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1、各纯化水检验项目及其指标EP(5.4) USP(30) JP（15）标准规定检验项目ChP(2005)纯化水 纯化水 高纯水 纯化水 灭菌纯化水 纯化水 灭菌纯化水酸碱度 酸度：不得显红色碱度：不得显蓝色 pH：5.0-7.0 pH：5.0-7.0 酸度：显橙色碱度：不得显蓝色酸度：显橙色碱度：不得显蓝色氯化物 不得发生浑浊 不得深于对照液 不得深于对照液 不得发生浑浊 不得发生浑浊硫酸盐 不得发生浑浊 不得发生浑浊 不得发生浑浊 不得发生浑浊 不得发生浑浊钙盐 不得发生浑浊 不得发生浑浊 不得发生浑浊硝酸盐 0.06ppm 0.2ppm 0.2ppm 不显黄色 不显黄色亚硝酸盐 0.02pp
2、m 不显浅红色 不显浅红色氨 / 铵 0.3ppm 装量50mL,0.6mg/L 装量50mL,0.3mg/L装量50mL,0.6mg/L ; 装量 50mL,0.3mg/L0.05mg/L 0.05mg/L二氧化碳 1 小时内不发生浑浊 溶液应澄清（无需静置） 溶液应澄清（无需静置） 易氧化物 粉红色不完全消失 粉红色不完全消失 粉红色不完全消失 粉红色不完全消失 粉红色不完全消失不挥发物 1mg/100mL 1mg/100mL 1mg/100mL重金属 0.3ppm 0.1ppm 0.1ppm 不发生变化 不发生变化铝 10ppm 10ppm 总有机碳 0.5mg/l 0.5mg/l 电导
3、率 5.1s/cm（25） 1.3s/cm（25） 各纯化水检验项目及其方法EP(5.4) USP(30) JP（15）操作方法检验项目ChP(2005)纯化水 纯化水 高纯水 纯化水 灭菌纯化水 纯化水 灭菌纯化水酸碱度/pH 值取本品 10mL，加甲基红指示液 2 滴，不得显红色；另取10mL,加溴麝香草酚蓝指示液 5 滴，不得显蓝色。 每 100mL 样品中包含0.3mL 饱和氯化钾溶液，pH 值应在 5.0-7.0。每 100mL 样品中包含 0.3mL饱和氯化钾溶液，pH 值应在 5.0-7.0。取 20mL 注射用水加0.01mL 甲基红指示液，显橙色；另取20mL 注射用水加0.
4、05mL 溴麝香草酚蓝指示液，不显蓝色。取 20mL 注射用水加0.01mL 甲基红指示液，显橙色；另取20mL 注射用水加0.05mL 溴麝香草酚蓝指示液，不显蓝色。氯化物 取本品 50mL 置试管中，加硝酸 5 滴与硝酸银试液 1ml，不得发生浑浊。 取样品 20mL 至比色管中，加 5 滴硝酸和 1mL 硝酸银试液，摇匀，10 分钟内产生的浑浊不得深于对照液。对照液配制：每1L高纯水中含825 g氯化钠 (10 g Cl / 20 mL),用同一方法处理。在亮处侧面有黑色背景从上往下看。取样品 20mL 至比色管中，加 5 滴硝酸和 1mL 硝酸银试液，摇匀，10 分钟内产生的浑浊不得深
5、于对照液。对照液配制：每1L高纯水中含825 g氯化钠 (10 g Cl / 20 mL),用同一方法处理。在亮处侧面有黑色背景从上往下看。取 50mL 注射用水加3 滴硝酸和 0.5mL硝酸银试液，不发生改变。取 50mL 注射用水加3 滴硝酸和 0.5mL 硝酸银试液，不发生改变。硫酸盐 取本品 50mL 置试管中，加氯化钡试液2ml，不得发生浑浊。 取样品 100mL，加 1mL 氯化钡试液：不发生浑浊。取样品 100mL，加 1mL 氯化钡试液：不发生浑浊。取 50mL 注射用水加0.5mL 氯化钡试液，不发生改变。取 50mL 注射用水加 0.5mL 氯化钡试液，不发生改变。EP(5
6、.4) USP(30) JP（15）操作方法检验项目ChP(2005)纯化水 纯化水 高纯水 纯化水 灭菌纯化水 纯化水 灭菌纯化水钙盐 取本品 50mL 置试管中，加草酸铵试液 2ml，不得发生浑浊。 取样品 100mL,加2mL 草酸铵试液：不发生浑浊。取样品 100mL,加2mL 草酸铵试液：不发生浑浊。硝酸盐 取供试液 5ml，置试管中，于冰浴中冷却，加 10%氯化钾溶液 0.4ml与 0.1%二苯胺硫酸溶液 0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸 5ml，摇匀，将试管于 50水浴中放置 15 分钟；另取标准硝酸盐溶液 0.3ml，加无硝酸盐的水 4.7ml，用同一方法处理。两种溶液颜色比较：
7、供试液产生的蓝色应浅于对照液。将 5ml 样品置于试管中，冰浴，加入 0.4ml 100g/l 氯化钾的溶液，0.1ml 的二苯胺溶液，滴加并振动，5ml 的除氮气硫酸。然后将试管在 50水中进行水浴。15 分钟后，溶液中的蓝色都不能深于对照液。对照液：取 0.5mL 标准硝酸盐溶液(2 ppm NO3 )，加 4.5mL 无硝酸盐的水。按同一方法处理。将 5ml 样品置于试管中，冰浴，加入 0.4ml 100g/l 氯化钾的溶液，0.1ml 的二苯胺溶液，滴加并振动，5ml 的除氮气硫酸。然后将试管在 50水中进行水浴。15 分钟后，溶液中的蓝色都不能深于对照液。对照液：取 0.5mL 标准
8、硝酸盐溶液(2 ppm NO3 )，加 4.5mL 无硝酸盐的水。按同一方法处理。 移取 2.0mL 注射用水置50mL 烧杯中，加 1mL 水杨酸钠氢氧化钠试液，1mL 氯化钠溶液（1500）和 1mL 铵硫酸氨溶液（11000） ，置水浴上蒸干，冷却，加 2mL 硫酸，时时振摇10min，加 10mL 水，转移到纳氏比色管中。冷却，缓缓加入 10mL 氢氧化钠溶液（25） ，加水至 25mL：不显黄色。移取 2.0mL 注射用水置50mL 烧杯中，加 1mL水杨酸钠氢氧化钠试液，1mL 氯化钠溶液（1500）和 1mL 铵硫酸氨溶液（11000） ，置水浴上蒸干，冷却，加 2mL 硫酸，时
9、时振摇10min，加 10mL 水，转移到纳氏比色管中。冷却，缓缓加入 10mL 氢氧化钠溶液（25） ，加水至 25mL：不显黄色。亚硝酸盐 取供试液 10ml，置比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1100) 1ml 及盐酸萘乙二胺溶液(0.1100) 1ml，另取标准亚硝酸盐溶液 0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理。两种溶液颜色比较：供试液产生的粉红色应浅于对照液。 移取 10 注射用水置纳氏比色管中，加 1mL 磺胺稀盐酸溶液（1100）和 1mL草酸萘乙二胺溶液：不显浅红色。移取 10 注射用水置纳氏比色管中，加 1mL 磺胺稀盐酸溶液（1100）和 1mL
10、草酸萘乙二胺溶液：不显浅红色。EP(5.4) USP(30) JP（15）操作方法检验项目ChP(2005)纯化水 纯化水 高纯水 纯化水 灭菌纯化水 纯化水 灭菌纯化水二氧化碳 取供试液 25ml，置50ml 比色管中，加氢氧化钙试液25ml，密塞，振摇，放置 1 小时，现象：1 小时内不得发生浑浊。 取样品 25mL,加 25mL 氢氧化钙试液：溶液应澄清。取样品 25mL,加 25mL 氢氧化钙试液：溶液应澄清。 易氧化物 取供试液 100ml，加稀硫酸 10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.1ml，再煮沸 10分钟，发生现象：粉红色不得完全消失。 取100mL样品
11、，加10mL2N硫酸，煮沸，装量小于50mL,加0.4mL0.02M高锰酸钾滴定液，煮沸5min; 装量50mL,加0.2mL0.02M高锰酸钾滴定液，煮沸5min; 取100mL样品，加10mL2N硫酸，煮沸，装量小于50mL,加0.4mL0.02M高锰酸钾滴定液，煮沸5min; 装量50mL,加0.2mL0.02M高锰酸钾滴定液，煮沸5min; 取 100mL 注射用水加 10mL 稀硫酸，煮沸，加0.10mL0.02M 高锰酸钾滴定液，再煮沸 10min ：红色不消失。取 100mL 注射用水加10mL 稀硫酸，煮沸，加 0.10mL0.02M 高锰酸钾滴定液，再煮沸10min ：红色不
12、消失。如果有沉淀，置冰浴中冷却至室温，用玻璃漏斗过滤，粉红色不完全消失。如果有沉淀，置冰浴中冷却至室温，用玻璃漏斗过滤，粉红色不完全消失。不挥发物 取供试液 100ml，置105恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在 105干燥至恒重。 将 100mL 注射用水置水浴上蒸干，再置 105烘箱中干燥 1 小时：不挥发物的量应1.0mg。将 100mL 注射用水置水浴上蒸干，再置105烘箱中干燥 1小时：不挥发物的量应1.0mg。EP(5.4) USP(30) JP（15）操作方法检验项目ChP(2005)纯化水 纯化水 高纯水 纯化水 灭菌纯化水 纯化水 灭菌纯化水重金属 取本品 50mL，加水 1
13、8.5mL，蒸发至 20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL 与水适量使成25mL,加硫代乙酰胺试液 2mL,摇匀，放置 2 分钟，与标准铅溶液1.5mL 加水18.5mL 用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。标准铅溶液（1ppmPb）：精密量取标准铅贮备液（EP）1ml ，置 1000ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。供试液：取样品 200ml，水浴加热蒸发至20ml，作为溶液 A。取其中 12ml 置于比色管中作为供试液。对照液：精密移取标准铅溶液(1ppm Pb) 10ml置于比色管中，加入 2ml 溶液 A，摇匀。空白液：取水 10ml 置于比色管中，加 2ml 溶液 A
14、，摇匀。比较：分别在盛有供试液、对照液和空白液的比色管中加 pH3.5 醋酸盐缓冲液 2ml，再加硫代乙酰胺试液 1.2ml，摇匀，静置 2 分钟。将上述三支比色管同置白色背景上，从上向下垂直观察，比较三管溶液颜色。比较结果：对照液颜色应深于空白液，供试液颜色应浅于对照液标准铅溶液（1ppmPb）：精密量取标准铅贮备液（EP）1ml ，置 1000ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。供试液：取样品 200ml，水浴加热蒸发至20ml，作为溶液 A。取其中 12ml 置于比色管中作为供试液。对照液：精密移取标准铅溶液(1ppm Pb) 10ml置于比色管中，加入 2ml 溶液 A，摇匀。空白液：
15、取水 10ml 置于比色管中，加 2ml 溶液 A，摇匀。比较：分别在盛有供试液、对照液和空白液的比色管中加 pH3.5 醋酸盐缓冲液 2ml，再加硫代乙酰胺试液 1.2ml，摇匀，静置 2 分钟。将上述三支比色管同置白色背景上，从上向下垂直观察，比较三管溶液颜色。比较结果：对照液颜色应深于空白液，供试液颜色应浅于对照液 取 40mL 注射用水加2mL 稀醋酸和 1 滴硫化钠试液：不发生变化。取 40mL 注射用水加 2mL稀醋酸和 1滴硫化钠试液：不发生变化。铝 供试液：取样品 400mL 加 10mL 醋酸盐缓冲液 pH6.0 和 100mL 水，对照液：取 2mL铝标准溶液（2ppm Al） ，加 10mL 醋酸盐缓冲液 pH6.0 和 98mL 水空白液：取 10mL 醋酸盐缓冲液 pH6.0 和 100mL 水。供试液：取样品 400mL 加 10mL 醋酸盐缓冲液 pH6.0 和 100mL 水，对照液：取 2mL 铝标准溶液（2ppm Al） ，加 10mL 醋酸盐缓冲液 pH6.0 和 98mL 水空白液：取 10mL 醋酸盐缓冲液 pH6.0 和 100mL 水。 总有机碳 TOC 分析仪 TOC 分析仪 电导率 电导率仪 电导率仪
