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1、 目 录序号 主 题 内 容 文件编号1 血清总胆红素(T-BIL)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-012 血清直接胆红素（D-BIL）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-023 血清丙氨酸氨基转移酶测定 JMYY-JYK-SOP-SH-034 血清天门冬氨酸氨基转移酶测定 JMYY-JYK-SOP-SH-045 血清总蛋白(TP)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-056 血清白蛋白（ALB）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-067 血清碱性磷酸酶（ALP）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-078 -谷氨酰转移酶测定 JMYY-JYK-SOP-SH-089 血清葡萄糖（GL
2、U）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-0910 血清总胆汁酸(TBA)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1011 血清总胆固醇(CHO)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1112 血清甘油三酯(TG)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1213 血清载脂蛋白 A1(APOA1)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1314 血清载脂蛋白 B(APOB)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1415 血清脂蛋白（a）比浊法测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1516 血清高密度脂蛋白(HDL)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1617 血清低密度脂蛋白(LDL)测定 JMYY
3、-JYK-SOP-SH-1718 血清尿素（UREA）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1819 血清肌酐（CREA）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-1920 血清尿酸(UA)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-2021 血清钙（Ca）比色法测定 JMYY-JYK-SOP-SH-2122 血清镁（Mg）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-2223 血清无机磷（Pi）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-2324 血清肌酸激酶(CK)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-2425 血清肌酸激酶 MB同工酶测定 JMYY-JYK-SOP-SH-25 26 血清乳酸脱氢酶(LDH)测定
4、 JMYY-JYK-SOP-SH-2627 C反应蛋白（CRP）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-2728 血清 -淀粉酶测定 JMYY-JYK-SOP-SH-2829 胆碱酯酶（CHE）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-2930 免疫球蛋白（IgG）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3031 免疫球蛋白 IgM测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3132 免疫球蛋白 IgA测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3233 血清补体 C3测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3334 血清补体 C4测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3435 抗链球菌溶血素 O(ASO)测定 J
5、MYY-JYK-SOP-SH-3536 类风湿因子 RF测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3637 腺苷脱氨酶（ADA）测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3738 血氨(Amm)测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3839 尿液或脑脊液总蛋白测定 JMYY-JYK-SOP-SH-3940 尿微量白蛋白(MALB)检测 JMYY-JYK-SOP-SH-4041 恶性肿瘤特异性生长因子测定 JMYY-JYK-SOP-SH-4142 同型半胱氨酸（HCY）检测 JMYY-JYK-SOP-SH-4243 钠、钾、氯离子测定 JMYY-JYK-SOP-SH-4344 动脉血气电极法测定 JMY
6、Y-JYK-SOP-SH-4445 正常值、病理值复合控制品 JMYY-JYK-SOP-SH-4546 长征混合生化校准品 JMYY-JYK-SOP-SH-4647 朗道混合生化校准品 JMYY-JYK-SOP-SH-4748 载脂蛋白 A1、B 复合控制品 JMYY-JYK-SOP-SH-4849 高、低密度脂蛋白校准品 JMYY-JYK-SOP-SH-4950 NOVA血气分析仪操作规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5051 低温冰箱操作维护规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5152 纯水机操作维护规程 JMYY-JYK-SOP-SH-52 53 Modular P800分析仪操作
7、规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5354 AU2700 操作规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5455 离心机操作维护规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5556 ADVIA-2400操作规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5657 GEM Premier 3500操作维护规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5758 TOSOH G糖化血红蛋白仪操作规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5859 TBA-120FR生化分析仪操作规程 JMYY-JYK-SOP-SH-5960 生化室内质量控制操作规程 JMYY-JYK-SOP-SH-6061 生化室间质量评价操作规程 JMYY-
8、JYK-SOP-SH-6162 生化室不同仪器间比对操作规程 JMYY-JYK-SOP-SH-6263 临床生化检验复检规则 JMYY-JYK-SOP-SH-63 修 订 页序号 文件编号 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期123456789101112131415161718192021222016-12-31发布 2017-01-01 实施文件编号：JMYY-JYK-SOP-SH-01生化室作业指导书版号/修号：2/ 0血清总胆红素（T-BIL）测定 页 码：第 5 页，共 309 页编写者：陈晓玲 审核者：王沛 批准者：王沛血清总胆红素(T-BIL)测定1 检验目的 指导本室工作人
9、员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。2 实验原理在酸性溶液中，样本中的总胆红素被钒酸盐氧化生成胆绿素的同时，在450nm波长处可引起吸光度的下降。其在 450nm波长处引起吸光度的变化值与样本中总胆红素的浓度成正比。通过在 450nm波长处测定吸光度的变化值即可测得样本中总胆红素的浓度。3 标本3.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。3.2 类型：血清3.3 标本存放：1525保存可稳定 2天；28保存可稳定 7天；-20保存可稳定 3个月，如冰冻保存，不可反复冻融。3.4 标本运输：常温条件下避光保存运输。3.5 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光
10、保存运输的标本。4 实验材料4.1 试剂：上海复星长征医学科学有限公司总胆红素试剂盒（沪食药监械（准）字 2014第 2400166号 YZB/沪 1546-40-2014）4.1.1 试剂组成 试剂 1（R1）：柠檬酸缓冲液 100mmol/L 表面活性剂 1.0%试剂 2（R2）：磷酸盐缓冲液 200mmol/L 偏钒酸钠 3.8mmol/L 2016-12-31发布 2017-01-01 实施文件编号：JMYY-JYK-SOP-SH-01生化室作业指导书版号/修号：2/ 0血清总胆红素（T-BIL）测定 页 码：第 6 页，共 309 页编写者：陈晓玲 审核者：王沛 批准者：王沛4.1.
11、2 试剂准备：试剂为即用式。4.1.3 试剂稳定性与贮存4.1.3.1储存条件：28避光、密封保存。 4.1.3.2有效期：在 28避光、密封的储存条件下，试剂盒自检定合格之日起有效期为 18个月。 4.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。4.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定；避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位 15分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。4.2 校准品：使用上海复星长征医学科学有限公司提供的 TBIL校准品对自动分析仪进行校准。4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。5 仪器
12、AU2700生化分析仪，罗氏 P800生化分析仪，西门子 ADVIA-2400生化分析仪，东芝 TBA-120生化分析仪。6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数：参见生化检验 AU2700生化分析仪，罗氏 P800生化分析仪，西门子 ADVIA-2400生化分析仪，东芝 TBA-120生化分析仪项目测定参数。6.4仪器操作步骤：参见生化检验 AU2700生化分析仪，罗氏 P800生化分析仪，西门子 ADVIA-2400生化分析仪，东芝 TBA-120生化分析仪
13、操作规程。7 质量控制2016-12-31发布 2017-01-01 实施文件编号：JMYY-JYK-SOP-SH-01生化室作业指导书版号/修号：2/ 0血清总胆红素（T-BIL）测定 页 码：第 7 页，共 309 页编写者：陈晓玲 审核者：王沛 批准者：王沛在每一批标本中都应把非定值血清水平 I与 II质控做为未知标本进行分析，以 2S为质控警告限，3S 为失控限，绘制质控图，判断是否在控。8 计算方法以 TBIL复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以 mol/L 报告。9 参考值范围成人：220mol/L（0.11.2 mg/dL） ；
14、 新生儿：20200mol/L（1.212 mg/dL）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。我室的参考值:0-21mol/L10 临床意义胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。溶血（肝前黄疸） 、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为 Gilbert综合症。由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞
15、破碎增多，使 6070%的婴儿血液出现总胆红素增高。常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。TBIL增高常见于肝细胞性黄胆，阻塞性黄疸及溶血性黄疸。11 操作性能11.1 线性范围：684mol/L10%，线性相关系数（r）0.99011.2 精密度：(1)重复性：变异系数（CV%）5%；(2)批间差：相对极差（%）7%。 2016-12-31发布 2017-01-01 实施文件编号：JMYY-JYK-SOP-SH-01生化室作业指导书版号/修号：2/ 0血清总胆红素（T-BIL）测定 页 码：第 8 页，共 309 页编写者：陈晓玲 审核者：王沛 批准者：王沛11.3 准确度：用相对偏差（B）表示测定结果的不准确度，相对偏差（B）10%11.4 灵敏度：测定浓度为 100mol/L 的总胆红素样本，样本的吸光度差值应不小于 0.08012 超出范围结果处理：本法线性上限为 684mol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用 0.9氯化钠溶液作 1:4稀释，重新测定，结果乘以 5。13 病危报警值的处理 无警
