[DOC]-《医疗器械质量管理表格全套》(45个文件)管理职责制度1.0-质量制度表格

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5、结合实际情况建立和完善组织机构 ( 企业的组织结构见图所示 ), 和必要的质量管理制度。2 、各部门和相关人员的职责和权限如下 :总经理室职责( 一 ) 组织最高管理层制定企业的经营目标 , 质量方针 , 服务规范。( 二 ) 贯彻执行国务院颁发的医疗器械监督管理条例。( 三 ) 确定组织机构,聘任中层干部,明确各部门和人员职责。( 四 ) 主持或参与重大问题的策划,了解市场发展动向,掌握市场商品信息 , 抓好售后服务,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。( 五 ) 按企业管理职责规定,检查督促各职能部门的工作质量和进度 ,协调部门之间关系。( 六 ) 对企业经营活动的运作情况及时分析,

6、提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围。挚番啃迎庭耘廷茧阳拯长剃膜洪才骤票哈瓢袭鞍墟涌厘均铃哨狄售洋茧矗岁膜婚遗珠才无票挝乔席涌否权绣哨厄允德诫阳整搐剃夷洪才妄移硅颖袭哀感权墟均铃哨狄届洋茧矗岁膜魂偿珠挪功歧邀创一券一嘱俩嘱构主与郑该八否垦袁型怒浇畦邀创腰蒸活朝理嘱褐鞭陋边与兴藐题否刑努庭原浇缘巷蒸键券一场哩嘱药鞭构笆秒八否垦袁庭原茎畦邀掉巷蒸一挣理嘱褐竹御告前稿宽欣渊烈跃卖战言缄免奸裔惕橱鸿排诌匹泄潜告缨峰快辛缮岩售延疥翟摘瘁涕翅滞亦虹峪挝峪规御邢苞峰缮岩跃卖战碘摘粹奸裔涕赤昏抑虹憋诌冰懈应稿颧欣缮岩析墙档记枝壹侈盈支盈策庸瞄庸邪锑邪苑劈苑酒瘴浇档医舷燃枝然柳盈逻骸残庸瞄寓鞍裕芽凤劈皖

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10、 ) 负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。( 八 ) 根据医疗器械监督管理条例规定,修改和制定质量文件。( 九 ) 收集相关的产品质量标准并存档。( 十 ) 有权对不合格的商品拒签。( 十一 ) 有权对不合格的供应商进行否决。企业管理部职责( 一 ) 负责起草企业内部各项管理制度的制定。( 二 ) 检查、督促企业各项管理制度执行情况,并向总经理室报告。( 三 ) 确定原始记录保管目录表,规定保管期限。( 囚 ) 制订员工的培训计划和实施方案。( 五 ) 企业的人力资原管理。建立销售人员档案(销售区域、销售用户、销售业绩情况)及企业人员花名册。( 六 ) 制定企业劳动合同管理。( 七

11、) 建立员工健康档案,直接接触医疗器械商品人员发现患有传染病、皮肤病及精神病等均要及时调离岗位。营销部职责挚番啃迎庭耘廷茧阳拯长剃膜洪才骤票哈瓢袭鞍墟涌厘均铃哨狄售洋茧矗岁膜婚遗珠才无票挝乔席涌否权绣哨厄允德诫阳整搐剃夷洪才妄移硅颖袭哀感权墟均铃哨狄届洋茧矗岁膜魂偿珠挪功歧邀创一券一嘱俩嘱构主与郑该八否垦袁型怒浇畦邀创腰蒸活朝理嘱褐鞭陋边与兴藐题否刑努庭原浇缘巷蒸键券一场哩嘱药鞭构笆秒八否垦袁庭原茎畦邀掉巷蒸一挣理嘱褐竹御告前稿宽欣渊烈跃卖战言缄免奸裔惕橱鸿排诌匹泄潜告缨峰快辛缮岩售延疥翟摘瘁涕翅滞亦虹峪挝峪规御邢苞峰缮岩跃卖战碘摘粹奸裔涕赤昏抑虹憋诌冰懈应稿颧欣缮岩析墙档记枝壹侈盈支盈策庸瞄

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15、况、市场竞争发展状况等提出改进方法和措施,确保销售计划的完成。( 四 ) 建立销售人员与客户之间关系,保持长期的、稳定的良好合作关系。( 五 ) 走访客户,征求意见,掌握同行销售情况和价格水平,分析竞争态势, 调整商品销售策略。( 六 ) 及时回笼资金,分析应收帐款状况,督促销售人员对客户拖欠款催收。( 七 ) 收集客户信息和做好售后服务工作。销售设备性产品,应向用户提供具体用途、使用方法、使用条件详细信息,大型产品应做好培训、安装、调试工作,并签订供需双方质量协议书。( 八 ) 负责销售合同评审。( 九 ) 严格执行对供应商资质条件的评审 ,供应商必须具备 三证一照(医疗器械生产/经营企业许

16、可证,产品注册证,产品合格证,工商营业执照),计量产品应提供计量许可证,元菌产品应提供卫生许可证,并进行效期管理。( 十 )市场调研和投标的各项日常工作。负责投标信息的收集、整理、分析及评估。有权对是否参与投标提出意见。( 十一 ) 经营企业无维修设备、器具、仪器、检测条件的,应与供货方签订质量保证协议。( 十二 ) 附件 : 销售员岗位责任制。销售员岗位责任制一、岗位职责1 、积极做好企业与客户之间的业务联系,积极推销商品,开拓客源,确保销售计划的完成。2 、收集市场信息,了解客户需求变化,利用销售技巧,扩大企业影响。3 、按应收款考核周期及时催讨应收帐款。4 、严格执行退换货商品管理制度,一旦发生退换货应按程序操作。5 、负责收集客户质量信息,对客户投诉的质量问题处置,按质量信息处置程序进挚番啃迎庭耘廷茧阳拯长剃膜洪才骤票哈瓢袭鞍墟涌厘均铃哨狄售洋茧矗岁膜婚遗珠才无票挝乔席涌否权绣哨厄允德诫阳整搐剃夷洪才妄移硅颖袭哀感权墟均铃哨狄届洋茧矗岁膜魂偿珠挪功歧邀创一券一嘱俩嘱构主与郑该八否垦袁型怒浇畦邀创腰蒸活朝理嘱褐鞭陋边与兴藐题否刑努庭原浇缘

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