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1、第 1 页 共 4 页鄂尔多斯乌审旗世林化工有限责任公司题 目 QMS 文件编制规程 共 4 页文件编号 QGZD0100100 保管部门 企管部制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 企管部 颁发数量 14 份 生效日期分发部门生 产 部 （ 1） 、 机 动 部 （ 1） 、 安 环 部 （ 1） 、 财 务 部 （ 1） 、 综 合 部 （ 1） 、人 力 资 源 部 （ 1） 、 工 程 部 （ 1） 、 销 售 部 （ 1） 、 供 应 部 （ 1） 、 技 术 中 心（ 1） 、 保 卫 消 防 部 （ 1） 、 工 会 （ 1） 、 党 群 工 作 部 （ 1
2、） 、 档 案 室 （ 1）1.目 的：制定 QMS 文件的编制规程，规范我公司 QMS 文件编写格式，系统地设计、制定、初审、会审、批准和发放文件。2.适用范围：适用于公司所有的 QMS 文件的设计、制定、初审、会审、批准和发放的全过程。3.责 任 者：公司各部门对本规程的实施负责。4.内 容： 4.1 QMS 文件：即我公司实施 QMS 和 QMS 认证所形成的管理标准、技术标准、工作标准及记录统称 QMS 文件。4.2 QMS 文件的编写格式：4.2.1 每一份文件第一页文头、第二、三页文头形式如下：4.2.1.1 管理标准、技术标准、工作标准第一页文头:鄂尔多斯乌审旗世林化工有限责任公
3、司题 目 共 页文件编号 保管部门制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 颁发数量 份 生效日期分发部门1.目 的：第 2 页 共 4 页2.适用范围：3.责 任 者：4.内 容：4.2.1.2 工艺规程的文头：鄂尔多斯乌审旗世林化工有限责任公司题目 共 页文件编号 保管部门制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 颁发数量 生效日期分发部门修订号修 订 审 核 批 准修订日期 审核日期 批准日期变更原因及目的4.2.1.3 验证方案及报告文头鄂尔多斯乌审旗世林化工有限责任公司题 目文件编号 保管部门制定人 制定日期审核人 审核日期批准人 批准日期4.2.
4、1.4 记录凭证不作表头：4.2.1.5 题目栏填写文件的正式名称。4.2.1.6 编码，由企管部将 QMS 文件统一编制编码。4.2.1.7 该 文 件 的 当 前 页 数 填 在 “第 页 ”栏 内 。第 3 页 共 4 页4.2.1.8 目的：简单扼要地说明制定该文件的目的是什么。4.2.1.9 适用范围：该文件适用于哪些范围或应用领域，必要时还应说明不适用的范围和应用领域。4.2.1.10 责任者：哪些部门、岗位或人员对贯彻执行该文件负有责任。4.2.2 从第四项起开始写正文。4.2.3 记录、凭证等技术文件不受此规程制约。4.3 设计、编制（修订） 、审核、批准、发放程序：4.3.1
5、 技术标准、管理标准、工作标准、记录等，由职能部门指定符合条件的管理人员编制（修订） 。4.3.2 跨职能部门的标准管理文件由总经理指定符合条件的管理人员编制（修订） 。4.3.3 编制（修订）人员根据国家法律法规、行业规定及标准、企业内部规章制度等有关法律、法规、法定标准、行业管理文件以及公司的内控标准、规定和要求编制（修订）标准管理文件。必要时编制起草说明，详细说明有关内容的依据、内容的解释和其他未尽事宜。并有助于追溯每批产品的历史情况。4.3.4 将文件的草稿和起草说明交本部门领导初审；跨职能部门的标准管理文件草稿，首先由负责起草的部门及有关部门的领导初审。4.3.5 公司所有 QMS
6、文件由企管部组织会审和审核，并签字。4.3.6 会审的组成人员：公司有关领导、各部门负责人及相关人员组成。4.3.7 会审时做好记录。4.3.8 凡是经过会审通过审定的 QMS 文件，经生产管理负责人批准后执行。会审未通过的或进行重新修订的，由原起草部门负责修改按“4.3”程序进行。4.4 修订：4.4.1QMS 文件按国家法律法规、行业规定及标准、企业内部规章制度等的规定，定期进行修订；4.4.2 修订前，企管部指定专人对其复审，提出修订意见；4.4.3 下列情况必须及时修订，以保证生产管理合规有效，使质量可控，并且产品符合规定要求。第 4 页 共 4 页4.4.3.1 法定标准、法律法规或其他依据文件发生更改，更新版本，使标准有改变；4.4.3.2 新设备、新工艺或采用新的设施；4.4.3.3 原辅料供应商发生变更，使生产工艺变更。4.4.3.4 其它原因引起的变更。4.4.4 需要修订的 QMS 文件，交由原编写部门按该程序进行修订，初审、会审、批准执行。4.5.1 文件用纸采用 A4 纸。页边距：上 2.54 厘米；下 2.54 厘米；左 3.17 厘米；右 3.17 厘米。距边界：页眉 1.5 厘米；页脚 1.75 厘米。每页中行数：44行跨度：15.6 磅。4.5.2 文件名称用 4 号黑体字，表头、正文用小 4 号字宋体，文字行距为 1.5倍。
