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1、第 1 页 共 4 页鄂尔多斯乌审旗世林化工有限责任公司题 目 QMS 文件编制规程 共 4 页文件编号 QGZD0100100 保管部门 企管部制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 企管部 颁发数量 14 份 生效日期分发部门生 产 部 ( 1) 、 机 动 部 ( 1) 、 安 环 部 ( 1) 、 财 务 部 ( 1) 、 综 合 部 ( 1) 、人 力 资 源 部 ( 1) 、 工 程 部 ( 1) 、 销 售 部 ( 1) 、 供 应 部 ( 1) 、 技 术 中 心( 1) 、 保 卫 消 防 部 ( 1) 、 工 会 ( 1) 、 党 群 工 作 部 ( 1
2、) 、 档 案 室 ( 1)1.目 的:制定 QMS 文件的编制规程,规范我公司 QMS 文件编写格式,系统地设计、制定、初审、会审、批准和发放文件。2.适用范围:适用于公司所有的 QMS 文件的设计、制定、初审、会审、批准和发放的全过程。3.责 任 者:公司各部门对本规程的实施负责。4.内 容: 4.1 QMS 文件:即我公司实施 QMS 和 QMS 认证所形成的管理标准、技术标准、工作标准及记录统称 QMS 文件。4.2 QMS 文件的编写格式:4.2.1 每一份文件第一页文头、第二、三页文头形式如下:4.2.1.1 管理标准、技术标准、工作标准第一页文头:鄂尔多斯乌审旗世林化工有限责任公
3、司题 目 共 页文件编号 保管部门制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 颁发数量 份 生效日期分发部门1.目 的:第 2 页 共 4 页2.适用范围:3.责 任 者:4.内 容:4.2.1.2 工艺规程的文头:鄂尔多斯乌审旗世林化工有限责任公司题目 共 页文件编号 保管部门制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 颁发数量 生效日期分发部门修订号修 订 审 核 批 准修订日期 审核日期 批准日期变更原因及目的4.2.1.3 验证方案及报告文头鄂尔多斯乌审旗世林化工有限责任公司题 目文件编号 保管部门制定人 制定日期审核人 审核日期批准人 批准日期4.2.
4、1.4 记录凭证不作表头:4.2.1.5 题目栏填写文件的正式名称。4.2.1.6 编码,由企管部将 QMS 文件统一编制编码。4.2.1.7 该 文 件 的 当 前 页 数 填 在 “第 页 ”栏 内 。第 3 页 共 4 页4.2.1.8 目的:简单扼要地说明制定该文件的目的是什么。4.2.1.9 适用范围:该文件适用于哪些范围或应用领域,必要时还应说明不适用的范围和应用领域。4.2.1.10 责任者:哪些部门、岗位或人员对贯彻执行该文件负有责任。4.2.2 从第四项起开始写正文。4.2.3 记录、凭证等技术文件不受此规程制约。4.3 设计、编制(修订) 、审核、批准、发放程序:4.3.1
5、 技术标准、管理标准、工作标准、记录等,由职能部门指定符合条件的管理人员编制(修订) 。4.3.2 跨职能部门的标准管理文件由总经理指定符合条件的管理人员编制(修订) 。4.3.3 编制(修订)人员根据国家法律法规、行业规定及标准、企业内部规章制度等有关法律、法规、法定标准、行业管理文件以及公司的内控标准、规定和要求编制(修订)标准管理文件。必要时编制起草说明,详细说明有关内容的依据、内容的解释和其他未尽事宜。并有助于追溯每批产品的历史情况。4.3.4 将文件的草稿和起草说明交本部门领导初审;跨职能部门的标准管理文件草稿,首先由负责起草的部门及有关部门的领导初审。4.3.5 公司所有 QMS
6、文件由企管部组织会审和审核,并签字。4.3.6 会审的组成人员:公司有关领导、各部门负责人及相关人员组成。4.3.7 会审时做好记录。4.3.8 凡是经过会审通过审定的 QMS 文件,经生产管理负责人批准后执行。会审未通过的或进行重新修订的,由原起草部门负责修改按“4.3”程序进行。4.4 修订:4.4.1QMS 文件按国家法律法规、行业规定及标准、企业内部规章制度等的规定,定期进行修订;4.4.2 修订前,企管部指定专人对其复审,提出修订意见;4.4.3 下列情况必须及时修订,以保证生产管理合规有效,使质量可控,并且产品符合规定要求。第 4 页 共 4 页4.4.3.1 法定标准、法律法规或其他依据文件发生更改,更新版本,使标准有改变;4.4.3.2 新设备、新工艺或采用新的设施;4.4.3.3 原辅料供应商发生变更,使生产工艺变更。4.4.3.4 其它原因引起的变更。4.4.4 需要修订的 QMS 文件,交由原编写部门按该程序进行修订,初审、会审、批准执行。4.5.1 文件用纸采用 A4 纸。页边距:上 2.54 厘米;下 2.54 厘米;左 3.17 厘米;右 3.17 厘米。距边界:页眉 1.5 厘米;页脚 1.75 厘米。每页中行数:44行跨度:15.6 磅。4.5.2 文件名称用 4 号黑体字,表头、正文用小 4 号字宋体,文字行距为 1.5倍。