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1、 附件食品用纸包装、容器等制品生产许可企业实地核查办法企 业 名 称： 企业生产地址： 产品单元名称： 产品品种： 说 明1 本办法适用于对食品用纸包装、容器等制品生产加工企业生产许可实地核查。2 本办法分为：质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护 7 个部分，共 7 章 21 条 41 个核查内容。分为否决项目和非否决项目。2.1 非否决项目结论分为“合格” 、 “一般不合格” 、 “严重不合格”三种。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性或系统性的不
2、合格，或是性质严重的不合格。2.2 否决项目结论分“合格”和“不合格”两种，在 41 个核查内容中, 生产设备（3.1.1、3.1.5） 、工艺管理（5.1.2、5.1.3） 、安全生产（7.1.2）5 项为否决项目，在表中加“*”表示。3 本办法确定核查结论依据以下原则：3.1 合格（具备以下两种情况之一为合格）：3.1.1 一般不合格项不多于 8 项，无严重不合格项，无否决项目；3.1.2 严重不合格项不多于 1 项且一般不合格项不多于 6 项，无否决项目。3.2 不合格（具备以下四种情况之一为不合格）：3.2.1 一般不合格项为 9 项及以上；3.2.2 严重不合格项为 2 项及以上；3
3、.2.3 严重不合格项为 1 项，且一般不合格项为 7 项及以上；3.2.4 否决项目为 1 项及以上。 1 质量安全管理职责序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论1.1组织领导1 企业领导中应有人负责质量安全工作。2 企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。1 是否指定领导中一人负责质量安全工作。2 其职责和权利是否明确。3 企业领导是否制定了对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施。 合格 一般不合格 严重不合格1.2管理职责1 企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量安全职责、权限和相互关系，特别是检验部门和人员的职责权限。1 是否
4、制定了质量安全管理制度。2 是否规定了产品质量安全有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。3 是否规定了检验部门和人员的职责权限。 合格 一般不合格 严重不合格1.3有效实施1 在企业制定的质量安全制度中应有相应的考核办法并严格实施。1 是否规定了质量安全考核办法。2 是否已经对所规定的质量安全考核办法进行了有效实施。 合格 一般不合格 严重不合格2 企业环境与场所要求序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论1.1 厂区应与有毒有害源保持一定安全距离。1.2 保持厂区内环境整洁。1.3 生产区、库区内外应设置防虫、鼠害设施。1 厂区是否与有毒有害源保持一定安全距离。2 厂区是否有整洁的生产
5、环境。3 生产区、库区内外是否设置防虫、鼠害设施。 合格 一般不合格 严重不合格2.1环境要求2.1 生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。厕所、厨房应与生产区域隔离。2.2 厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。2.3 同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。1 生产、行政、生活辅助区的总体布局是否合理，是否不互相妨碍。厕所、厨房是否与生产区域隔离。2 厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。3 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。 合格 一般不合格 严重不合格2.2车间要求1.1 生产车间布局应满足生产工艺流程的要求。1.2 生产区和储存区应有与生产规
6、模相适应的面积和空间。通道畅通，无杂物堆积。1.3 生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内更衣室和洗手设施等公共设施与生产现场分离，不应给生产带来污染。1 生产车间布局能否满足生产工艺流程的要求。2 生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备及存放物料、中间产品、待验品和成品。通道是否畅通，是否妨碍物料及人员流通，有无杂物堆积。3 生产区内的公共设施是否有不易清洁的部位。4 生产区域内更衣室和洗手设施等公共设施是否与生产现场分离，是否给生产带来污染。 合格 一般不合格 严重不合格 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论2.1 生产车间天花板、墙壁、地面平整洁净
7、，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。2.2 有防止昆虫和其他动物进入的设施，禁止使用捕鼠诱饵，无虫鼠害活动迹象。2.3 厂房应设有适应清洁工作需要的基本设施和完善的洗手消毒设施。进入二次加工、完成整理车间前要有缓冲区或缓冲措施。应有防尘设施。加工车间应有消毒杀菌设施，定期消毒。2.4 生产区应根据需求提供足够的照明，对照明度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。1 生产车间天花板、墙壁、地面是否平整洁净，能否耐受清理和消毒，能否满足减少灰尘积聚和便于清洁的条件。2 是否有防止昆虫和其他动物进入的设施，是否使用捕鼠诱饵，有无虫鼠害活动迹象。3 厂房是否设有适应清洁
8、工作需要的基本设施和完善的洗手消毒设施。4 进入二次加工、完成整理车间前是否有缓冲区或缓冲措施。是否有防尘设施。5 加工车间有无消毒杀菌设施，能否定期消毒。6 是否根据生产需要提供足够的照明。7 是否有应急照明设施。 合格 一般不合格 严重不合格3.1 生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度并要求有清洁记录。3.2 人员进入车间必须穿着工作服，工作服应保持洁净。1 生产车间是否清洁安全并建立有关清洁生产的制度，是否有清洁记录。2 人员进入车间是否穿着洁净的工作服。 合格 一般不合格 严重不合格1.1 企业应有与其生产相适应的库房。1.2 企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平整。1.3 有防
9、漏、防潮、防尘、防虫、防鼠及其他防害设施。1 企业是否有与其生产相适应的库房。2 企业的库房是否整洁卫生、通风良好、地面平整。3 是否有防漏、防潮、防尘、防虫、防鼠及其他防害设施。 合格 一般不合格 严重不合格2.3库房要求2.1 原辅材料、成品（半成品）及包装材料分别存放并明确标识，不得相互污染。2.2 库房内存放的物品应保存良好，一般应离地 12cm 以上、离墙 40cm 以外存放。2.3 有毒、有害物品应另行单独存放。1 原辅材料、成品（半成品）及包装材料是否分别存放并明确标识是否相互污染。2 库房内存放的物品是否保存良好，并按规定离地、离墙存放。3 有毒、有害物品是否另行单独存放。 合
10、格 一般不合格 严重不合格3 生产资源提供序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论*1 企业应具有审查细则中规定的必备生产设备。1 是否具有审查细则中规定的必备生产设备。 合格 不合格2 企业的生产设备的性能和精度应能满足生产的要求。1 生产设备和工艺装备的性能和精度是否能满足生产的要求。 合格 一般不合格 严重不合格3.1生产设备3 设备应卫生整洁，避免污染。设备的布局和生产流程应当合理，防止造成产品与原材料的交叉污染。1 设备是否卫生整洁，有无交叉污染。 合格 一般不合格 严重不合格 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论4.1 生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安
11、装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。4.2 生产设备应有专门人员使用、维修、保养和记录，并由专门人员管理。1 生产设备是否有明显的状态标志，能否定期维修、保养和验证。2 是否因设备安装、维修、保养不到位影响产品质量。3 生产设备是否有使用、维修、保养记录，并由专人管理。 合格 一般不合格 严重不合格*5 企业应有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施。1 企业是否具有与其生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施。 合格 不合格1.1 企业领导应了解与生产有关的法律法规（如企业的质量责任和义务等） ，并具有一定的质量安全管理常识。了解企业领导在质
12、量安全管理中的职责与作用。1.2 企业领导应有相关的专业技术知识，应了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。1 企业领导是否有基本的质量安全管理常识，是否了解产品质量法 、 食品卫生法对企业的要求（如企业的质量责任和义务等） ，是否了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。2 企业领导是否有相关的专业技术知识，是否了解产品标准、主要性能指标等；是否了解产品生产工艺流程、关键工艺控制、检验要求。 合格 一般不合格 严重不合格2 企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量安全管理知识。1 是否熟悉自己的岗位职责。2 是否掌握相关的专业技术知识。3 是否有一定的质量安全管
13、理知识。 合格 一般不合格 严重不合格3.1 生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，能熟练地进行生产操作。3.2 应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。3.3 电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。1 生产操作人员是否熟悉自己的岗位职责，是否能熟练地进行生产操作。2 是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。3 电工、叉车工等特殊岗位工作人员是否持证上岗。 合格 一般不合格 严重不合格3.2人员要求4 企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训。对个人卫生进行控制，相关人员应按食品卫生法的要求取得健康证明；企业应建立文件程序
14、对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录。1 企业是否对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应的技术培训，对个人卫生状况进行控制。2 企业是否建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录；直接接触产品的人员是否具有个人健康证明。 合格 一般不合格 严重不合格3.3技术文件1 企业应具有并执行所生产产品的现行有效的国家标准、行业标准及在当地质量技术监督局备案的企业标准，并具有相应的原材料标准。企业制定的产品标准或内控标准应达到审查细则中规定的要求。1 是否具有所生产产品的产品标准和相关标准。2 企业制定的产品标准或内控标准是否能达到审查细则规定的要求。 合格 一般不合格 严重不
15、合格 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论2 企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。1 企业是否制定了生产过程中所需的工艺文件。 合格 一般不合格 严重不合格3 企业的工艺文件应正确、完整、统一。企业应识别工艺过程质量安全的危害因素，并设定关键工艺控制，并对关键工艺制定相应的控制措施。1 工艺文件是否正确、完整，工艺参数是否明确。检查工艺文件，确定各工序的工艺参数和设备、工装、检具的技术要求是否正确、明确。检查工艺文件目录或明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺文件内容是否完整。2 各部门使用的工艺文件是否统一。3 对关键工艺是否制定相应的控制措施。 合格 一般不合格 严重不合格3.4文件管理1 企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。1 是否制定了技术文件管理制度。2 发布的文件是否经正式批准。3 使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4 文件的修改是否符合规定。5 是否有部门或专（兼）职人员负责技
