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1、责任编辑/王泽议责任校对/纪晓慧版式/张妙婷李朋电话/ （ 0 1 0 ） 6 2 2 1 3 3 5 5 - 2 2 0 3 E - m a i l : w a n g z e y i 6 6 6 1 2 6 . c o mC H U A N T O N G Y I Y A O传统医药2 0 1 5年4月2 3日星期四4本报讯日前举行的2 0 1 5年河北省中医药工作会议对该省中医药工作进行部署，将采取五项举措推进中医药事业科学发展。一是全面深化改革，不断完善中医药发展政策机制。做好医改在补偿机制、人事薪酬、绩效评价等方面的工作；抓好“十三五”中医药事业发展专项规划的编制；研究编制支撑事业发
2、展的重大战略、重大任务、重大项目、重大工程；研究制定京津冀中医药协同发展的框架协议。二是突出特色优势，持续强化中医药服务体系和能力建设。实施好省中医院年倍增计划；加强市级中医医院“治未病”中心建设；筛选一批能够为普通百姓服务的中医项目；综合运用中医方剂和膏药、针灸、推拿等技术，拓展中医药服务功能；今年争取安排不少于2 0所县级公立中医院基础设施建设项目；创建3 0 0个乡镇卫生院和社区卫生服务中心国医堂、 3 0 0 0个中医药特色示范村卫生室和1 0 0个中医药特色示范社区卫生服务站。三是完善教育体系，着力造就高素质中医药人才队伍。建立具有行业特点的现代中医药教育体系；强化学生传统文化素养和
3、实践技能培养；今年上半年完成第二届河北省名中医评选工作。四是创新驱动发展，促进中医药事业产业快速发展。抓好第三批1 6个中医药重点研究室建议，强化以标志性成果为主要内容的年度考核；支持新建8个名老中医传承工作室；加快河北省中药原料质量监测技术服务中心建设，指导安国市、巨鹿县做好中药原料资源动态监测信息服务站建设与运行，尽快建立河北省中药原料资源监测系统；组织开展好全省第三批1 0 0个中药材种植示范园的遴选创建。五是立足群众需求，不断加强中医药文化传播。（王振岭沈正先周文平）中药产业是我国大健康产业的重要组成部分，也是我国最具有国际竞争优势的特色产业，国内市场潜力巨大。近几年，我国工业产值年均
4、增长率超过2 0 ，包括中药工业在内的中药产业已达到万亿元规模。中药产业的形成与发展不仅有助于提高人民群众的健康水平和医疗体制改革；而且，因其具有产业链长、行业跨度大的特点，还有助于工农业结构调整，增加就业，促进贫困地区脱贫，推动农民就地致富，以及绿化和改善生态环境等。中药知识产权保护面临严峻挑战尽管近年来我国中药产业稳步发展，但不容忽视的是，目前我国中药产业也面临着严峻挑战。一方面，由于中药产业仍处于起步的粗放型发展阶段，存在企业小、散、多，产品技术含量不高等诸多缺陷；另一方面，一些跨国企业由于化药及生物制品的研发逐渐变得困难而开始关注中药领域，他们凭借雄厚的资金和技术优势进军我国中药市场，
5、使我国原创的中医药知识产权面临流失的危险。笔者认为，在如此紧迫的形势下，只有加快我国中药产业的发展，特别是在短时间内做大做强处于产业链重要位置的中成药品种，筑高技术壁垒，才能有效促进我国中药产业的健康发展，才能使本土企业有能力与涉足我国中药产业的跨国强企相竞争。筑高技术壁垒离不开知识产权保护机制。专利制度在西方发达国家已有5 0 0多年的发展历史，保护体系相对成熟，欧美企业也因此能够充分利用该制度保护自身的利益。而我国专利法实施仅3 0余年，无论是知识产权保护体系的完善程度还是企业的专利意识，都远远落后于发达国家。尤其在中药领域，因中药技术创新不同于化药及生物制品的特性，难以满足专利法要求的“
6、新颖性”和“创造性” ，所以，完全依赖于目前的专利制度不能对中药产品和技术形成全面有效的知识产权保护。另外，欧美发达国家为了保护本国制药企业的利益，除专利保护外，还采用了市场独占权、药品试验数据保护等行政措施，来鼓励和保护药品的研发。我国同样也需要辅以必要的行政手段，例如中药品种保护制度（以下简称“中保制度” ）等，与专利制度形成互补，激励和保护中药领域的技术创新。目前，市场上大多数中成药品种由于研发时的研究水平所限，存在临床定位较宽泛、优势不明确、作用机制不清楚、生产及质量控制技术落后等问题，亟须进行上市后的进一步研究完善，即进行二次开发。这既是保障公众用药安全的必要举措，也是一条投入少、见
7、效快，加速培育名优中成药大品种，进而驱动中药产业实现跨越式发展及转型升级的有效途径。中国工程院院士张伯礼带领团队完成的“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”项目，获得了2 0 1 4年度国家科学技术进步奖一等奖，也说明了二次开发对我国中药产业技术进步的巨大影响。中成药二次开发是一项系统工程，涉及整个中药产业链，涉及政府多个部门的管理职能，尤其涉及中药监管的方方面面，这就需要整合协调各方面的监管资源，对二次开发系统工程进行综合监管，同时要建立相应的激励机制，以保障二次开发的顺利进行。中保制度已有2 0多年的工作积累，现已逐步形成激励和引导中成药品种上市后继续研究完善（二次开发）的机制，能够
8、保障企业用于提高中药品种技术含量的投入得到相应的市场占有回报，保护企业二次开发的积极性，提升中药的技术含量，优化中药产业发展环境。同时，中保制度对申请品种的评价涉及中药监管的各方面内容，因此可以在实施这一制度的部门建立中药综合监管的平台，通过全方位的监管和激励机制，协同发挥作用，在保障公众用药安全有效的基础上，全面引导中药产业转型为科技型和集约型，走上可持续健康快速发展的道路。中保制度是当前惟一能够有效地直接服务于中药产业发展的专门制度，也是发挥政府监督职能和引导作用的有效机制。 国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 （国发 2 0 0 9 2 2号）明确要求完善中保制度。该项制度实施
9、2 0多年来，对促进中药产业的发展取得了显著成效：整顿了中成药的市场秩序，规范了行业发展；初步建立起了一套适应中药产业发展特点的中成药品种科学内涵提升机制；促进了中药产业链的有效整合，推动了中药产业的整体发展；提升了国内中药企业的技术创新能力，加快了中药现代化进程。但是， 2 0年多来，国家经济社会体制、中药行业管理体制及中药产业发展环境都发生了巨大变化，为使中保制度更好地服务于中药产业转型升级，有必要在加强中保制度实施力度的同时，根据当前的产业发展需要对其政策内容、实施方式进一步完善与改革。加强统筹规划，引导产业转型升级为使我国中药产业尽快转型升级，亟须从国家与民族利益的角度进行前瞻性顶层设
10、计、统筹规划和政策引导。对此，笔者提出如下建议：1 .转变保护理念，促进经典老药的深入研究，充分体现大数据的时代要求，打造具有临床应用价值的现代中药经典品种；制定生产高品质中药的激励政策，确保以中药的疗效为出发点实施对中药的监管。2 .制定鼓励中成药品种二次开发的政策。根据当前产业调整的需要及中药的发展水平，引导中药技术快速提升。笔者认为，可以从产业链中影响力较强的主体 中成药生产企业入手，鼓励中成药品种的二次开发，以点带面，拉动整个产业链的发展。3 .完善符合中药特点的技术保护激励制度。专利制度和中保制度在保护客体、内容、方式等方面都存在差异，专利制度的特点使其擅长于在新药上市前研发阶段发挥
11、作用；而中保制度更擅长在中成药上市后的二次开发中发挥重要作用，因此有必要根据中药自身的特点，进一步在各自领域完善这两种制度，使其相互补充、减少冲突、相辅相成，共同构建并强化中药产业技术保护激励体系。4 .以中保制度作为平台，建立中药协同监管模式。因中保制度实施部门隶属于药监系统，兼具监督和引导作用，并能覆盖中药产业链的各主要环节，由此可以以中保制度为平台，建立中药产业链所涉及的相关监管部门定期交流合作的机制，制定联动措施，通过共同监督引导，形成合力，促进中药产业的快速发展。（作者为国家中医药管理局台港澳交流合作中心原主任）加强顶层设计完善中保制度促进中药产业转型升级王承德河北五举措推进中医药事业发展本报讯日前，经贵州省编委办批复,由贵阳中医学院筹建的苗医药学院和中医养生学院,将于今年9月开始招生。2 0 1 3年,贵州苗药销售产值达到1 5 0亿元,成为全国年销售额最大的民族药。但此前国内没有专门的苗医药教育机构。贵阳中医学院将努力把苗医药学院建设成为集医、产、学、研于一体,管理规范、设备精良、专业设置合理的全国苗医药人才培养基地,整合原有的中药学(苗药方向) 、中医学(苗医方向) 、针灸推拿专业、康复治疗专业等品牌专业，还将开办运动保健养生学、中医养生康复学等专业。(黄岚)贵阳筹建苗医药学院
