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1、初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规1.按“ 临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重 ”原则确定目录的是( E )。A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药2.药品的特殊性之一体现在( D )。A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性3.药品的三致作用( D )。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标4.药品特殊性体现在( ABCDE )。A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关5.药品质量的含义是
2、( BD )。A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关E.化学、物理指标合格6.药品标准的涵义是( AB )。A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典7.( B )核发药品生产许可证 。A.国家药品监督管理局初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所8.以下不得设定行政处罚
3、的是( E )。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章和地方政府规章E.其他规范性文件9.最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法10.于 1982 年 12 月 4 日由全国人大公告发布施行( E )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法11.主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所12.药品管理法实施条例属于( B )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法13.(E )主要负
4、责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法15.( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所16.( A )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员
5、会E.中国药品生物制品检定所17.药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的( C )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( ABCDE )。A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B.特别规定优于一般规定C.新规定优于旧的规定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚19.药品监督管理的意义在于( ABCE )。A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药企业的正当利益D.维
6、护公民的身体健康E.是药事管理的重要组成部分初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规20.国家食品药品监督管理局的职能有( ABD )。A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发药品经营许可证D.监管食品、化妆品、药品E.审批药品广告21.药品监督管理的目的是( ABCD )。A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.维护人民用药的合法权益D.维护人民身体健康E.提高经济效益22.药品监督管理的原则有( ABCD )。A.目的性原则B.方法性原则C.方针性原则D.限制性原则E.内容性原则23.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( A )。A.
7、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药24.列入国家药品标准的名称是( B )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称25.包括中文名、汉语拼音名的是( E )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称26.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( B )。A.甲类 OTC 零售企业初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规B.零售乙类 OTC 普通商业企业C.甲类 OTC 批发企业D.乙类 OTC 批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类 OTC27.处方药与非处方药分类管理的基本
8、原则是( B )。A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后具体，先综合后分类28.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( B )。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药29.我国实施药品分类管理的基本原则是( A )。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从 2000 年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D
9、.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便30.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( D )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称31.负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部32.不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是( D )。A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药33.我国法定的药品注册管理机构是
10、( D )。A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部34.必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。A.甲类 OTC 零售企业B.零售乙类 OTC 普通商业企业C.甲类 OTC 批发企业D.乙类 OTC 批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类 OTC第 1 题在新时期，中药的发展要正确处理的问题是( )。A.继承传统中药的特色与优势的问题B.运用现代科学技术，促进中药的现代化C.推进中医药理论和实践的发展D.继承与创新的关系E.如何繁荣中医药的学术研究【正确答案】： D第 2 题药剂学概念正
11、确的表述是 ()A.研究药物制剂的处方理论.制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论.处方设计.制备工艺和合理应用的综合性技术科学C.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的技术科学D.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的科学E.研究药物制剂的基本理论.处方设计和合理应用的综合性技术科学【正确答案】： B第 3 题计量检定工作应当遵循的原则是 ()。A.就地就近，经济合理B.就地就近，经济合理，不受行政区限制C.经济合理，就地就近，不受行政区限制D.再部门管辖内，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖限制【正确答案】： C第 4 题 CMP 中规定清洁室 (区)主
12、要工作室的照明宜为() 。A.600 勒克斯B.500 勒克斯C.400 勒克斯D.300 勒克斯E.200 勒克斯初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规【正确答案】： D第 5 题经营者与消费者之间进行交易应遵循 ()。A.客户就是上帝的原则B.保护消费者合法权益的原则C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则D.消费者至高无上的原则E.提供优质服务的原则【正确答案】： C第 6 题正确、合理的药品广告可以 ()。A.促进药品的销售B.提高人民用药的安全水平C.普及了药品知识D.提高了人民用药的有效水平E.促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平【正确答案】： C第 7 题各国的药典经
13、常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次( )A.2 年B.4 年C.5 年D.6 年E.8 年【正确答案】： C第 8 题经营者对消费者不得进行 ()。A.侮辱、诽谤B.搜查消费者的身体C.搜查消费者携带的物品D.侵犯消费者的人身自由E.侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由【正确答案】： E第 9 题大、中型药品经营企业设立的质量管理机构( )。A.由企业经理直接领导B.由企业总工程师直接领导C.由企业负责质量的副经理直接领导D.由企业负责经营的副经理直接领导E.由企业经理指派的负责人直接领导【正确答案】： A【参考解析】：本题出自医药商品质量管理规范 ，
14、要求考生掌握医药经营企业商品质量管理机构的设置。 医药商品质量管理规范第二章人员第五条规定：“医药经营企业负责人，必须具有医药商品专业知识、现代科学管理知识和相应的专业技术职称，有实践经验并对所经营的医药商品质量负全部责任。 ”第五章商品质量管理与检验第二十八条规定：“大、中型医药经营企业应设置由经理直接领导的商品质量管理机构” 故本题的最佳答案为 A第 10 题药品生产和质量管理部门的负责人应具有()。A.受过中等教育或具有相当学历初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规B.医药或相关专业大专以上学历C.受过中等专业教育或具有相当学历D.受过成人高等教育E.受过成人中等教育【正确答案】： B
15、第 11 题对已撤消批准文号的药品以() 。A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售【正确答案】： C第 12 题 Cmp 规定，批生产记录应( )。A.按检验报告日期顺序归档B.按药品入库日期归档C.按药品分类归档D.按生产日期归档E.按批号归档【正确答案】： E第 13 题我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格()。A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作E.培训、注册、认证的工作【正确答案】： C第 14 题以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是()。A.麝香B.龙
16、胆C.羚羊角D.豹骨E.*苓【正确答案】： A第 15 题药品广告中可以使用的广告语是() 。A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法【正确答案】： D第 16 题质量监督是( ) 。A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动初级药师资格考试模拟试题 药事管理与法规C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动【正确答案】： E第 17 题统一全国量值的最高依据是() 。A.国务院卫生行政部门负责建立各种计量基准器具B.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具C.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具E.国家技术监
