《药剂师课件－执业药师-药事法规（冲刺班）讲义_3》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂师课件－执业药师-药事法规（冲刺班）讲义_3（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 1 页药事管理与法规串讲题三30、关于执业药师的说法，错误的是 营、使用单位必须配备执业药师；国家药品监督管理部门是全国执业药师资格注册管理机构；执业药师资格考试合格者可获得由省级人事部门颁发的执业药师资格证书，全国范围内有效；省级药品监督管理部门受理执业药师资格注册，经批准注册者，由各省药品监督管理局发给执业药师注册证，有效期为 3 年；执业药师在注册的执业地区、请执业药师资格注册者，必须取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意；再次注册，业药师资格证书后，未经注册，不得以执业药师身份执业；
2、执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业；变更执业地区、药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满 7 年才能参加执业药师资格考试E. 执业药师基本准则是对药品质量负责，保证人民用药安全有效；其他职责有：负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询，指导合理用药；严格遵守药品管理法及有关法规，对违反药品管理法及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；监督管理执业范围内的药品质量，参与本单位对违法事故的处理答疑编号 111030101正确答案疑编号 111030102正确答案B 32、批、发布和调整；负责审批处方药和非处方药的生产批准文号，以及审
3、批处方药和非处方药的包装、标签和说明书；制定、家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，分为红色和绿色， 品的使用说明书和大包装可以单色印刷，非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样；格、适应症、剂量、给药途径不同将药品划分处方药与非处方药 色用于乙类非处方药和用作经营非处方药药品的企业指南性标志答疑编号 111030103正确答案E 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 2 页33、买和使用；必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产，具有药品经营许可证才能经营，只准在专业性医药报刊进行广告宣传；买和使用；必须具有药
4、品生产许可证和药品批准文号才能生产，具有药品经营许可证才能批发，可以在大众传播媒介进行广告宣传，买和使用；必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产，具有药品经营许可证才能经营，可以在大众传播媒介进行广告宣传，买和使用；必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产，具有药品经营许可证才能经营批发，可以在大众传播媒介进行广告宣传，医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用乙类非处方药；疑编号 111030104正确答案E 34、关于普通商业企业经营药品的管理错误的是 局不合理的地区，普通商业企业经当地地市以上药监部门批准，发给乙类非处方药准销标志后，可以经营乙类非处方药，发企业采购乙类非处方药，并
5、保存采购记录；连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，配备 1 名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作答疑编号 111030105正确答案B 35、下列说法错误的是 A.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、品经营许可证、药品生产许可证的药品批发企业、药品生产企业采购，品经营许可证，药品经营许可证和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡 字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存
6、 1 年以上备查答疑编号 111030106正确答案E 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 3 页36、下列说法错误的是 发企业照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，得采用附赠药品或礼品等销售方式，零售时处方药与非处方药必须分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售的方式，处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标识，品经营许可证，但需要经过地市级以上药品监督管理部门批准，获得乙类非处方药准销标志，销售乙类非处方药的普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药答疑编号 111030107正确答案B 37、关于处方书写规则错误的是A.处
7、方管理办法适用于与处方开具、调剂、床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；每张处方限于一名患者的用药；处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天；药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、得涂改；中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号；药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名；长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者
8、，复诊或者随诊的周期是 3 取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书；医师开具处方和药师调剂处方应当遵循“安全、有效、经济、稳定”考核合格的药师；取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师答疑编号 111030108正确答案D 38、有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导，师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告
9、知处方医师，并应当记录，查十对”， 其中“四查”包括查处方、查药品、查配伍禁忌 、查用药合理性；药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章，药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，写处方时药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句，医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 4 可以开具一张处方；开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品；除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、儿科处方外，医疗机构不得限
10、制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药答疑编号 111030109正确答案E 39、下列说法错误的是 般处方不得超过 7 日用量；急诊处方不得超过 3 日用量；某些慢性病处方、老年病处方、特殊情况处方，可适当延长，张处方为 1 日常用量；麻醉药品、精神药品处方印刷用纸为淡红色；照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册登记的内容包括发药日期、患者姓名、活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也使用由卫生部公布的药品习惯名称，开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁答疑编号 111030110正确答案B 40、托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业；原料药必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品，实行批签发制度管理，产药品和进口药品
