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1、卫生技术评估 Health Technology Assessment,公共卫生学院社会医学系刘军安,2,outline,卫生技术评估概述卫生技术评估内容和程序卫生技术评估的常用方法,第一节 概述,一、卫生技术评估的必要性Why HTA is necessary?Technology as two sides of a coin 技术具有两重性AdvantagesTechnology innovation 技术创新Improve medical quality 改善医疗质量Enhance populations health 提高人群健康DisadvantagesAdverse effects
2、 caused by technologies 技术带来的负面后果Ethic dispute 伦理争论（B超）Excess increase of medical expense 医疗费用过度增长（剖宫产）,4,二、消极现象（negative phenomenon）,一、卫生技术应用的现状和问题我国一方面卫生资源绝对不足，供需矛盾十分严重；另一方面资源分配严重于今浪费惊人。例如：CT作为一种高清晰、高灵敏的诊断技术在全世界被广泛应用。美国1991年每百万人口有40.7台日本1988年每百万人中有44.3台我国1992年底，平均每百万人口仅有0.67台 (预计2000年我国每百万人口5台CT最为
3、适宜)，且近 1/3购入时为“二手”货，从总体上讲，CT数量远远不能满足临床需求。,5,北京市1992年每百万人口约有7台；青海全省400万人口却只有1台，区域分布不合理。 试管婴儿及人工受精技术等生殖技术一方面使众多不孕不育的患者实现了生儿育女的愿望；另一方面，广阔的市场前景和经济诱惑力，使某些不具备技术力量的区县级医院也试图开展该技术，造成大量人、财、物的浪费，损害了患者的利益和身心，也带来一些伦理、道德等方面的负面影响。,6,由于国家过去对大型医疗设备的市场准入制度侧重于产品安全性评价和管理，而对最关键的临床应用环节缺少严格的评价和管理 ；缺乏标准化的临床治疗方案和程序(国家指南)，缺乏
4、对卫生技术的规范化评价、管理和实践的政策、法规和机构与机制。造成了卫生技术的宏观调配控制不力；造成新技术、新方法不加选择地大量涌入医疗市场，消耗了本已有限的资源。,7,大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划，加剧了资源和技术分配的不合理性。一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移植)；效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经济负担；明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技术”、“设备不能及时淘汰。,8,1997年，上海市某医院理疗科医生的陈晓兰，偶然发现本院在使用一种叫“光量子氧透射液体治疗仪”的医疗器械。医院鼓励医生使用这种仪器进行所谓的“激光针”疗法，
5、每次收费40元，每开给病人一次，医生都有大约7元提成。 在医院，这种“激光针”被大部分医生宣传为“神仙机器”，而病人也对此深信不疑，因而每天有很多人排队在那里打针。 1999年4月15日，上海市卫生局会同医保局、药监局作出了禁止使用“光量子仪”和石英玻璃输液器的决定。 从1997年至今9年来，上海女医生陈晓兰经过不懈举报，被查处的假劣医疗器械和治疗方法包括光量子透射液体治疗仪、石英玻璃输液器、鼻激光头、光纤针、半导体假冒的氦氖激光血管内照射治疗仪、血管内激光和药物同步治疗、伤骨愈膜和静输氧等8种。,9,新技术、新设备的出现，新的生物技术、材料应用，进入医疗卫生市场，需要建立准入机制和配置标准。
6、卫生费用的过度增长，很大程度上与卫生技术的滥用有关，需要遏止，建立使用标准。陈旧技术的淘汰，需要选择适宜技术来替代。建立替代标准。,10,三、卫生技术评估发展史(history of HTA)技术评估兴起于20世纪60年代中期 。技术评估这个术语最早在1965年由美国的一个议员提出。 最初技术评估多集中在工、农业等技术领域，评估的课题有海底石油钻探、农药、汽车污染、核电站、超音速飞机等。1972年美国国会颁布了技术评估法案，并据此建立了技术评估办公室。1976年OTA卫生计划提交了第一份正式的卫生评估报告，这标志医学技术评估的诞生。,11,在国际上，卫生技术评估得到了普遍的认可并迅速传播，世界
7、各地相继建立了国际性的医学技术评估机构。1984年，国际卫生保健技术评估协会1990年，加拿大卫生技术评估协调办公室1994年，国际卫生技术评估机构网络,12,1国际卫生技术评估协会,(International Society of Technology Assessment in Health Care; ISTAHC)成立于1984年，是以在全球范围内推广HTA为目的的非盈利学术机构。秘书处设在加拿大蒙特利尔，下设董事会和六个专门委员会。ISTAHC的收入主要来自发起人赞助、会员捐款、利息和年会收入。经费主要用于组织管理、举行会议、对外赞助和奖金。,13,国际卫生技术评估协会机构,14,
8、至1998年底，有40多个国家1100余家研究机构和个人加入。会刊为国际卫生技术评估杂志 (International Journal of Technology Assessment in Health Care)。ISTAHC已在德国、中国、加拿大等国举办学习班，并有意通过举办英文、法文、西班牙文和中文的远程教学计划，开设培训班，帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家的影响。,15,2. 国际卫生技术评估机构网络,(International Network of Agencies for HTA；INAHTA)建于1994年，现有34个成员机构，秘书处设在瑞典，其网络覆盖美国、加拿大、
9、欧洲、澳大利亚、新西兰。主要任务是确立共同关心的课题；统一评估报告的结构、定义、分析和推广结论的方法；建立包括各成员、机构、评估报告的数据库；发展和保持与其它机构的合作关系。凡从事卫生技术评估、不以盈利为目的、与所在地区和国家政府建立有联系、至少50经费来源于公共资源的HTA机构都能申请加入该网络。,16,在我国医学技术评估起步较晚。80年代引入技术评估的概念。90年代医学技术评估才日益受到人们的关注。医学技术评估中心（复旦大学医学院），生物工程技术评估中心（浙江大学），医学伦理学研究中心（北京大学医学部），中国循证医学中心（华西医科大学）。,17,四个中心做的工作：举办了多种类型卫生技术评估
10、和循证医学理论与方法研讨班通过技术评估，全国共淘汰了35项临床检验技术，同时确定了相应的替代技术。出版了医学技术评估专著、卫生技术评估和循证医学简报。开展了多项有关医疗设备、临床技术与预防技术等方面研究，如“关于伽马刀使用，医学技术评估研究”、“服用叶酸预防神经管畸形效果评估”、“人类辅助生殖技术”和“生物芯片检验技术”评估等等。,18,四、相关概念（一）卫生技术 卫生技术(Health Technology）是指用于卫生保健和医疗服务系统的特定的知识体系。包括药物，仪器设备，程序方案及相关的组织管理系统和支持系统。 Health Technology is considered to inc
11、lude the drugs, devices, medical and surgical procedures used in healthcare delivery, the knowledge associated with this, as well as the organisational and support systems within which such care is provided,19,Support system支持系统,Components of HT卫生技术的组成,Procedure程序,Knowledge知识,Medical Device医学装置,Drug
12、s药物,Equipment设备,20,（二）卫生技术评估 卫生技术评估（ Health Technology Assessment HTA）是指应用循证医学（EBM）的原理和方法，对卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行的系统评价，提出对被评估的卫生技术的采用、推广或淘汰的建议的过程。,21,卫生技术评估目的,通过卫生技术评估，可从多方面为卫生决策提供科学信息：可为调控机构等提供药物、治疗方案或程序和其它技术是否进入访场的决策依据；帮助卫生技术的提供者和付费者决定应列入卫生福利计划的卫生技术，确定合理的报销项目和比例：帮助卫生部门的官员制定公共卫生计划；制定卫生技术
13、的生产、应用、维护和再利用等方面的标准；,22,（一） 山西省MRI的拥有量及其分布现状1. 山西省人口分布公平性；2. MRI在不同经济水平和不同地区或城市的分布；3. MRI近几年的发展趋势；4. MRI在不同性质和不同等级医疗机构的分布（二）MRI安全性评价（三） MRI有效性评价1MRI住院病人诊断价值的评价2MRI门诊病人诊断价值的评价（四）MRI 经济性评价1MRI运行中经济收益分析2. MRI成本-效益分析；3. 影响MRI成本效益的因素分析4MRI投资风险分析,23,五、卫生技术评估类型(categories of HTA) 1按照评估内容的范围分：全面评估和部分评估。 2按所
14、评估技术的物理特性分：药品，医疗器械和设备，医疗方案和手术方案，行政管理机构，后勤支持系统。 3按照所评估技术的用途分：治疗性技术，诊断性技术，预防性技术，康复性技术，公共卫生技术的评估。4按照所评估技术的不同阶段分：新技术的评估，标准卫生技术的评估，陈旧技术的评估。5按照评估技术的应用阶段分：预评估、过程评估和结果评估。（卫生方案）,24,六、卫生技术评估的障碍(obstacles of HTA)技术方面：盲目崇拜技术，认为技术评估的目的就是阻止技术的创新和传播。医学方面：医生习惯了长期形成的实践常规，阻碍对技术评估结论的接受；医生不希望卫生技术评估干涉其自由。商业方面：一些医学领域企业认为
15、卫生技术评估限制了医学创新获取最大经济利益的自由。引起法律纠纷。资金方面：资金投入不足，还要应付技术生产商的起诉。,25,第二节 卫生技术评估的内容 和程序,26,一、卫生技术评估的内容contents of HTA,卫生技术的功效评价(技术效能、效果)； Efficacy and effectiveness卫生技术的安全性评价Safety ；卫生技术的经济性评价（成本、费用）； Cost and other economic attributes社会适应性或社会影响（社会、伦理、道德与法律）评价Social, legal, ethical, or political impacts。,27,
16、1卫生技术的功效评价(Efficacy and effectiveness assessment ) ( WHO)功效就是医疗卫生服务措施（服务、治疗方案、药物、预防或控制措施）的效益和效用。 美国技术评估办公室（OTA）：功效是在技术的理想使用条件下，特定人群中患有特定疾病的个体接受医疗保健服务后可能获得的效益。,28,功效的4个方面：1效能(efficiency)：技术性能、准确性、治疗影响等2医学问题(medical issue)：技术的功效评价必须明确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题，一项医学技术的功效往往不一样。3影响人群(target population)：一项医学技术相对于不同个体来说可能有不同的功效。4使用条件(applying condition)：在功效的定义中指明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的变量影响。,
