《浙江省结核病实验室质量控制(2009年度)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《浙江省结核病实验室质量控制(2009年度)（55页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、浙江省结核病实验室质量控制,浙江省结核病防制所2010.3.1,目录,全省质量控制情况 全省结核病实验室工作情况 新技术、新方法及应用 收费标准 2010年工作计划,痰涂片镜检质量控制保证,全省各结核病实验室按照中国结核病防治规划指南及痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册相关要求开展涂片镜检质量保证工作，保证全省痰涂片镜检的质量。省 市级及部分县级，3年覆盖全省所有实验室市 县级，,质控,每年1次,每年2次,质控,省参比实验室对全省11个市及24个县级结核病实验室进行了现场督导，现场反馈现场评价结果痰涂片盲法复检结果及时反馈，将结果直接寄至受检单位和第一复检单位所有结果不符合的片子均保留以待复查
2、,共复检了780张涂片，其中阳性片108张，阴性片672张初检者即有定性误差又有定量误差的有3家单位，出现定性误差的有4家，出现定量误差的有3家第一复检者即有定性误差又有定量误差的有4家单位，出现定性误差的有3家，出现定量误差的有3家,出现定性偏差的实验室,各市2009上半年痰涂片盲法复检质控结果,上半年11个地市共复检了3338张涂片，其中阳性片537张，阴性片2801张出现量化误差5张，定性误差21张,各市2009下半年痰涂片盲法复检质控结果,截至2010-2-1,下半年9个地市共复检了2439张涂片，其中阳性片375张，阴性片2064张出现量化误差8张，定性误差16张舟山、嘉兴两市未上报
3、数据,各地市两次质控抽片数量,多个地市未严格按照手册相关的规定进行盲法复检抽片，EQA结果不一定能代表被质控实验室的真实水平,各市两次EQA覆盖率,上半年网报,上半年嘉兴、丽水两市未进行网报舟山、温州两市网报时间不及时,截至2010-2-1,数据来源于新结核病信息管理系统,下半年网报,截至2010-2-1,数据来源于新结核病信息管理系统,下半年仅5个地市进行网报,现场评价结果,1、实验室布局、设施和污染防护2、实验人员数量3、痰检涂片水平和涂片保存4、涂片质量与涂片复检5、培养,现场评价过程中看到值得学习的地方,来源于永嘉县人民医院,来源于永嘉县人民医院,来源于永嘉县人民医院,药物敏感性试验质
4、量控制,省参比实验室参加了国家参比室组织的20082009年度药物敏感性试验熟练度测试，对一线和二线抗结核药敏试验考核均取得了合格的成绩；杭州和宁波也参加了此次质控考核，也均取得合格的成绩；,开展了全省第3轮药敏敏感性熟练度测试，参加对象扩展到全球基金第五轮项目定点医院，质控株来源于国家结核病参比实验室,全省痰涂片工作情况,全省2009年度累计检查涂片数326,464张，其中阳性涂片数 41,950张，阴性涂片数 284,514张,数据来源于新结核病信息管理系统,全省分枝杆菌分离培养工作情况,全省2009年度累计分离培养13,943例 ，其中培养阳性3,902例，培养阴性10,041例。,89
5、75,1922,237,127,782,604,9,6,7,808,466,数据来源于新结核病信息管理系统,各市、县培养开展情况,全省药物敏感性试验工作情况,全省2009年度累计药敏试验1306例，发现MDR-TB192例,数据来源于新结核病信息管理系统,人员培训,举办了全省结核病实验室诊断质量控制培训班，来自全省基层实验室的100余人参加了培训，培训班加强了对结核病实验室常规诊断方法质量控制、生物安全、及实验室如何更有效地结合到现场工作中,生物安全/菌株运输,加强全省结核分枝杆菌菌株运输生物安全工作。省参比实验室有两人获得了危险品航空运输资格证，做到专人负责菌株运输，为结核菌株运输的生物安全
6、提供了有效的保障；通过培训、提供申报书模版等方式，强调基层菌株运输规范化。目前丽水、金华、台州、宁波已经办理过准运证,菌株运输存在的问题,部分单位对结核菌株运输的重要性认识不足 菌株运输申请表的填写和申请不规范 菌株运输的过程不规范,卫生部/法国梅里埃基金会结核病防治合作项目,2009.10.15省疾控中心与4个项目实施单位签署协议2010.1.25 研究一和研究二开始正式实施,项目实施周期：2009年12月1日2011年2月28日,研究内容,评估和筛选早期耐药结核病诊断方法评估LED显微镜及LAMP方法在基层实验室的应用评估血清学-干扰素释放试验在筛查结核菌感染中的应用评估DiversiLa
7、b菌种分型系统在结核菌分子分型中的应用,经费,仪器设备配备,新方法、新技术研究,结核分枝杆菌复合群（MTC）鉴定方法该方法可以鉴别结核分枝杆菌复合群，包括结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌I型和型、牛分枝杆菌、卡介苗、田鼠分枝杆菌、caprae分枝杆菌以及canettii分枝杆菌。,分枝杆菌及结核杆菌双重PCR快速检测方法通过该方法可以鉴别结核分枝杆菌复合群和非结核分枝杆菌,细菌16S rRNA鉴定方法分析分枝杆菌16S rRNA热点突变区域通过该方法，可以进行菌株的菌种鉴定,GenoType MTBDRplus 线性探针检测,通过该方法，可以快速检测RPF、INH常见突变位点突变和突变模式,Spol
8、igotyping鉴别牛结核的应用,结核病聚集性感染疫情,利用实验室建立的多种方法，对疫情现场获得的样本进行快速的实验室诊断，利用实验室已建立的基因分型方法进行病原体溯源，充分对为现场疫情的处置提供了有效地实验室依据；,16Sr RNA,IS6110,SPOLIGOTYPING,实验室网络,为方便省内结核病实验室工作人员的经验交流，建立了浙江省结核病参比室（2439252）的QQ群，目前群中共有成员26名，成员包括市、县疾控机构、医院检验科的人员,结核病实验室检测收费标准,2010年工作计划,质量控制-EQA,痰检质量控制盲法复检（检验实验室的整体水平）涂片质控片（检验染色液的质量）培养质量控
9、制做好室内质量控制，两个率，登记，人员培训药敏质量控制下发盲样每个市抽取10例至省进行留样再复核质控合格单位发放合格证书,加快分枝杆菌分离培养,固体培养/液体培养以县为单位，各市常规开展分枝杆菌分离培养率达到85；省、市加大对基层结核病实验室的现场指导和督导分离培养的试剂、耗材费用由诊断经费中提供,，,全球基金第五轮项目,耐多药肺结核实验室诊断流程,1、县级按要求上送规定的痰标本2、市级及时上送MDR菌株3、菌株和标本的运输按照生物安全要求的相关规范进行,梅里埃项目,1、各项目点按时保质保量完成项目规定的病例数2、按照相关的要求，及时上送菌株3、保证资料的真实性、有效性；及时做好总结工作4、按
10、时上报工作进度表5、省、市应经常进行督导检查，保证项目顺利完成,聚集性感染,协助市级建立相关的分子流行病学检测技术，开展聚集性感染疫情的实验室检测研制的诊断方法进行试剂盒装配并下发地市，用于疫情爆发的快速诊断；,新技术、新方法评价,1、液体培养；液体药敏技术2、新方法多中心验证；大样本临床验证；邀请部分地市进行应用性评价；3、HAIN技术痰标本应用及评价4、LED显微镜荧光涂片检查应用及评价,全省结核菌株基因分型,利用第3次耐药监测菌株，根据MIRU和SPOLIGOTYPING进行基因分型产出：我省结核分枝杆菌基因库 掌握我省的流行基因型基因型与耐药间的关系,编写浙江省结核病实验室工作指导手册目的：指导基层结核病实验室工作人员工作要求：实用性一年一编，及时更正修改的规范，补充实用性的技术、方法,附表,省参比实验室痰涂片盲法复检质控结果,杭州预防保健门诊部20082009年药敏熟练度测试结果,INH、RFP的符合率：100,宁波结防所20082009年药敏熟练度测试结果,INH符合率：90RFP符合率：100,谢谢！,
