【2017年整理】GMP检查规范-生产车间

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1、项目 序号 检查项目1进入生产车间前,必须穿戴好工作服、工作帽、工作鞋靴、口罩2 个人衣物及物品3 直接接触的人员(外观)4 穿工作服、鞋的人员5 进入工作场所人员6 工作服清洁7 更衣室8 生产车间和贮存场所门、窗9 洗手消毒设施10 厂房屋顶、天花板及墙壁11 车间门、窗、玻璃、链道口等 处12 车间地面要求13 照明设施14 其他配套设施15 物品摆放16 计量管理17 设备、仪表、控制柜表面的清 洁18 记录填写要求19 记录存放要求设备、设施及环境卫生要求生产车间GMP检查表人员卫生要求记录要求项目 序号 检查项目生产车间GMP检查表20 记录填写有误时要求21 各生产线的人员 (管

2、理人员除外 ) 无脱岗串岗现象22 洗手消毒22 工艺、配方、操作规程23 标识更换24 清洁工具标识及区域25 成品26 设备开关、阀门标识27 安全通道28 人、物流门29 配料管理30 包装区域31 原料使用前应检查32 副产品(加工后的下料和废弃 物)33 原辅料贮存34 原辅料使用生产操作及安全要求原辅料要求记录要求项目 序号 检查项目生产车间GMP检查表检查要求全套工作装整洁;工作服应盖住外衣,头发不得露出帽外;口罩位置正确储存在更衣室个人专用的更衣柜内;个人用其它物品不得带入生产车间不得涂指甲油,勤剪指甲 ;不得浓艳化妆、喷香水,不得佩戴手表及饰物不得进入厕所或离开生产加工场所不

3、得吸烟、吃食物、吃药、口香糖或做其它有碍乳制品卫生的活动 不得随地吐痰、乱扔杂物工作服按照规定频次清洁,工作服清洁记录数与员工数相符,生产现场无脏或有异味工作服出现。工作时间不得在更衣室内逗留;更衣室内禁止刷洗饭盒;更衣室禁止洗衣服,禁止晾晒个人物品;更衣室必须时刻保持干净,整洁,无杂物;禁止打闹、嬉戏;更衣室内除鞋架、更衣柜,清扫工具外,不得存放其他物品;更衣箱上不许摆放任何物品。设有易于拆下清洗不生锈的纱窗、纱网,纱窗、纱网应整洁非手动洗手设施及烘手器;有适量清洗液及消毒剂(酒精或二氧化氯);简明易懂的洗手方法标识;脚踏池消毒液高度、浓度适宜,无杂物;地脚垫消毒液有效。无破损,整洁。应保持

4、明亮、整洁、无破损;无脏污、无蜘蛛网、无破损,无垃圾死角及发霉处;无杂物无垃圾、积水、油污、奶渍,不平处及坑洞及时修补;安装带水封的地漏和/或其他密封装置,以防止固体废弃物流入及浊气逸出正常照明、清洁;有保护罩;充足的自然采光或人工照明,光源应不至于改变食品或外包装的颜色,不影响对产品质量检查食品正上方不能有蒸汽、水、电等配管;否则应安装防止灰尘及凝结水掉落的设施工作台上只摆放随时填写的记录和笔,工作台内只摆放常用工具;车间日常所用资料放在本部位的资料架中,分类摆放;任何台面上不能有杂品计量器具使用状态有效、整洁。计量器具按要求定期校准并标识。无肉眼可见污垢,手感无油脂类物质残留所有生产、维修

5、、检验记录对应填写;规定的表格内填写,整洁无误;记录有复核;记录填写及时准确、规范,涉及标识的全部内容;记录不能有破损;不能乱涂乱画公用、周用、月用记录放于固定位置,方便填写、查找和收集生产车间GMP检查表检查要求生产车间GMP检查表对错误的修正方式:将原记录的内容用单线划去,保证原有记录仍然清晰可见,并签名,然后在错误文字的上方空白处填写上正确的文字;不得使用“”以及“同上”的字样除工作需要外 ,不可到其它班组、库房行动;如有特殊情况可提前申请进入工作场所人员应正确进行洗手和消毒,并且在操作时手部应保持清洁严格执行生产操作规程并记录,其配方及工艺条件非经核准不得随意更改;不得野蛮操作;不得用

6、身体直接接触正在运转中的设备;操作时有相应的劳保防护产品更换标识及时、准确,打印标识与公司下发标识规定统一设备、用具应放置在专用场所妥善保管,保持清洁并标识区域;明确分担区图表,详细标明责任人应保证物品存放于定位区域内无压线,区域线及标识,清晰无脱落;有不合格的成品时填写的待检牌写有待检原因、时间的标识;对无打印标识产品必须立即划返,不得在现场存放清晰,控制对象明确;保持畅通无杂物;如有必须摆放的物品,一定要保证不影响日常通行,并注有标识说明人物流门区分行走;设成自动关闭的门和或空气幕常闭;对外出入的门户应常闭,必要时设置脚踏池配料是否严格按照工艺规程添加并记录,配料过程是否经过相关人员的复核。包装人员操作是否符合包装管理规定并记录。目视检查,外观有破损的原料,标明原因并在检验通过后方可使用;有外来杂物不能使用;过期不能使用及时整理并从生产车间运出,在指定地点贮存车间不得堆放非即将使用的原料、内包装材料或其它无关物品;剩余包材有洁净的外包装不使用过期原辅料;不使用无标识的原辅料;不用包材当做包装材料;使用的胶带只能封产品,不能用做粘设备表面检查要求生产车间GMP检查表

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