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1、1硝苯地平缓释片 沙坦及联合治疗原发性高血压临床观察【摘要】目的观察纈沙坦、硝苯地平缓释片单用与联合应用对原发性高血压的临床疗效及安全性。方法 120 例原发性高血压患者随机分为纈沙坦组（A 组） ，硝苯地平缓释片组(B 组)及纈沙坦、硝苯地平缓释片联合组（C 组）各 40 例。A 组口服纈沙坦 80-160mg,B组硝苯地平缓释片 20-40mg，C 组纈沙坦 80mg 联合硝苯地平缓释片 20-40mg。均为上午一次顿服，疗程为 10 周。服药前后分别测量血压，化验电解质，肝肾功能，做常规 12 导联心电图，观察、记录药物的不良反应。结果三组治疗前后总有效率 A、B 两组比较无明显统计学差
2、异，治疗前后血压下降幅度自身比较均有明显下降，A.B 两组比较无统计学差异。C 组与 A.B 两组比较有显著性差异（P0.05） 。结论沙坦联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压较各自应用疗效好、安全性高。 【关键词】纈沙坦硝苯地平缓释片原发性高血压联合用药 血管紧张素受体拮抗剂（ARB）与长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂（CCB）用于治疗高血压临床疗效已被肯定。两者联合应用疗效是否会进一步加强，毒副作用如何，尚无大规模多中心临床试验证据；我们用纈沙坦、硝苯地平缓释片及其联合应用治疗原发性高血压 120 例，报道如下； 1 资料与方法 21.1 一般资料；本院门诊及住院原发性高血压患者 120 例。符合
3、2005 年 WHO/ISH 诊断标准。其中男性 76 例，女性 44 例，年龄19-76 岁，平均年龄（4710）岁。病程 6 个月35 年不等。平均（123）年。其中合并冠心病 47 例；2 型糖尿病 22 例；血脂异常 32 例。吸烟 35 例，长期饮酒 12 例（每天 3 两以上） 。随机分为纈沙坦组（A 组）口服纈沙坦 80160mg,硝苯地平缓释片组（B 组）硝苯地平缓释片 2040mg,C 组纈沙坦 80mg 联合硝苯地平缓释片 2040mg。均为上午一次顿服，三组性别、年龄、病程及基础疾病构成基本情况具有可比性。排除标准，各种继发性高血压，妊娠及哺乳期妇女，双侧肾动脉狭窄，慢性
4、肝病及严重肝、肾功能不全。 1.2 给药方法：入选病例治疗前停服所有降压药，经两周药物洗脱期后。A 组：男；23 例，女；17 例，口服纈沙坦（商品名为代文，药品由北京诺华制药有限公司生产）80mg,每日 1 次，晨顿服。视血压情况剂量增至 160mg,每日 1 次，晨顿服； B 组：口服硝苯地平缓释片（商品名为倪福达，由北京诺华制药有限公司生产）20mg,每日 1 次，晨顿服，视血压情况调整至 40mg,每日 1 次，晨顿服；C 组：纈沙坦与硝苯地平缓释片联用，剂量分别为 80mg 和20mg，每日 1 次，晨顿服，总疗程为 3 个月。 1.3 疗效评定及观察项目：疗效判定标准；显效：舒张压
5、下降20mmHg,(1mmHg=0.133kpa)并降至正常，或收缩压下降20mmHg,或舒张压及收缩压同时下降达上述标准；有效：舒张压3下降虽未达到 20mmHg，但降至正常或下降 1019mmHg；如为收缩期高血压，收缩压下降30mmHg；或收缩压及舒张压同时下降达口述标准。无效：未达到上述标准；1治疗前后分别测量血压，12 导联心电图，化验电解质，监测记录药物不良反应，心血管事件等。 1.4 统计学方法：所有数据均数标准差（ XS）表示，进行显著性 t 检验，p 0.05 为显著有效性。 2 结果 2.1 临床疗效比较：A 组及 B 组的总有效率均为 85%2；C 组总有效率为 95%以
6、上；明显高于 A、B 两组， （P0.05） 。见表 1 表 1A、B、C 三组降压药疗效比较注： C 与 A、B 组比较*P0.05 2.2 治疗前后血压变化：治疗后 A、B 、 C 三组收缩压及舒张压自身比较均有明显下降（P0.05 ） 。A、B 两组间无显著差异，C 组较 A、 B 两组下降幅度更大（P0.05） ，见表 2 表 2 三组治疗前后血压变化（mmHgXS） 组别例数收缩压（SBP）舒张压(DBP)注：与治疗前比较*P0.05；, 与 AB 组比较P0.05。 2.3 安全性：治疗过程中三组共有 20 人出现不同程度的不良反应，所占比例 16.6%。A 组 4 例，B 组 3
7、 例，C 组 5 例，表现为：头痛、头晕、乏力、腹泻；A 组 3 例，B 组有 3 例，C 组有 2 例出现咽痒，4干咳，头晕，乏力均为轻度，未影响继续治疗。 3 讨论 大量循证医学表明：ARB 系统具有良好的降压和靶器官的保护作用，其不良反应发生率同安慰剂相比没有明显差异，无首剂低血压效应2。ARB 不抑制 ACE，因而不产生缓激肽等引起咳嗽，ARB可阻断 Ang与 AT1 受体结合是它的另一优点。 CCB 具有降压平稳副作用小、对正常血压反应不明显，对解除冠脉痉挛，对血糖、血脂、电解质影响较小。血压降低后，不影响脑、冠状动脉和肾赃的血流量灌注；短期和长期治疗均有效，有研究提示长期治疗可使左
8、心室肥厚消退，并可防止动脉粥样硬化的发生。3而 CCB 由于Ca2+的内流，使细胞内钙离子的减少，主要作用于心血管系统而对其他组织细胞影响较小。符合当今高血压治疗趋势。三大高血压指南（美国 JXCT 指南，欧洲高血压指南及中国高血压防治指南2005 年修订版）一致推荐 ARB 及 CCB 系统药物作为重要的高血压一线治疗药物。4ARB 与 CCB 各有优缺点，二者联合是近来新的研究特点，理论上推断二者合用取长补短，增加疗效，动物实验及临床观察证实了这一点；本研究用纈沙坦，硝苯地平缓释片联合及单用对照，结果显示：临床疗效及血压下降幅度均明显高于纈沙坦及硝苯地平缓释片单用，而不良反应未见明显增加，
9、与已有研究相符，因此二者联用是有效的、安全的。 参考文献 1心血管流行病及人群防治汇报会，常见心血管流行病学研究及5人群防治工作（19791985）规划；中华心血管病学杂志，1997.25（ 2）:8187. 2心血管疾病药物治疗指南/詹海涛，刘云，魏光群主编.-北京：人民军医出版社，2006.1ISBN7-5091-0022-4. 3心血管疾病药物治疗指南/詹海涛，刘云，魏光群主编.-北京：人民军医出版社，2006.1ISBN7-5091-0022-4. 4郭静萱.从欧洲高血压指南与我国高血压指南看 ARB 及 CCB 在高血压治疗中的重要地位。高血压杂志 2005，B（增刊） ；4446.
