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1、经理室（总经理、管理者代表） 负 责 人审核人员 审 核日期/时间 审核地点质量体系要求款检查要点 检查方法 理者代表是否清楚自己的职责权限？公司相关职能和层次上的质量目标目标实现情况怎样？内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？内审时否按照计划进行？审核安排是否符合程序的要求内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告内审中不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？内审报告是否提交了管理评审？是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？询问管理者代表，并查看相关体系文件。管理手册是否包括管理体系的范围
2、?管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?询问管理者代表。询问管理者代表，并查看文件。查看 2内审员资格证书。产看内审控制程序查看 2012 年内审安排计划及实施情况如何？查看书面记录和书面报告查看历年的内审记录询问询问并查看询问并查看相关记录司持续改进措施是否有效？受审核部门 生产部 负 责 人审核人员 审 核日期/时间 审核地点质量体系要求 检查要点 检查方法 检查记录第 1 页 共 1页门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限部门是否制定了部门质量目标？实施情况路怎样？车间是否划分半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？生产过程是否形成文
3、件？有哪些控制内容？生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合规定的要求？操作工生产自检是否落实，并符合要求？生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？车间班组生产环境、文明程度是否适宜？查阅部门岗位说明书，并当场询问12 位员工是否了解自己的岗位职责询问部门质量目标是什么，并提供部门目标达成情况书面文件。现场查看。询问并现场查看。询问并查看文件。了解工作流程，抽查其中 1环节的作业指导书、工艺文件。现场查看 12 个操作工作业情况。查看 12 个产品生产计划实际的记录。查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法；抽查几台机器的日常点检记录。与现场负责人交谈、了解工作环境对
4、产品的影响；检查现场管理情况受审核部门 生产部 负 责 人第 1 页 共 3页 核日期/时间 审核地点质量体系要求款检查要点 检查方法 人搬运、包装作业是否符合规定要求？发生意外如何处理？公司质量记录保管是否符合要求？记录内容是否完成、清晰。是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？不合格品的标识和隔离是否符合要求？是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？交谈了解工序产品的防护重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和储存是否符合要求。询问记录保存情况；检查使用的记录表格是否受控编号询问并现场查看并查看相关记录资料 询问并查看相关记录。第 2
5、页 共 3页产部 负 责 人审核人员 审 核日期/时间 审核地点质量体系要求款检查要点 检查方法 检查记录否制定设备检修计划？检修是否按计划实施？是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？设备状态标识是否齐全、正确、清晰？设备管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？模具管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？是否制定模治具定期点检表？点检是否按计划实施？是否制定模治具易损件的清单及使用寿命的规定？模治具状态标识是否齐全、正确、清晰？模治具管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？模具标识与摆放是否符合要求？查看设备检修计划与实施情况询问并查看记录现场查看 3设备 询问并
6、现场查看查看管理制度，查 2模具的定期点检记录查看模治具的易损件清单，及寿命的规定实施记录现场查看 3模治具询问并现场查看受审核部门 资材部 负 责 人审核人员 审 核日期/时间 审核地点第 3 页 共 3页款检查要点 检查方法 材部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？是否制定了部门目标？实施情况怎样？资材部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？仓管员是否清楚自己的职责与权限？仓库储存是否建立相应管理制度？仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？堆放情况是否符合要求？仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？查看部门质量记录清单。询问负责人
7、记录保存期限及销毁程序。记录 ，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。询问负责人？询问部门质量目标文件，出示目标达成情况书面文件。查阅部门岗位说明书，并当场询问 1员工是否了解自己职责？询问并查看相关文件。询问并查看相关记录。询问并现场查看。询问并抽查某一时段后相关记录。受审核部门 资材部 负 责 人第 1 页 共 2页 核日期/时间 审核地点质量体系要求款检查要点 检查方法 材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？合格供方名单是否建立？是否受控？物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？
8、物资采购是否在合格供方处落实？是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施？资材部发运产品时如何采取防护措施？在运输过程中出现意外如何处理？原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？合格供方名单是否建立？是否受控？物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？物资采购是否在合格供方处落实？是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？询问并现场查看询问并现场查看第 2 页 共 2页政部 负 责 人审核人员 审 核日期/时间 审核地点质量体系要求款检
9、查要点 检查方法 检查记录训、意识文件发表前是否得到批准；确保使用处可获得有关版本适用文件；确保外来文件得到识别。并控制其分析人事质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？人事主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？员工培训是否形成程序文件？有哪些规定？培训考核是否按计划进行？效果如何？内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？员工培训是否建立档案？有无记录？员工是否持证上岗？询问文件收发变更流程，更改前与后如何识别控制。查看 3文件。查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序；随机抽取 3记录查看是否有受控编号。查阅部门岗位说明书并当场询问 1索取（年度培训计划）询问负责人
10、部门培训内容并查看培训记录。查看 3培训效果评价表。查看 2特殊人员上岗证查看 3档案记录查看 2上岗资格证受审核部门 工程部 负 责 人审核人员 审 核日期/时间 审核地点第 1 页 共 1页款检查要点 检查方法 件和资料控制是否有程序规定？工程部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？技术部主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？ 询问查看相关文件查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责向本部门质量、环境目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施询问并查看3作 业指导书或工艺文件
11、受审核部门 品保部 负 责 人第 1 页 共 1页 核日期/时间 审核地点质量体系要求款检查要点 检查方法 件和资料控制是否有程序规定？品质部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？品质主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？质检员是否清楚控制要求？计量器具管理是否有程序文件？台帐与档案是否齐全、对应？计量器具是否制订检定计划？是否按计划落实？计量检测设备询问查看相关文件查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责向本部门质量目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施询问并查看 3作业指导书或工艺文件询问质检员是否清楚如何控制询问、查看 2测量装置（计量器具的文件记录询问、查看计划达成情况书面文件记录询问现场检查用和保养？报废器具是否隔离？受审核部门 品保部 负 责 人审核人员 审 核日期/时间 审核地点第 1 页 共 2页款检查要点 检查方法 场对于检验状态的标识是否符合规定的要求。是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控？对监视和测量作了哪些规定？形成了哪些文件？是否对产品特性按要求进行了测量和监控？符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责产品放行的责任者？有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求？询问现
