审查二、 名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)1.处方2.新药技术转让 谋学网 3.药品不良反
7、应报告和监测4.药品管理立法5.药品外包装三、 判断题 (共 4 道试题,共 4 分)1.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。A.对B.错2.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。A.对B.错3.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。A.对B.错4.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管
8、理等。A.对B.错四、 问答题 (共 5 道试题,共 50 分)1.简述 GMP 认证的意义、主管部门及认证工作。2.简述医疗用毒性药品的含义及品种范围。3.请说明放射性药品的使用管理要点。 谋学网 4.试述我国执业药师资格制度的主要内容。5.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品有何规定?五、 主观填空题 (共 5 道试题,共 16 分)1.按照知识产权的范围划分,医药知识产权可划分为#,#,#,#,#。2.国家药品标准包括#和#。3.药品生产企业在取得#之后,方可生产该药品。4.药物的临床试验,必须经过 SFDA 批准后实施,其主要分为#,#,#,#期。5.中药是指在中医基础理论指导下用以防
9、病治病的药物,主要包括#,#,#,#。谋学网 一、问答题 ( 每题 50 分, 共 2 道小题, 总分值 100 分 ) 1. Do you enjoy living together with your parents when youve grown up? Please state your reasons. (50 分)填写内容是否存疑 谋学网 2. What kind of food do you like? Do you find any problem in food nowadays? Are people pay more attention to the healthy f
10、ood? Compare peoples food habit in modern time and in the past? (50 分)填写内容17 秋强化口语（II） 作业_4一、问答题 ( 每题 50 分, 共 2 道小题, 总分值 100 分 ) 1. 谋学网 Do you have traffic jams in your city where you are living? What kind of suggestions can you give to avoid the traffic jam? (50 分)填写内容是否存疑2. Is money the most impor
11、tant thing in your life? If not, what is it? Why? (50 分)填写内容是否存疑暂时保存 我要交卷 谋学网 已答 未答 问答题12试题导航收起17 秋强化口语（II） 作业_3 谋学网 一、问答题 ( 每题 50 分, 共 2 道小题, 总分值 100 分 ) 1. What do you do at the weekend? What would you like to do at the weekend? (50 分)填写内容是否存疑2. Many celebrities go to pursue higher education. Shou
12、ld universities lower admission requirements for celebrities? (50 分)填写内容是否存疑 谋学网 暂时保存 我要交卷 已答 未答 问答题12试题导航收起 谋学网 17 秋强化口语（II） 作业_2一、问答题 ( 每题 50 分, 共 2 道小题, 总分值 100 分 ) 1. Do you like to stay alone or to be with friends? What do you often do when you are alone or with friends? What do you learn from
13、these activities? (50 分)填写内容是否存疑 谋学网 2. If a person has a good job opportunity in a city far away from his/her spouse and child, do you think he/she should take the job? (50 分)填写内容1 中国最早的文字现在可以上推到商代盘庚时期，其中最可信的就是？A 铭文A 卜辞A 帛文A 岩洞壁画2 对古诗十九首作出的经典评价是惊心动魄,一字千金,这句话的作者是谁?A 钟嵘A 刘勰A 刘熙载A 曹植3 下列不属于战国策别称的是？A 国
14、事A 国策A 战策A 短长4 中国风的国别有多少?A 20A 16A 12A 155 对王维诗歌创作思想影响最大的是哪一家？ 谋学网 A 儒家A 佛家A 道家A 法家6 我们知道四声八病之说对律诗的形成有重要的影响，是谁提出来的？A 周颙A 谢灵运A 沈约A 梁元帝7 杜甫诗歌的总体风格是？A 沉郁顿挫A 慷慨悲壮A 刚健清新A 清丽浏亮8 诗经称为经是到了什么时代确定的？A 秦代A 西汉A 东汉A 战国9 因李陵之祸遭受宫刑转而发愤著书创造出不朽杰作的作家是？A 司马迁A 班固A 刘向A 扬雄10 司马相如奉武这命通西南夷,作了一篇文章以阐明通西南夷的重大意义,是下列哪篇?A 谕巴蜀檄A 封禅文A 答客
