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1、直接接触药品的包装材料和容器标准汇编目录标准第一辑YBB00012002 低密度聚乙烯输液瓶（试行）YBB00022002 聚丙烯输液瓶（试行）YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶（试行） (已作废 )YBB00042002 药用氯化丁基橡胶塞（试行） (已作废 )YBB00052002 药用溴化丁基橡胶塞（试行） (已作废 ) YBB00062002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行） YBB00072002 聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行） YBB00082002 口服液体药用聚丙烯瓶（试行） YBB00092002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行） YBB00102002 口服液体药用聚酯瓶
2、（试行） YBB00112002 口服固体药用聚丙烯瓶（试行） YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行） YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则（试行） YBB00142002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）标准第二辑YBB00152002 药品包装用铝箔YBB00162002 铝质药用软膏管YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00192002 双向拉伸聚丙烯 /低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202002 聚氯乙烯/ 聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合
3、硬片 (已作废)YBB00212002 聚氯乙烯固体药用硬片 (已作废)YBB00222002 聚氯乙烯/ 聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(已作废)YBB00232002 聚氯乙烯/ 低密度聚乙烯固体药用复合硬片(已作废)YBB00242002 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片YBB00252002 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管( 已作废)YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶YBB00272002 钠钙玻璃药瓶YBB00282002 低硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00292002 硼硅玻璃管制注射剂瓶 (已作废)YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB0031
4、2002 钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB00322002 硼硅玻璃安瓿 (已作废)YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿YBB00342002 多层共挤输液用膜、袋通则标准第三辑YBB00012003 细胞毒性检查法 YBB00022003 热原检查法 YBB00032003 溶血检查法 YBB00042003 急性全身毒性检查法 YBB00052003 皮肤致敏检查法 YBB00062003 皮内刺激检查法 YBB00072003 原发性皮肤刺激检查法 YBB00082003 气体透过量测定法 YBB00092003 水蒸气透过量测定法 YBB00102003 剥离强度测定法 YBB001120
5、03 拉伸性能测定法 YBB00122003 热合强度测定法 YBB00132003 密度测定法 YBB00142003 氯乙烯单体测定法YBB00152003 偏二氯乙烯单体测定法YBB00162003 内应力测定法YBB00172003 耐内压力测定法YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法YBB00192003 垂直轴偏差测定法YBB00202003 平均线热膨胀系数的测定法YBB00212003 线热膨胀系数的测定法YBB00222003 砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00232003 三氧化二硼测定法YBB00242003 121内表面耐水性测定法和分级 标准第四辑YBB00
6、262003 硼硅玻璃药用管 (已作废)YBB00272003 低硼硅玻璃药用管 YBB00282003 钠钙玻璃药用管 YBB00292003 硼硅玻璃输液瓶 (已作废)YBB00302003 低硼硅玻璃模制药瓶 YBB00312003 硼硅玻璃模制注射剂瓶 (已作废)YBB00322003 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00332003 钠钙玻璃管制注射剂瓶 YBB00342003 药用玻璃成份分类及其试验方法 YBB00352003 低硼硅玻璃管制药瓶 YBB00362003 钠钙玻璃管制药瓶 YBB00372003 抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00382003 口服液瓶撕拉铝盖 YBB
7、00392003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00402003 输液瓶用铝塑组合盖 标准第五辑1、低硼硅玻璃输液瓶 YBB000120042、硼硅玻璃管制口服液体瓶 YBB000220043、钠钙玻璃管制口服液体瓶 YBB000320044、硼硅玻璃管制药瓶 YBB000420045、硼硅玻璃模制药瓶 YBB000520046、预灌封注射器用硼硅玻璃针管 YBB000620047、预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB000720048、预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 YBB000820049、预灌封注射器用不锈钢注射针 YBB0009200410、预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
8、YBB0010200411、预灌封注射器组合件(带注射针) YBB0011200412、笔式注射器用硼硅玻璃珠 YBB0012200413、笔式注射器用硼硅玻璃套筒 YBB0013200414、笔式注射器用铝盖 YBB0014200415、笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 YBB0015200416、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 YBB0016200417、口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖 YBB0017200418、铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片 YBB0018200419、双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋 YBB0019200420、玻璃纸/铝/聚乙烯药
9、品包装用复合膜、袋 YBB0020200421、药品包装用铝塑封口垫片通则 YBB0021200422、口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 YBB0022200423、药用合成聚异戊二烯垫片 YBB0023200424、塑料输液容器用聚丙烯组合盖 YBB0024200425、胶囊用明胶 YBB0025200426、包装材料红外光谱测定法 YBB0026200427、包装材料不溶性微粒测定法 YBB0027200428、乙醛测定法 YBB0028200429、加热伸缩率测定法 YBB0029200430、挥发性硫化物测定法 YBB0030200431、包装材料溶剂残留量测定法 YBB0031200432
10、、注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB0032200433、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB0033200434、玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级 YBB0034200435、玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级 YBB0035200436、玻璃颗粒在 98耐水性测定法和分级 YBB0036200437、砷、锑、铅、镉浸出量测定法 YBB0037200438、抗机械冲击测定法 YBB0038200439、直线度测定法 YBB0039200440、药用陶瓷吸水率测定法 YBB0040200441、药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB0041200442、聚氯乙烯/
11、聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00202005 代替YBB0020200243、聚氯乙烯固体药用硬片 YBB00212005 代替 YBB0021200244、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00222005 代替 YBB0022200245、聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 YBB00232005 代替YBB0023200246、注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005 代替YBB0004200247、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005 代替YBB00052002标准第六辑药用低密度聚乙烯膜、袋（试行）等 19 项药包材标准目录序号
12、 标准名称 标准编号 原标准1 药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB000720052 注射剂瓶用铝盖 YBB000820053 输液瓶用铝盖 YBB000920054 三层共挤输液用膜（I）、袋 YBB001020055 五层共挤输液用膜（I）、袋 YBB001120056 药用固体纸袋装硅胶干燥剂 YBB001220057 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片 YBB001320058 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片 YBB001420059 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片 YBB0015200510 药用口服固体陶瓷瓶 YBB0016200511 钠钙玻璃输液瓶 YBB00032005 YBB0003200
13、212 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1 YBB0029200213 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-2 YBB0029200214 中性硼硅玻璃安瓿 YBB00322005-2 YBB0032200215 药用高硼硅玻璃管 YBB00012005-1 YBB0026200316 药用中性硼硅玻璃管 YBB00012005-2 YBB0026200317 中性硼硅玻璃输液瓶 YBB00022005-2 YBB0029200318 中性硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00062005-2 YBB0031200319 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YBB00252005 YBB00252002药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度（试行）等 5 项药包材检验方法标准目录序号 标准名称 标准编号1 药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度 YBB001720052 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度 YBB001820053 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 YBB001920054 环氧乙烷残留量测定法 YBB002420055 橡胶灰分的测定法 YBB00262005
