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1、XXXX淀粉科技有限公司个人药品控制规程文件编号：版本：编制：审核：审批：发放日期： 2017. 03. 16 生效日期： 2017. 03. 20 XXXX淀粉科技有限公司个人药品控制规程文件编号版本 / 修改次编制 审核 页次1、目的通过对员工的药品携带、使用进行约束管控。降低或杜绝因用药不当导致对员工的伤害；排除药物混入产品导致食品污染，造成食品安全事故。2、范围适用于食品加工人员和外来人员。包括：车间生产人员、品保人员、设备维修人员、仓储管理人员、食品安全管理人员及外来人员。3、 定义3.1 处方药（ Prescription drug ） ，是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调
2、配、购买和使用的药品。处方药一般都具有强烈的药理作用，专用性强，有的会产生过敏反应和依赖性。3.2 非处方药（ Over the counter drug ）简称 OTC。是指不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 OTC 药一般都具有作用温和、疗效可靠；在规定的使用条件下比较安全、可靠；购买、使用、携带、贮存均较方便；药物本身性能较稳定。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。甲类非处方药标志 乙类非处方药标志 处方药标志无 非处方药 标志4、职责4.1 人力资源负责员工培训宣导，员工用药登记备案。4.2 行政部负责人员入厂监督检查。4.3 生产部负责人员进入生产
3、区域前的检查工作，生产过程中使用急救药品的监督工作。外来人员进入生产区域的监督检查。4.4 品保部负责监督检查检测、取样过程中用药。4.5 维修部负责监督检查维修过程中用药。4.6 仓储部负责产品储存、收发过程中，指导监督仓管员用药、物流外来人员。OTC OTC XXXX淀粉科技有限公司个人药品控制规程文件编号版本 / 修改次编制 审核 页次5、程序5.1 按药品化学性质危害程度：一、处方药该类药为生产作业区域禁止使用药物，员工在使用此类药物应禁止进入，安排员工休息。二、非处方药（甲类）该类药为生产作业区域管制使用药物，员工在使用此类药物应向人事行政部报告备案，批准后方可进入。三、非处方药（乙
4、类）该类药为生产作业区域管制使用药物，员工在使用此类药物应向部门主管报告，批准后方可进入。5.2 按药品制剂类型：（不局限于以下品种）1、液体类该类外用药为车间禁止使用药物，员工在使用此类药物应禁止进入车间。1.1 红药水 1.6 氯化亚汞1.2 紫药水 1.7 红花油1.3 土槿皮酊 1.8 克霉唑溶液1.4 安多福消毒液1.5 氯霉素眼药水XXXX淀粉科技有限公司个人药品控制规程文件编号版本 / 修改次编制 审核 页次2、软膏类该类外用药使用后应及时到人事行政部备案，经妥善处理杜绝用药部位不会与食品、食品接触面直接接触，经批准后方可进入车间。2.1 克霉唑 2.11 磺胺嘧啶银软膏2.2
5、咪霉唑 2.12 双氯芬酸钾凝胶2.3 硝酸益康唑 2.13 双氯芬酸二乙胺乳胶剂2.4 联苯苄唑 2.14 复方新霉素软膏2.5 皮康王 2.15 甲硝唑氯乙定软膏2.6 硫磺软膏 2.16 派瑞松2.7 复方克林霉素 2.17 兰美抒2.8 萘替芬酮康唑乳膏2.9 盐酸特比萘芬乳膏2.10 尿素软膏3、粉剂类该类外用药为车间禁止使用药物，员工在使用此类药物后严禁进入车间工作。3.1 滑石粉3.2 高锰酸甲3.3 氧化锌粉4、喷剂类该类喷剂药为车间禁止使用药物，员工在使用此类药物后严禁进入车间工作。4.1 盐酸异丙肾上腺素气雾剂4.2 丙酸倍氯米松粉雾剂4.3 盐酸羟甲唑啉喷雾剂XXXX淀粉科技有限公司个人药品控制规程文件编号版本 / 修改次编制 审核 页次5.3 急救药箱：5.3.1 药品清单序号 名称 数量1 双氧水 1 瓶（ 100ml）2 创口贴 1 盒（ 50 个）3 碘伏 1 瓶（ 100ml）4 棉签 1 包（ 50 支）5.3.2 凡在公司急救药箱处使用药物的，药管人员要加强登记监督管理。5.3.3 使用包扎药物，但对生产不够成影响的，如“创可贴”等，进出车间均应仔细检查记录，防止混入生产。6、记录6.1 员工卫生检查记录表6.2 车间来访人员登记表6.3 药箱物品使用登记表
