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1、-医药销售有限公司文件编号： 题目：近效期药品管理程序 起草日期： 审阅日期：共 2 页第 1 页起草部门： 审阅部门： 执行日期：起草人： 审阅人： 批准人：变更记录： 变更原因及目的：1 目的根据本公司质量管理手册对标识可追溯和近效期药品的控制，保证药品在规定期限内质量。2 适用范围本程序适用于库存有效期药品的管理。3 职责3.1 验收员对入库药品的效期进行把关。3.2 养护员对在库药品的效期进行检查、催销；4 定义4.1 药品有效期是指药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限，已过期药品不得药用。5 运作流程5.1 采购药品时限要求5.1.1 入库药品时间距有效期终止时间不得低于以下时限
2、,如有特殊原因,业务部须在下达的采购计划备注栏中注明原因。5.1.2 有效期在一年以内(含一年)的药品，入库时间距有效期终止时间不低于 9 个月。5.1.3 有效期在二年以内(含二年)的药品,入库时间距有效期终止时间不低于一年。5.1.4 有效期在二年以上，三年以下（含三年）的药品，入库时间距有效期终止时间不低于一年；5.1.5 有效期在三年以上的药品，入库时间距有效期终止时间不低于一年。5.2 药品的包装及标签必须标明有效期，未标明有效期的药品不得采购、入库、销售。5.3 效期药品要按批号分垛摆放，不得混垛。5.4 库管员对距有效期终止时限一年的药品，即时填制近效期警示牌 ，上墙管理并催销。
3、5.5 距有效期终止时限一年的药品为重点养护品种，养护员每月一次质量检查。库管员发货时严格执行先进先出的原则。5.6 距有效期终止时限一年以内的药品，养护员应每月向质量管理部、业务部报送近效期药品催销表 ，有效期终止时限一年以上的药品，养护员按季催销；业务部收到催销表后应积极采取促销措施，避免损失。对距有效期终止时限三个月以内的药品，养护员要另填报近效期药品催销表 ，报业务副总及质管部经理。质管部督促业务部做出处理。5.7 出库复核时，复核员须严格核对批号，超过有效期药品严禁出库。5.8 销后退回的超过有效期的药品，按不合格药品控制程序处理。5.9 质量记录的管理：质量记录的管理依据有关记录、凭证管理程序执行，质量记录的流转规则及保存期依据质量记录表格运作细则执行。
