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1、2. 添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围：通用名称 功能分类 使用量 使用范围磷酸氢钙 Calcium hydrogen phosphate营养强化剂36 g/kg（以钙元素计）儿童配方奶粉3. 证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 试验性使用效果的研究报告产品：适合 36 岁儿童的配方奶粉。主要配料：脱脂奶粉、全脂奶粉、麦芽糊精、白砂糖、维生素和矿物质、食品添加剂。生产工艺：喷雾干燥；干法生产。试验目的：“磷酸氢钙”作为“钙源”之一，国家标准已经批准允许使用在“婴幼儿食品”和“孕产妇配方粉”中，现将其使用于儿童配方奶粉中，强化产品中的钙含量。名称 种类 使用范围 强化量
2、备注婴幼儿食品 19-38 g/kg GB 14880-1994磷酸氢钙 营养强化剂孕产妇配方粉 3.0-7.2 g/kg（以钙元素计）卫生部 2009 年第 11 号公告试验设计：加入磷酸氢钙的目的是强化产品中钙含量，同时可以使奶粉内部保持良好的持水性，有利于产品具备良好的外观；将配料，包括营养强化剂-磷酸氢钙，逐一投入化料机中加入工艺水混合，经过加热、过滤、巴氏杀菌等加工工艺后喷雾干燥，得到干粉；然后在干粉中按比例添加麦芽糊精、金枪鱼油、多聚果糖、矿物质粉等原料，通过干法生产制得最终产品。试验过程：奶粉经干法生产后，取 3 个样品检测“奶粉外观”和“钙含量” 。试验结果：（1） 奶粉外观检
3、测：试验日期 样品编号 奶粉外观 结论1略有沙状的粉状结构，极少量的软的小团块，微压即消失，良好的流动性。合格2略有沙状的粉状结构，极少量的软的小团块，微压即消失，良好的流动性。合格2010.10.073略有沙状的粉状结构，极少量的软的小团块，微压即消失，良好的流动性。合格（2）奶粉中“钙含量”测定：试验日期 样品编号 钙含量检测值 （mg/100g） 产品标准范围值 （ mg/100g）1 6132 6042010.10.073 611422682*钙检测仪器：PE 原子吸收，型号：AA800试验结论：“磷酸氢钙”作为钙源，使用在儿童配方奶粉中，可满足生产工艺和产品强化钙的需要。3.2 “磷
4、酸氢钙”作为营养强化剂被允许使用的情况：一、在婴幼儿食品中，每公斤使用量 19g 38g；二、在孕产妇配方粉中，强化量 3.0-7.2g/kg（以钙 元素计）；附件 5扩大使用范围使用量的食品营养强化剂序号 名称 使用范围 强化量 备注1二十二碳六烯酸（DHA）婴幼儿断奶期食品 115mg/100g婴幼儿断奶期食品 230mg/100g2 花生四烯酸（AA）学龄前儿童谷类食品 132mg/100g3 碳酸钙 孕产妇配方粉 3-7.2g/kg（以钙元素计）4 碳酸镁 饮料类（除外包装饮用水、果蔬汁、碳酸饮料） 3060mg/kg（以镁计）5 磷酸氢钙 孕产妇配方粉 3.0-7.2g/kg（以钙元
5、素计）6 柠檬酸钙 婴幼儿食品 按 GB14880 规定执行3.3 磷酸氢钙在配方奶粉中使用的稳定性测试目的：以幼儿配方奶粉为例，通过检测产品过保质期后的“钙含量” ，确认磷酸氢钙在配方奶粉中使用的稳定性。金装多学 1 加幼儿配方奶粉中使用“磷酸氢钙”强化钙元素，主要配料和生产工艺均与儿童配方奶粉相似；一、产品信息：产 品 名 称 批号 生产日期 保质期金装多学 1 加幼儿配方奶粉 1H9008 2009.1.8 2010.7.8（18 个月）二、产品出厂时检测“钙含量” ，至产品保质期后就同一批号留样取样检测“钙含量” ；检测结果如下：检测日期 检验类型 单位 钙含量 检测误差2009.01
6、.19 出厂检验 mg/100g 6402010.10.07 同批次留样检验 mg/100g 667=4.2%（误差5%，系为测试误差）*钙检测仪器：PE 原子吸收，型号： AA800三、结论：在配方奶粉的保质期内，用“磷酸氢钙”强化，产品中“钙含量”维持稳定。4.食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明4.1 磷酸氢钙的质量规格标准1. 范围本标准适用于磷酸氢钙（以下特指“本产品” ）的供应与交付。分子式： CaHPO42H2O相对分子质量： 172.09(按 1999 年国际相对原子量)2. 法规和一般性要求本产品应符合食品化学品法典和/或
7、欧洲药典的相关规定。本产品应在良好的卫生条件下生产和运输，避免遭受污染。3. 质量要求3.1 感官要求项 目 要 求色泽 白色。气味 无外来异味。组织状态 均匀粉末、无外来异物。3.2 理化指标项 目 单 位 指 标磷酸氢钙CaHPO 4 % 98.0102.0灼烧失量的质量分数 % 24.526.5盐酸不溶物的质量分数 % 0.05氟化物(以 F 计)的质量分数 % 0.0054污染物限量项 目 单 位 指 标重金属（以 Pb 计） mg/kg 10铅（Pb） mg/kg 2砷（As） mg/kg 15 试验方法5. 1 感官检验取适量试样置于 50mL 烧杯中，在自然光下观察色泽和组织状态
8、，闻其气味。5.2 一般规定本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682-1992 中规定的三级水。试验中所用标准滴定溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按HG/T 3696. 1、HG/T 3696.2、HG/T 3696.3 之规定制备。5.3 鉴别试验5.3. 1 试剂5.3.1.1 盐酸溶液：1+3。5.3.1.2 氨水溶液：1+1。5.3.1.3 草酸铵溶液：35 g/L。5.3.2 鉴别方法称取约 0.1g 试样，加入 5mL 水，5m L 盐酸溶液，使试样溶解。边振摇边滴加 2.5 m l 氨水溶液，然后加入 5 mL 草酸钱溶液，产生白色沉
9、淀。5.4 磷酸氢钙含量的测定5.4. 1 方法提要在试验溶液中，加入蔗糖溶液作为分散剂、三乙醇胺溶液作为掩蔽剂，在酸性条件下滴加乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液近终点，用氢氧化钠溶液调试验溶液的 pH 值于钙羧酸指示剂显色 pH 范围内，继续滴定剩余的钙。5.4.2 试剂5.4.2. 1 盐酸溶液：1+1。5.4.2.2 蔗糖溶液：25 g/L。5.4.2.3 三乙醇胺溶液：1+1。5.4.2.4 氢氧化钠溶液：450 g/L。5.4.2.5 乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液：c(EDTA)=0.05 mol/L。5.4.2.6 孔雀石绿指示液：1 g/L。5.4.2.7 钙试剂羧酸钠盐指示剂。5.
10、4.3 仪器5.4.3. 1 磁性搅拌器。5.4.4 分析步骤5.4.4. 1 试验溶液 A 的制备称取 2.5 g 试样，精确至 0.0002 g，置于 100m L 烧杯中，加 20m L 盐酸溶液溶解，完全转移至 250 mL 容量瓶中，加水至刻度，摇匀。此溶液为试验溶液 A。5.4.4.2 测定准确移取 25mL 试验溶液 A 于 250m L 锥形瓶中，加 50m L 水、5m L 蔗糖溶液、2m L 三乙醇胺溶液，放于磁性搅拌器上搅拌均匀，用滴定管以正常速度滴加乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液约 25 mL，加 1 滴孔雀石绿指示液，滴加氢氧化钠溶液至无色，再过量 1滴2 滴。加入少量
11、钙试剂梭酸钠盐指示剂，继续用乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液滴定至溶液由紫色变为蓝色，保持 30 s 不变。同时作空白试验。5.4.5 结果计算磷酸氢钙(CaHPO 42H2O)质量分数 W1，数值以%表示，按式(1)计算:式中：V 试验溶液所消耗的乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液(5.4.2.5)的体积的数值，单位为毫升(mL) ；Vo 空白试验所消耗的乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液(5.4.2.5) 的体积的数值，单位为毫升(mL)；c 乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液浓度的准确数值，单位为摩尔每升(mol/L)；m 试料的质量的数值，单位为克(g)；M磷酸氢钙的摩尔质量的数值，单位为克每摩尔(g/mo
12、l)(M =172.1) 。取平行测定结果的算术平均值为测定结果，平行测定结果的绝对差值不大于 0.5%。5.5 灼烧失量的测定5.5.1 仪器5.5.1.1 高温炉:温度可控制在 800825。5.5. 1.2 瓷坩埚：30 mL。5.5.2 分析步骤称取 3 g 试样，精确至 0.0002 g，置于已在 800825灼烧至恒重的瓷坩埚，于 800825下灼烧至恒重。5.5.3 结果计算式中：m1 灼烧前坩埚和试料的质量的数值，单位为克(g);m2 灼烧后坩埚和试料的质量的数值，单位为克(g);m 试料的质量的数值，单位为克(g)。取平行测定结果的算术平均值为测定结果，平行测定结果的绝对差值
13、不大于 0.2%。5.6 重金属含量的测定5.6. 1 方法提要在弱酸性条件下，试样中的重金属离子与硫离子作用，生成棕黄色，与同法处理的铅标准溶液比较。5.6.2 试剂5.6.2. 1 盐酸溶液：1+1。5.6.2.2 氨水溶液：1+5。5.6.2.3 硫化钠甘油溶液(硫化钠试剂保存于干燥器中 )。5.6.2.4 乙酸盐缓冲溶液：pH =3.6。称取 8g 士 0.02g 乙酸钠(NaCH 3COO 3H2O), 溶于水，加 46 mL 冰乙酸，水稀释至 500 mL。5.6.2.5 铅标准溶液:含铅(Pb)10ug/mL。临用时配制准确移取 10m L HG/T 3696.2 中配制的铅标准
14、溶液1 mL 溶液含铅(Pb) l mg，置于 1 000 mL 容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。5.6.3 仪器比色管：50m L。5.6.4 分析步骤5.6.4. 1 标准比色溶液制备准确移取 2.00m L 铅标准溶液置于 50m L 比色管中，加 25m L 水，加 5m L 乙酸盐缓冲溶液，混匀，加 5 滴硫化钠甘油溶液，并用水稀释至刻度，混匀，于暗处放置 5 min。5.6.4.2 试样比色溶液的制备称取 2g 士0.01g 试样，加5m L盐酸溶液，20m L水，加热溶解，冷却后滴加氨水至白色沉淀出现，再加入少量盐酸至沉淀消失，全部移入50 mL比色管中，从“加入5 mL乙酸盐缓
15、冲溶液”开始与标准比色溶液同时同样处理，所呈颜色不得深于标准比色溶液。5.7 铅含量的测定5.7. 1 警示：本章中所使用试剂易挥发，具毒害性，操作应在通风橱中进行。5.7.2 方法提要样品经溶解，其中铅经与吡咯烷二硫代氨基甲酸铵(APDC)络合、萃取等处理后，导人原子吸收分光光度计中，原子化后测量其在283.3 n m 处的吸光度，与铅标准限量比较。5.7.3 试剂和材料5.7.3.1 盐酸。5.7.3.2 三氯甲烷。5.7.3.3 硝酸。5.7.3.4 氢氧化钠溶液：250 g/L。5.7.3.5 吡咯烷二硫代氨基甲酸铵(APDC)溶液：2%。称取2. 0 g士0.01 g吡咯烷二硫代氨基
16、甲酸铵(APDC)溶于100 mL水中。如有不溶物，使用前过滤。5.7.3.6 铅标准溶液：含铅(P6) 10 pg/mL。准确吸取10 mL HG/T 3696.2中所配置的铅标准溶液1 mL 溶液含铅(Pb) lmg，移人1 000 mL容量瓶中，加水至刻度。使用前配制。5.7 .3.7 精密PH试纸：0.55.05.7.4 仪器5.7.4.1 分液漏斗：250 mL5.7.4.2 原子吸收分光光度计5.7.5 分析步骤5.7.5.1 铅标准测定溶液的制备及测定准确移取5m L铅标准溶液，加到150m L烧杯中，加30m L水，10m L盐酸，(盖上表面皿)加热至沸，并沸腾5min。冷却，用氢氧化钠溶液调节溶液的PH(用精密PH试纸检验为1.01.5 )。将溶液完全移入分液漏斗中，用水稀释至约 200 mL。加入2 mL吡咯烷二硫代氨
