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1、提高环境监测部门质量管理体系内部审核实现质量管理水平持续改进摘要：内部审核是实验室自身为获得审核证据并对其进行客观评价，保证质量管理体系持续有效运行的重要环节。分析当前环境监测机构质量管理体系内部审核中存在的问题，探讨提高质量管理体系内部审核质量的对策和建议，实现有效内部审核，确保质量质量管理体系得到不断改进和完善。关键词：提高 环境监测 内部审核 质量管理体系 计量认证 2006 年 7 月 27 日，国家认监委以“国认实函2006141 号”文件发布了实验室资质认定评审准则 （以下简称评审准则 ） ，于 2007 年 1 月 1 日起正式实施， 产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评
2、审准则 （试行）同时废止。各环境监测部门按照评审准则要求，陆续完成了计量认证的换版工作，建立和完善了质量管理体系，对提升环境监测质量水平、规范内部管理起到了极大的促进作用。但是通过了计量认证，并不意味质量管理已达到了一个完美境界。众所周知，内部审核的质量不仅关系到质量管理体系是否正常运行，而且直接影响外部审核结论，因此内部审核质量是提高质量管理体系运行绩效的关键因素。1 质量管理体系内部审核作用质量管理体系内部审核是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动，其最终目的是改进质量管理体系使之符合评审准则要求，确保质量管理体系的有效运行。评审准则中对质量管理体系内部审核的范围、依据和方法等做出了明确
3、规定，质量管理体系的运行是通过各种过程加以体现的，质量管理体系归根结底是为实施质量管理服务，所以内部审核会涉及到环境监测的全过程。环境监测部门只有严格按照评审准则要求，依据本部门编制的质量体系文件、国家和行业有关的法律法规及标准等，对质量管理体系的符合性、有效性和适合性进行全面的审核，及时鉴别质量管理体系实施过程中的薄弱环节，做到发现问题，解决问题，使质量管理体系得到有效运行和持续改进。 2 存在问题各级环境监测部门已建立和实施质量管理体系多年，积极开展内部审核工作，质量管理体系得到不断改进和完善，同时在内审过程中也不断地暴露出一些问题和不足。2.1 对评审准则理解不到位评审准则遵循吸纳国际标
4、准检测和校准实验室认可准则ISO/IEC17025 的主要精髓，兼顾我国政府对检测市场检测实验室监管的强制性管理要求的思路出台的规定。由于新的评审准则认知时间短，学习理解深度不够，在体系文件转版式时会存在不切合实际的现象，导致体系运行不畅的现象，在内审中出现对评审准则的理解存在偏离和欠缺，对质量管理体系 19 要素的内涵把握不到位，致使不能有的放矢地对质量管理体系各要素进行针对性审核，使质量管理体系的有效运行受到影响。2.2 对内审工作的重视不足和“过分重视”质量管理体系内审是一项很有增值作用的系统性活动，高度重视更是质量管理体系持续有效运行的根本保证。在实际工作中，个别人员在思想上对内审工作
5、没有引起足够的重视，有麻痹思想。认为内审就是自己查自己，即使查出问题也无关紧要；甚至有的同志人为地将日常工作与质量管理体系隔离，检查前突击整改，敷衍了事，日常工作我行我素，出现业务工作与质量管理“两层皮”的现象；还有的同志对内审工作“过分重视” ，认为我的工作都有了一定的模式和经验，内审过程中如果提出问题就是对我工作的否认，从而产生对立情绪；这些问题严重影响了质量管理体系的改进和完善。2.3 内审员整体素质亟待提高内审员的素质决定内部审核的质量。内审员素质高低的体现在是否熟悉评审准则 、质量管理体系文件、环境监测业务工作及相关规定、是否具有较好的协调沟通能力和分析判断能力等方面。目前，由于客观
6、条件的限制，很难保证所有的内审员都能参加技术监督局统一组织的培训学习，再加上忙于日常工作，对评审准则的学习缺乏主动性，造成内审员整体素质不一；部分内审员对内审工作的目的、依据、程序和方式等在认识上存在差异，不能较好地去发现问题和提出改进措施，使内审质量受到影响。2.4 内审的实施过程不够规范内审实施过程主要是针对现场审核中介绍审核要求（首次会议） 、搜集客观证据、整理不符合项目报告、形成内部审核报告、末次会议五方面展开的。在实施内审的过程中，由于监测任务繁重，各单位领导重视程度各有差异，部分监测部门对内审工作准备不足，造成内审简单化，形式化，有始无终，未能充分发挥内部审核应有的作用。2.5 跟
7、踪审核不到位内审中发现的不符合项，提出纠正措施，并对纠正措施的实施情况及其最终效果进行跟踪，直到能确认问题得到彻底解决为止，是实现内审的闭环管理，标志着一次完整的内审工作的结束。目前，部分环境监测部门对内审工作的前期工作做得很好，对发现的不符合项也提出了纠正措施，但忽视了跟踪审核，致使不符合项重复出现，影响了不断改进质量管理体系的初衷。3 对策和建议3.1 加强对评审准则和体系文件的宣贯学习质量管理体系的建立和运行不是单靠几个人的力量，必须全员参与，加强对职工进行评审准则和体系文件相关知识的宣贯学习是一个必要的手段。通过聘请专家讲解、内部交流和培训等不同方式，逐步使职工从不知道、不理解，发展到
8、能够深刻理解质量方针和质量目标，明确自己的岗位职责和权限，明确自身岗位操作流程和规范，充分认识到质量管理体系的重要性以及本人在此项工作中的地位、作用和责任，主动参与和配合质量管理体系审核，使体系处于良性循环，不断地得到改进和完善。3.2 提高内审员素质内审工作的质量与内审员的素质密切相关。随着实验室管理水平的不断提高，标准的不断更新，内审员的水平也应随之提升。一方面通过外部培训、自学、相互交流、审核实践、配合外审等途径不断提高内审员的自身素质，另一方面制定适宜的激励机制，调动内审员的工作热情和积极性，从而使内审队伍的整体素质得到解决充分的发挥。3.3 把握关键环节,严格实施内审内审工作要精心策
9、划,根据工作特点,把握关键环节,并严格实施。内审组长是内审工作的组织者,必须具备一定的内审经验和实践。在每次内审前,内审组长要组织内审员进行审核前培训,重点学习有关体系文件,并对审核中容易出现的问题做针对性指导。另外,审核前要做好充分准备,如编制内审计划、编制检查表、准备必要的质量记录等；现场审核时严格按照检查表要求进行审核等。只有按照评审准则要求,把握关键环节，严格实施内审,才能使质量内审真正落到实处。3.4 采取多种形式的审核，提高内审质量目前,大多环境监测部门采用集中审核方式进行内审,具有审核效率高、影响面大等优点,但也容易使审核流于形式,对体系运行不利；需要内审员较多,部分不成熟的内审
10、员参与审核过程,影响审核质量。可根据当年工作特点,不断创新,采取集中审核、滚动审核或集中与滚动相结合等方式进行。对于内审的频次,不应局限于固定的次数,可根据需要随时开展。3.5 强化后续跟踪,实现有效内审跟踪审核的目的是促使受审核方采取、实施有效的纠正措施,防止不符合项再次发生,验证纠正措施的有效性,确保消除审核中发现的不符合项。因此,审核组要对审核报告所揭示的问题,加强后续的跟踪确认；对不符合项纠正措施的实施和验证,要进行后续的检查；对检查中发现的问题,要及时与有关部门汇总分析,提出整改措施,对实施情况再验证。从而对受审核方的纠正情况以及质量体系的正常运作及时提供监督和指导,实现有效内审。4
11、 结束语质量管理体系运行工作始于管理，终于管理。质量管理体系内部审核是一项系统化文件化的复杂验证过程，是始终以促进质量管理水平的提高作为根本的出发点和着眼点的。质量管理工作也是一项任重道远的工作，环境监测部门质量管理体系运行不可避免会出现一些问题,实施质量内审是保证体系正常运行的必要手段。改进是无止境的,只有不断地探索质量体系内部审核的有效途径和方法,加强过程控制和监督,提高内审质量,才能确保质量管理体系的有效运行和持续改进,推动质量体系运作的规范化,从而提升环境监测部门整体质量管理平台,更好地发挥为环境管理服务的质量和水平,为环境管理提供强有力的技术支持。参考文献1 国家认证认可监督管理委员会编，实验室资质认定工作指南（第二版）， 中国计量出版社,2007年1月第2版。2中国合格评定国家认可委员会秘书处编，实验认可评审员培训教程（试行版），北京,2007年1月。3中国合格评定国家认可委员会秘书处编，实验室认可与管理基础知识（试行版），北京,2007年 1 月。4张斌，实验室管理、认可与运作，中国标准出版社，2004 年 5 月第 1 版。5张春水，提高实验室管理体系内部质量审核的有效方法和途径探讨，淮北职业技术学院学报，2006 年 6 月，第 5 卷，第 3 期 87-88 页。
