新技术申报审批表1

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1、保山市第三人民医院关于严格执行新技术新项目授权及技术操作授权的通知为进一步规范我院新医疗技术申请及管理工作,落实我院新技术、新项目准入管理制度及操作人员授权的相关制度,经我院医疗质量与安全管理委员会研究决定自 2015 年5 月起对我院新进的技术项目及设备严格执行新技术的相关管理规定,各科室应严格填写新技术相关申请表格,各职能科室及医院组织严格遵循相关授权制度予以授权。附件 1 保山市第三人民医院新技术新项目开展申请表附件 2 保山市第三人民医院伦理委员会新技术、新项目伦理委员会审核表 附件 3 保山市第三人民医院新技术新项目审批表附件 4 保山市第三人民医院医疗技术人员操作授权申请审核表 保

2、山市第三人民医院医务科2015 年 6 月 2 日附件 1: 保山市第三人民医院新技术新项目开展申报表项目名称 多导睡眠呼吸监测项目的开展 起止时间 2015.9负责人姓名 雷鸣 性别 男 民族 汉 出生年月 1982.10职务 代理副主任职称 主治医师 最高学历 本科电话 18087505836E-mail 学科专长 精神科项目人员名单姓名 科室 性别 职称 学历 担任本项目的工作雷鸣 四病区 男 主治 本科 操作者沈春梅 四病区 男 主治 本科 操作者该技术项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况:该项目当前在国内外尚处于领先水平,省内多数申报三甲专科医院已开展此项技术。目前我市

3、尚无医院开展。打鼾是阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的俗称,随着人们健康意识的增强,人们对打鼾的认识早已由先前的“睡得很熟”转变为“对健康有害的疾病”。进行呼吸睡眠监测是目前国际公认的诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征的金标准。开展此项目具有明显的社会和经济效益。我院新购进COMPUMEDICS 多导睡眠呼吸监测仪一台,操作及分析人员已培训,随时可开展。临床应用意义、适应症和禁忌症:适应症:1.诊断性睡眠呼吸监测(1)临床上怀疑为睡眠呼吸暂停综合征者。(2)临床上其他症状、体征支持患有睡眠呼吸疾病,如夜间哮喘、肺或神经肌肉疾患影响睡眠。(3)难以解释的白天低氧血症或红细胞增多症。(4)原因不明的夜间心

4、律失常、夜间心绞痛、清晨高血压。(5)测患者夜间睡眠时低氧程度,为氧疗提供客观依据。2.经鼻 CPAP 压力滴定禁忌症:1.诊断性睡眠呼吸监测的禁忌证 严重的呼吸衰竭、心力衰竭、心律失常及急性心肌梗死等患者,应待病情稳定后再进行睡眠呼吸监测。2.经鼻 CPAP 压力滴定的禁忌证(1)胸部 CT 或 X 线检查发现有肺大泡。(2)气胸或纵隔气肿。(3)血压明显降低,且未得到纠正时。(4)脑脊液漏、颅脑外伤或颅内积气。(5)急性中耳炎。社会效益、经济效益预测:门诊或住院患者中打鼾者,或伴有频繁的呼吸暂停,反复憋气(醒),多汗,肢体异常活动,张口呼吸,夜尿次数增多等诸多症状者。应用范围广泛,社会效益

5、及经济效益可观。新技术、新项目的诊疗常规及操作规范:1.安装脑电电极 标准睡眠分期一般均基于 C4/A1 或 C3/A2 导联记录图来进行。在安装电极部位涂上导电胶,最后用防水胶布固定。安装眼动电极:标准的睡眠监测要求眼电的监测至少使用两个导联。其中一个电极应放置于右眼外眦上外侧 1cm 处,其参考电极置于外耳后方或乳突部。另一个电极应放置于左眼外眦下外侧 1cm 处,其参考电极置于对侧外耳后方或乳突部。安装肌电电极:记录下颌和胫骨前肌的肌电图,电极放置于颌或颌下和胫骨前。2.测量口鼻气流 常用的测量方法是口鼻热敏式气流传感器,用胶布将传感器固定于口鼻,根据呼出气温度的变化来决定潮气量的大小和

6、有无呼吸停止。3.记录胸腹呼吸运动 压电晶体记录装置为记录呼吸运动最常用的装置。放置在胸、腹带上,能感受胸、腹扩张运动时胸、腹带张力的增加并将其转换成电信号。胸腹带横绑在胸部的乳头水平和腹部的脐水平,松紧适宜。4.测量血氧饱和饱和度 脉搏血氧饱和饱和度仪是评估血流氧合情况的最简便、可靠和无创的方法,只须夹在指尖并固定好即可。5.安装鼾声检测器 鼾声的测定是通过一种小型的麦克风,一般用胶布固定在患者的气管附近,记录鼾声的有无及响度,还可被用来检测患者夜间的磨牙活动。6.心电图 一般多导睡眠仪只记录一个导联的 ECG,通常为导联、导联或 V5 导联,因此只能作为心律和心率变化的参考或识别一些基本的

7、 ECG 异常。7.开始正式记录,监测过程中时刻观察信号采集情况,并密切观察患者的夜间行为,尤其是呼吸、血氧及心脏情况。出现紧急情况应及时采取抢救措施。8.对同时经鼻 CPAP 治疗的患者,最佳 CPAP 值应是可使所有呼吸暂停、低通气、低血氧饱和饱和度及醒觉反应均消失的最低压力。一般每 10 分钟增加一次压力,每次增加0.0980.196kPa(12cmH2O)。每次压力增加后观察患者的睡眠质量(包括有无醒觉反应)、吸气气流、血氧饱和饱和度、有无呼吸暂停、低通气及打鼾,直至最适宜压力。9.清晨监测满 7h 后结束记录,轻轻唤醒患者,测量患者醒后即刻血压,取下患者身上全部记录电极,并擦拭掉导电

8、胶和取下胶布。系统自动分析处理数据后,回放分析结果,打印监测报告。科室技术力量、人力配备和设施:该设备及技术目前由四病区配备操作,根据操作规范,四病区有充足人力资源及技术力量,同时依托急诊科急救技术能力,完全有责任及能力将此项工作开展好。我科室还准备推荐科室优秀人员到上级医院进修学习,熟练掌握本项操作技术,造福社会及广大患者。新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案:多导睡眠监测仪是诊断睡眠呼吸暂停综合征最常用的方法,需要医护人员具有高度的责任心,熟练的专业技术,以保证监测的质量和安全。因此,检测前做好患者预约时的说明工作,做好心理护理,熟练安装各电极和操作多导睡眠监测仪,导联放置部位应准确,

9、固定松紧适宜,既能让患者安静入睡,又能显示波形。在监测过程中密切观察病情变化和波形变化,发现问题及时处理。做好各环节的护理工作,是保证监测成功的关键。保山市第三人民医院医学伦理委员会医疗技术审核表项目 多导睡眠呼吸监测 申请科室 精神科四病区申请日期 2015.09.29 项目负责人 雷鸣申请授权项目: 多导睡眠呼吸监测项目的开展申请人签字科室意见科主任签字: 年 月 日医务科及护理部意见签字: 年 月 日医学伦理委员会意见组 长: 年 月 日注:此表一式两份,一份科室留存,一份交医务科备案保山市第三人民医院新技术新项目审批表申报科室: 项目名称: 新技术新项目开展申请书 年 月 日新技术新项

10、目医学伦理委员会意见签字:年 月 日医院医疗质量与医疗技术许可授权领导小组会意见:委员会主要成员或院长签字:年 月 日备注保山市第三人民医院医疗技术人员操作授权申请审核表姓 名 沈春梅 性 别 女出生年月 1984.01 民 族 汉族毕业院校 昆大理医学院 所学专业 精神科职 称 主治医师 科 室 四病区工作年限 4 年 身份证号码533001198401236321申请授权项目: 多导睡眠呼吸监测资格证书编码: 200853110533001198401236321执业证书编码: 110530500000419申请人签字科室考核情况 考核合格。科室意见同意授权。科主任签字: 年 月 日医务科意见签字: 年 月 日医疗技术领导小组: 组 长: 年 月 日注:此表一式两份,一份科室留存,一份交医务科备案保山市第三人民医院医疗技术操作集体授权表姓名 职务 职称 执业证书编码 申请授权项目 考核情况 申请人员签字科室意见科主任签字: 年 月 日医务科意见签字: 年 月 日医疗技术领导小组:组 长: 年 月 日注:1.群体授权适用于需要科室授权人员超过 10 人;2. 此项集体授权只适用于一类技术项目;3.此表一式两份,科室与医务科各保留一份

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