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1、申 捷单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,药品简介,商品名,通用名,英文名,申 捷,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液/注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,Monosialotetrahexosylganglioside sodium injection,规 格 水针:2ml:20mg ,2ml:40mg,5ml:100mg 粉针:40mg,100mg,申捷主要成分,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM-1),自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有保护和修复作用的物质,分 子 量 1568.84,神经节苷脂生理特点及功能,神经节苷脂是哺乳类动物细胞膜上的一类含有唾液酸的糖神经鞘脂。神经节苷脂主要分布在细胞膜
2、的外层。神经节苷脂分子包括疏水端和亲水端两大部分。在众多的神经节苷脂中,GM1是最为重要的一种。,GM1主要分布于中枢神经系统,以每克组织中含有的神经节苷脂水解后产生的唾液酸来衡量各种组织中的GM1含量:,大脑灰质:3000-3500nmol大脑白质:1000-1250nmol,肝脏:50-100nmol,皮肤:30-35nmol,Rapport, M. M., 1981, in “Ganglioside in neurological and meuromuscular function, development and repair” Raven Press, New York.,药理机制
3、,具体作用机制,纠正细胞内外离子失衡,降低细胞内含水量, 减轻脑水肿,阻断兴奋性氨基酸神经毒性,早期终止继发性病理改变,减少Ca2+内流,防止Ca2+超载,阻止神经细胞凋亡,直接嵌入受损神经细胞膜,增强内源性神经生长因子的功能,促进神经细胞修复、再生,防止细胞结构损伤和功能代谢障碍,申捷药代动力学,给药2h后可通过血脑屏障,4-8h后减半,嵌入细胞膜改善膜功能,药物清除缓慢,主要通过肾脏排泄,申 捷,申捷广泛的适应症,血管性或外伤性中枢神经系统损伤 缺血性、出血性脑卒中 各种原因的脑外伤 急性脊髓损伤 新生儿缺血缺氧性脑病 因CO中毒、溺水等原因造成的神经损伤周围神经病变损伤帕金森氏病,申捷的
4、安全性,由于GM1是人类细胞膜的天然成分,所以药物使用安全性高。GM1的LD50是872mg/kg(i.v.)至8g/kg(s.c.),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。病人对其耐受性良好,临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好,不良反应发生率很低。少数病人出现皮疹反应,建议停用。,急性脊髓损伤中国GM1治疗急性脊髓损伤的对比研究,研究设计,144例急性脊髓损伤患者,刘晓光等. 单唾液酸神经节苷脂(GM-1)治疗急性脊髓损伤的对比研究. 中国脊柱脊髓杂志. 2002;12(5):344
5、-347.,急性脊髓损伤中国GM1治疗急性脊髓损伤的对比研究,GM1有效促进急性脊髓损伤后的神经功能恢复,*Benzel改良分级:神经功能恢复分级,以神经功能缺陷类型和神经功能的完整性为判断依据,包括7级。,刘晓光等. 单唾液酸神经节苷脂(GM-1)治疗急性脊髓损伤的对比研究. 中国脊柱脊髓杂志. 2002;12(5):344-347.,急性脊髓损伤中国GM1治疗急性脊髓损伤的对比研究,GM1显著促进各项感觉功能恢复,提高生活质量,*P0.06, *P90毫升/分),成人及12岁以上儿童3.375克,每6小时一次。治疗医院内肺炎时,起始量为每次3.375克,每4小时1次。,不良反应,发生率低,
6、且轻微: 1.皮肤反应:如皮疹、瘙痒 2.消化道反应:如腹泻、恶心、呕吐 3.过敏反应 4.局部反映:如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静 脉炎和水肿 5.其他反应:如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸性粒 细胞增多、腹泻或转氨酶升高,禁忌症,禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或-内酰胺酶抑制剂过敏者,规格: 1.125克/支 (哌拉西林1.0克、他唑巴坦0.125克) 包装:5瓶/盒,西林瓶加丁基胶塞,易拉铝盖 贮藏:遮光,密封,在干燥阴凉处保存,抗 菌 谱 广抗 菌 力 强副 作 用 小适 用 范 围 广是治疗各种细菌感染非常有效的新型抗生素制剂,我们的优势,1.齐鲁制药是目前国际上最大的他唑巴坦生产商之一,不仅提供给国内主要的生产厂家,同时产品已出口到欧洲、美州、东南亚各地。2.齐鲁制药是国内主要的哌拉西林生产商。3.齐鲁制药通过多年的努力在临床上已得到专家的广泛认可。4.在近几年的招投标和挂网采购中,我公司产品均因品种优良脱颖而出。,谢谢!,