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1、执业药师 ：138346916 课件押题购买联系 51437242 谨防倒卖第 1 页第三章 药品监督管理体制与法律体系一、最佳选择题1、不属于药品监督管理部门职能的是A、药品使用监督 B、审批药品广告 C、药品注册管理 D、医药行业管理 2、药品监督管理部门的主要职能是A、负责药品宏观经济管理 B、负责药品储备 C、发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 D、承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责 执业药师 ：138346916 课件押题购买联系 51437242 谨防倒卖3、关于国务院机构改革和职能转变方案以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是A、副部级，为卫生部管
2、理的国家局 B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成 C、其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理 D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门 4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门 B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准 C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制
3、定部门规章、标准和技术规范 D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标 5、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是A、公安部 B、商务管理部门 C、工业和信息化部 D、人力资源和社会保障部 6、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是A、商务管理部门 B、国家食品药品监督管理总局 C、工商行政管理部门 D、公安部门 7、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理 B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理 C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和
4、监督 执业药师 ：138346916 课件押题购买联系 51437242 谨防倒卖第 2 页D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督 8、以下哪项不属于国家食品药品监督管理总局的职责A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作 B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理 C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 D、参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案 9、下列规范性文件中，法律效力最高的是A、医疗机构药事管理规定 B、药品注册管理办法 C、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 D、中华人民共和国药品管理法 10、下列
5、规范性文件中，其法律效力最高的是A、中华人民共和国药品管理法实施条例 B、医疗机构药事管理规定 C、城镇职工医疗保险用药范围暂行办法 D、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 11、下列关于法的知识叙述错误的是A、上位法效力高于下位法 B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章 C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定 D、时间效力包括不溯及既往原则 12、根据中华人民共和国药品管理法，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A、开办药物研究机构 B、开办药品零售企业 C、开办药品批发企业 D、开办药品生产企业 13、以下哪一项不属于行政强制措施的种类：A、
6、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、责令停产停业 14、以下哪项不是行政强制执行的方式A、冻结存款、汇款 B、加处罚款或者滞纳金 C、排除妨碍、恢复原状 D、代履行 15、中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的 执业药师 ：138346916 课件押题购买联系 51437242 谨防倒卖第 3 页D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 16、根据中华人民共和国行政复议法，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出
7、行政复议决定的期限分别是A、六十日，三十日 B、九十日，三十日 C、三十日，三十日 D、六十日，六十日 17、根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼 B、对行政法规、规章提起的诉讼 C、对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼 D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼 18、根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是A、对行政法规、规章提起的诉讼 B、认为行政机关没有依法发给抚恤金的 C、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼 D、对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为
8、提起的诉讼 二、配伍选择题1、责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用A B C D 、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为A B C D 2、定方案”、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A B C D 、负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A B C D 3、于省级政府工作机构的是A B C D 、业务上接受省级药品监督管理部门指导和监督的是A B C D 执业药师 ：138346916 课件押题购买联系 51437242 谨防倒卖第 4 页、业务上接受省级卫生部门指导和监督的是A B C D 、地方政府分级管理的是A B
9、 C D 4、品评价中心、负责组织药品注册技术审评A B C D 、承担药品、生物制品、医疗器械注册检验A B C D 、承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作A B C D 5、责药品审批检验和质量监督检验A B C D 、制定和修订国家药品标准A B C D 、承担对涉嫌“ 足以危害人体健康 ”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定A B C D 、标定国家药品标准品、对照品A B C D 6、事责任 品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于A B C D 、药品经营企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于A B C D 、个体医生用假药造成患
10、者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于A B C D 、药品监督人员玩忽职守被撤职、降级别和工资，属于A B C D 7、全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A B C D 、由国务院根据宪法和法律制定的是执业药师 ：138346916 课件押题购买联系 51437242 谨防倒卖第 5 页A B C D 、由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是A B C D 、是国家根本法，具有最高的法律效力的是A B C D 8、平、护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A B C D 、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的A B C D 、按照法定的权
11、限、范围、条件和程序属于A B C D 9、民五十元以下，法人或其他组织一千元以下罚款属于A B C D 、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行A B C D 、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序A B C D 10、药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出A B C D 、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A B C D 11、政诉讼的受理部门A B C D 、行政复议的受理部门A B C D 执业药师 ：138346916 课件押题
12、购买联系 51437242 谨防倒卖第 6 页12、十日内 华人民共和国行政诉讼法规定、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A B C D 、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A B C D 、申请人提起行政复议申请的时效一般为A B C D 三、综合分析选择题1、行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法
13、定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审査并作出决定的一种法律制度。、根据 中华人民共和国药品管理法，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A、药品临床研究 B、进口药品上市 C、开办药物研究机构 D、开办药品零售企业 、设定和实施行政许可的原则不包括A、法定原则 B、信赖保护原则 C、便民和效率原则 D、公平与效率统一原则 、根据 中华人民共和国行政复议法，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A、60 日，30 日 B、90 日，30 日 C、30 日，30 日 D、60 日，60 日 四、多项选择题1、根据国务院机构改革和职能转变方案国家食品药品监
14、督管理总局的职责包括A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施 B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施 C、参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度 D、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违纪行为 2、工商行政管理部门负责A、药品生产、经营企业的工商登记、注册 B、查处无照生产、经营药品的行为 执业药师 ：138346916 课件押题购买联系 51437242 谨防倒卖第 7 页C、药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为 D、研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策 3、国家食品药品监督管理总局的职能有A、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理 C、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作 D、负责制定中药、民族
