《中药黄酮类有效成分滴丸膜缓控释体系的研究（毕业设计-药剂学专业）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药黄酮类有效成分滴丸膜缓控释体系的研究（毕业设计-药剂学专业）（95页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、广 东 药 学 院硕 士 学 位 论 文中 药 黄 酮 类 有 效 成 分 滴 丸 膜 缓 控 释 体 系 的 研 究姓 名 ： 贺 帆申 请 学 位 级 别 ： 硕 士专 业 ： 药 剂 学指 导 教 师 ： 高 崇 凯20090501广 东 药 学 院 硕 士 研 究 生 学 位 论 文摘 要本 文 以 山 楂 黄 酮 和 葛 根 素 为 模 型 药 物 ， 分 别 制 备 了 山 楂 黄 酮 缓 释 包 衣 滴 丸 和葛 根 素 自 微 乳 化 缓 释 包 衣 滴 丸 ， 并 分 别 考 察 了 其 释 药 影 响 因 素 。以 山 楂 黄 酮 为 模 型 药 物 ， 实 验 建 立 了
2、 制 剂 质 量 和 释 放 度 的 紫 外 和 高 效 液 相 方法 。 对 山 楂 黄 酮 的 提 取 工 艺 进 行 考 察 ， 通 过 正 交 实 验 得 到 最 佳 提 取 工 艺 并 对 大 孔树 脂 影 响 因 素 进 行 考 察 ； 利 用 固 体 分 散 体 技 术 解 决 了 山 楂 黄 酮 溶 解 度 小 的 问 题 ，在 制 成 的 滴 丸 达 到 速 效 的 基 础 上 ， 以 乙 基 纤 维 素 和 丙 烯 酸 树 脂 为 包 衣 材 料 ， 通 过控 制 乙 基 纤 维 素 的 用 量 、 丙 烯 酸 树 脂 高 渗 与 低 渗 的 比 例 、 增 塑 剂 的 用
3、 量 和 包 衣 膜的 厚 度 来 控 制 包 衣 滴 丸 的 释 药 速 率 。 在 单 因 素 考 察 的 基 础 上 ， 利 用 均 匀 设 计 得 到包 衣 的 最 佳 处 方 。 山 楂 黄 酮 缓 释 包 衣 滴 丸 在 体 外 12 小 时 内 释 药 85 。以 葛 根 素 为 模 型 药 物 ， 实 验 建 立 了 制 剂 质 量 和 释 放 度 的 紫 外 方 法 ， 筛 选 了 乳化 剂 、 助 乳 化 剂 、 油 相 的 种 类 ， 确 定 了 助 乳 化 剂 和 乳 化 剂 的 比 例 ， 绘 制 三 相 图 ，通 过 相 图 的 面 积 比 较 ， 确 定 了 葛
4、根 素 自 微 乳 化 的 处 方 后 ， 固 化 滴 制 成 丸 。 分 别 考察 了 增 塑 剂 邻 苯 二 甲 酸 二 乙 酯 、 致 孔 剂 聚 乙 二 醇 400 以 及 包 衣 增 重 对 药 物 释 放 的影 响 。 致 孔 剂 （ PEG400） 的 用 量 大 ， 药 物 释 放 快 ； 而 增 塑 剂 （ DEP） 的 用 量 少 包衣 膜 厚 度 小 都 会 使 药 物 释 放 加 快 。 在 单 因 素 考 察 的 基 础 上 ， 以 增 塑 剂 邻 苯 二 甲 酸二 乙 酯 、 致 孔 剂 以 及 包 衣 增 重 为 因 素 ,选 择 U9（ 93） 均 匀 设 计
5、表 ， 进 行 均 匀 设 计 实验 ， 经 软 件 处 理 后 得 到 回 归 方 程 和 优 化 处 方 。 F 检 验 证 明 方 程 显 著 有 效 。 对 最 佳处 方 进 行 验 证 ， 释 放 曲 线 符 合 Higuichi 及一级方程，1 2 小 时 释 放 达 到 85 以 上 ，重 现 性 良 好 。关 键 词 ： 山 楂 黄 酮 ； 葛 根 素 ;自 微 乳 化 ； 缓 释 包 衣 滴 丸I广 东 药 学 院 硕 士 研 究 生 学 位 论 文Study on Membrane Controlled-release CoatedDroppill of Flavonoid
6、sHe Fan(Pharmaceutical)Supervisor:Prof.Gao ChongkaiAbstractThe sustained released coated droppill of Flavone of Crataeguspinnatif ida Bungeand the self-emulsifying sustained released coated droppill of Puerarin were preparedin this experiment, the influencing factors of releasing of which were inves
7、tigated.Chosing Flavone of Crataeguspinnatif ida Bunge as modle drug, the methods ofUV and HPLC to determine the releasing of sustained released coated droppill ofFlavone of Crataeguspinnatif ida Bunge were established.The technology of extractingFlavone of Crataeguspinnatif ida Bunge was Investigat
8、ed .Used the orthogonal designto get the optimal extracting prescription. Used solid dispersion technology to improvethe dissolution of Flavone of Crataeguspinnatif ida Bunge. The major coating materialof droppill was coated by EC and EudragitRL/RS The releasing of droppill wascontrolled by controll
9、ing the amount of EC ,the rate of EudragitRL/RS, the amount ofDEP and the thickness of coating.After investigating the effect of single fator ,theoptima1 formulation was obtained by uniform design. The releasing of sustainedreleased coated droppills of Flavone of Crataeguspinnatif ida Bunge was to g
10、et 85%in12h in vivo.Chosing Puerarin as modle drug, the methods of UV to determine the releasing ofself-microemulsifying sustained released coated droppill of Puerarin was established.The kind of oil phase, emulsifier and co-emulsifier was sieved.The rate of emulsifierand co-emulsifier was determine
11、d. After making three-phase diagram,the optimalformulation was determined by comparing the area of three-phase diagram.Aftermaking the liquid self-microemulsifying emulsion to be solidificated and then to bei广 东 药 学 院 硕 士 研 究 生 学 位 论 文droppill, the releasing of self-emulsifying sustained released co
12、ated droppill ofPuerarin was controlled by coating sustained released. The major coating material ofdroppill was coated by EC The releasing of droppill was controlled by controlling theamount of DEP and PEG400 and the thickness of coating. After investigating the effectof single fator,the optima1 fo
13、rmulation was obtained by uniform design. The releasingof self-microemulsifying sustained released coated droppill of Puerarin was to get 85%in12h in vivo.Keywords: Flavone of Crataeguspinnatif ida Bunge; Puerarin;Self-Mcroemulsifying Drug Delivery System; Sustained released coated Droppill;ii广 东 药
14、学 院 学 位 论 文 原 创 性 声 明本人郑重声明： 本人所呈交的学位论文，系我个人在导师的指导下进 行 研 究 工 作 所 取 得 的 成 果 。 除 文 中 已 特 别 加 以 标 注 和 致 谢 的 地 方 外 ， 不包 含 其 它 个 人 或 机 构 已 经 发 表 或 撰 写 过 的 研 究 成 果 。 对 本 研 究 做 出 贡 献 的其 它 个 人 和 集 体 ， 均 已 在 文 中 明 确 说 明 和 致 谢 。 本 人 充 分 意 识 到 本 声 明 的法律结果完全由本人承担。学位论文作者签名：日 期： 年 月 日学 位 论 文 使 用 授 权 的 声 明本 人 完 全
15、了 解 广 东 药 学 院 有 关 保 留 和 使 用 学 位 论 文 的 规 定 ， 学 校 有 权保 留 和 向 有 关 部 门 或 机 构 送 交 本 论 文 的 复 印 件 和 电 子 版 ， 允 许 论 文 被 查 阅和 借 阅 。 学 校 可 以 将 本 学 位 论 文 的 全 部 或 部 分 内 容 编 入 有 关 数 据 库 ， 可 以采用影印、缩印或其它复印手段保存和汇编本学位论文。保密论文在解密后适用本声明。论文作者签名： 论文导师签名：日 期： 年 月 日广 东 药 学 院 硕 士 研 究 生 学 位 论 文前 言心 血 管 疾 病 是 指 心 脏 和 动 脉 血 管 发
16、 生 硬 化 而 引 起 心 脏 和 脑 的 缺 血 或 出 血 的 疾病 。 据 流 行 病 学 分 析 ， 心 脑 管 疾 病 在 所 有 的 疾 病 类 别 中 ， 是 发 病 率 高 ， 治 疗 难 度大 的 一 类 疾 病 。 随 着 社 会 的 发 展 和 人 类 生 活 方 式 的 改 变 ， 这 一 表 现 显 得 更 为 突 出 。因 此 ， 心 血 管 疾 病 常 被 人 们 形 容 为 “威 胁 人 类 健 康 的 第 一 杀 手 ”。 其 临 床 表 现 为心 绞 痛 、 心 肌 梗 死 、 心 力 衰 竭 和 猝 死 等 。 我 国 近 五 十 年 来 不 论 在 农 村 或 城 市 ， 心脑 血 管 疾 病 的 发 病 率 和 死 亡 率 均 呈 上 升 趋 势 。 目 前 ,心 脑 血 管 疾 病 死 亡 者 已 占 全 部疾 病 死 因 第 一 位 。目 前 治 疗 心 脑 血 管 疾 病 的 药 物 虽 然 种 类 繁 多 ， 但 由 于 对
