ESMO对弥漫大B细胞淋巴瘤诊断、治疗和随访的临床实践指南

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1、ESMO对弥漫大B细胞淋巴瘤诊断、治疗和随访的临床实践指南,目录,初治的弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤复发性和难治性DLBCL,初治的弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤发生率,弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)占所有非霍奇金淋巴瘤的30%58%欧洲的发生率大约为34/100000/年,且随年龄增长发生率增加,初治的弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤诊断,基于手术标本或切除的淋巴结或节外组织的病理结果。必须检测的组化包括(CD45, CD20和CD3)。按照WHO分类进行病理诊断。,初治的弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤分类和风险评估,需要的检测项目包括:完整的血细胞分类、血生化(包括LDH、尿酸)、HIV及乙丙肝

2、病毒的筛查试验。治疗前需评估体力状态和心功能(左室射血分数)。根据Ann Arbor系统进行疾病分期。,初治的弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗,年轻的低危和低中危患者(aaIPI1),对于CD20+的DLBCL患者,目前的标准治疗方案为6到8周期的CHOP化疗方案联合周期为21天的6到8疗程美罗华。,Pfreundschuh M, et al. Lancet Oncol 2006;7:379-91,MInT研究3年随访结果证实:在aaIPI1的患者中,R-CHEMO优于单用CHEMO,年轻的高危和高中危患者(aaIPI2),最常用的方案为6到8周期的CHOP方案化疗联合周期为21天的8疗程美罗华

3、治疗,在年轻的高危和中高危患者(aaIPI2)中 美罗华联合高剂量化疗优于单用化疗,C Tarella et al., Leukemia. 2007.,对于60-80岁的患者,标准治疗方案为8周期的CHOP方案化疗联合8疗程(21天为1周期,每周期用药1次)的美罗华治疗。,支持的临床研究数据,8R+CHOP21的疗效 GELA LNH98-5研究8R+CHOP14的疗效 RICOVER-60研究,GELA研究简介,该研究共纳入399例60-80岁、II-IV期、初治DLBCL患者。旨在评价8疗程美罗华联合CHOP21方案的疗效和安全性。患者入组后,以1:1的比例随机接受8R+CHOP21或8C

4、HOP21治疗。研究终点包括ORR、EFS、OS和安全性等。,Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2002; 114: 3741.,8R+CHOP显著提高完全缓解率,Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2002; 114: 3741.,8R+CHOP显著提高无事件生存,Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2002; 114: 3741.,8

5、R+CHOP显著提高总生存,Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2002; 114: 3741.,内容,8R+CHOP21的疗效 GELA LNH98-5研究8R+CHOP14的疗效 RICOVER-60研究,8R+CHOP14的疗效RICOVER-60研究简介,该试验共纳入1222例61-80岁、初治DLBCL患者。旨在评价8疗程美罗华联合6或8疗程CHOP14的疗效和安全性。患者入组后,以1:1:1:1的比例随机接受6CHOP14、8CHOP14、8R+6CHOP14或8R+8CHOP14治疗。研究终点包

6、括EFS、PFS、OS和ORR等。,Pfreundschuh M, et al. Lancet Oncol. 2008 Feb;9(2):105-16.,8R+6CHOP14显著改善完全缓解率,8R+6CHOP14组的CR达78%,Pfreundschuh M, et al. Lancet Oncol. 2008 Feb;9(2):105-16.,8R+6CHOP14显著改善无事件生存,无事件生存率(%),无事件生存期(月),8R+6CHOP14组的3年EFS提高了41,*与6CHOP14治疗组相比,P0.0001,Pfreundschuh M, et al. Lancet Oncol. 20

7、08 Feb;9(2):105-16.,8R+6CHOP14显著改善总生存,总生存率(%),总生存期(月),8R+6CHOP14组的3年OS提高了15%,*与6CHOP14治疗组相比,P=0.0181,Pfreundschuh M, et al. Lancet Oncol. 2008 Feb;9(2):105-16.,初治的弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的评估,基线时异常的放射学检查应该在3到4周期及末次化疗后复查。骨髓于疾病之初受累时,应在治疗结束后行骨髓涂片和活检检查。高度推荐PET用作治疗后评估来评估CR。推荐组织学检查来证实PET的阳性结果。,目录,初治的弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤复发

8、性和难治性DLBCL,复发性和难治性DLBCL-发生率,总体上30%的DLBCL最终复发。欧盟的发生率估计为1/100 000/年。,复发性和难治性DLBCL-诊断,最好获得组织学证据,且初次诊断后12月后必须获得组织学证据,尤其是为了确定CD20阳性,复发性和难治性DLBCL-分期和风险评估,可治愈的患者需进行初次诊断时所需要的所有检测。,复发性和难治性DLBCL-治疗,推荐体能正常状态(无主要器官功能不全,年龄6570岁)的患者,应用美罗华和化疗组成的补救方案,有反应的患者随后给予大剂量化疗并进行干细胞移植巩固治疗。,在复发性和难治性患者中,美罗华联合化疗优于单用,Issa F. Khouri et al., Journal of Clinical Oncology2005.,复发性和难治性DLBCL-疗效评估,疗效标准与初次治疗后评估标准相同。需要在3到4个补救治疗方案(大剂量治疗之前)和所有治疗结束后进行评估。大剂量化疗前的PET结果与临床结果相关。,谢谢!,

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