《中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热郁肺证)的系统评价》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热郁肺证)的系统评价（50页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 摘 要 目的 :评价中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (痰热郁肺证 )的临床疗效和安全性。 方法 :根据制定的检索策略，收集 中医药治疗 慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (痰热郁肺证 )的随机对照试验文献， 语种限中文和英文，按照纳入、排除标准逐层筛选出符合条件的文献，参照系统评价表和 Jadad评分表对纳入的 文献逐一进行质量评价，建立有效的数据库 ,最后通过 RevMan5.0软件进行统计分析。 结果 :最终 32 篇 随机对照试验 共 纳入受试者 3259 人 ，治疗组 1665 人，对照组 1594人，男性 2144 人，女性 1115 人，均以中文发表。本次评价分别从 临床疗效 、
2、肺功能、动脉血气分析三大方面进行了 Meta分析， 中医药治疗 慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热郁肺证 )与对照组相比较， 临床疗效：临床控制率，结果有显著性差异 OR 合并=1.98， 95%CI(1.55,2.53)， Z=5.42， P0.05)，说明具有可比性或无显著差异者，占 44%。 2.5.4 随机化的质量 50 篇研究 文献中均提到“随机”字样，占 100%；有 1 篇提到采用了分层随机的分配方法，占 2%；有 11 篇提到是由随机数字表产生的随机方法，占 22%。 2.5.5 随机分配的隐匿 仅有 1（ 2%）篇提到了随机方法的隐藏，由与试验无关的专人制定分配方案，而且描述了
3、将产生的分组装入信封。 中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (痰热郁肺证 )的系统评价 7 2.5.6 盲法的运用 仅有 1篇描述采用了盲法 (单盲 )，占 2%。 2.5.7 干预措施 治疗组采用中药汤剂治疗的有 42(84%)篇，采用中成药颗粒治疗的有 4(8%)篇，中药丸剂治疗的有 2 篇 (4%)，合剂治疗的有 2(4%)篇；治疗组 无单纯中药治疗者均采用中药制剂（中药汤剂、颗粒、合剂）联合西医常规，对照组均采用西医常规治疗。 2.5.8 退出、失访与脱落病例的记录与分析 提及或者描述退出、失访或脱落病例的文献有 4（ 8%）篇，没有关于随访描述的文献，所有文献都未提到采取具体措施保
4、证受试对象依从性。 3（ 6%）篇文献提到了意向性分析原则。 2.5.9 统计学方法 48 篇进行了统计学处理并给出了 P 值的范围，占 96%；其中有 4（ 8%）篇给出了具体的检验统计量和 P 值。有 2(4%)篇只描述了采用的统计学检验方法而没有给出P值范围，仅列出了简 单的百分比结果。这 32 篇研究文献中所使用的统计方法，多为 t检验、 X2检验或 Ridit分析。 2.6.0 不良反应记录 纳入的研究中 有 14（ 41.18%）篇 6,8,9,12,13,19,20,23,24,25,30,34,35,38文献 记录了不良反应，其中 2篇 6,34 具体分析了发生不良反应的原因，
5、其余的 12（ 35.29%）篇8,9,12,13,19,20,23,24,25,30,35,38文献均描述未能观察到不良反应。 9（ 26.47%）篇 6,15,20,21,22,23,32,34,38记录了安 全性指标 (如治疗前后心电图，血、尿、粪常规，肝、肾功能 )。 陕西中医学院 2013届硕士学位论文 8 第二部分 中医药治疗 AECOPD (痰热郁肺证 )的 Meta 分析 1 研究对象 1.1 研究对象的确定 2000年 -2012年发表在国内、外医学期刊上的中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热郁肺证）的随机对照试验的文献。 1.2 纳入标准 中医药治疗 AECOPD（痰
6、热郁肺证）的文献研究中治疗组和对照组有且只有一个，并且明确了组间均衡性 (P值 0.05),具有可比性者。 临床试验采用的随机对照设计方案：纳入的 文献分组中出现了“随机”字样，或采用抽签法或简单数字表法或随机数字表法的文献；或文献 分组 采用了 区组随机法或分层随机法。 诊断标准：具有明确的中、西医诊断标准或中医诊断标准。 采用国家及学会公认的疗效评价标准并有科学合理的疗效判断指标。 1.3 排除标准 随机方法为假随机或半随机者。 受试对象给予穴位贴敷、雾化吸入等干预措施者，或治疗组使用三种以上中、西药物联合治疗与单纯西药对照比较不能阐发中医药在治疗组中的治疗疗效者。 文献中未明确描述诊断标
7、准者。 选用的疗效判断指标不规范或没有公布治疗结果者。 Jadad评分为 0的文献。 2 研究方法 2.1 结局指标的选择 疗效 指标 ： 参照中药新药临床研究指导原则，分层比较临床控制率 和 有效率 ； 实验室指标：分层比较肺功能 第一秒用力呼气容积（ FEV1）占预计值百分比即 FEV1%预计值、第一秒用力呼气容积（ FEV1）占用力肺活量（ FVC）的百分比即FEV1/FVC%和动脉血气分析（氧分压 PO2和二氧化碳分压 PCO2）两大指标。 2.2 统计学方法及处理 采用 RevMan5.0 软件进行统计分析，学习 Meta 分析的过程，有关统计学方法的疑难部分向统计学专家进行请教，其
8、中包括统计学二分类变量的数据选用效应值指中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (痰热郁肺证 )的系统评价 9 标，如比值比或相对危险度值；对于连续性变量采用加权均数 或标准化均差的效应值指标等。 2.3 异质性检验 异质性检验是指对多个研究之间结果的变异程度进行检验， 若纳入的研究具有同质性（ P0.05,I250%），采用固定效应模型进行合并分析。反之，采用随机效应模型进行合并分析。若异质性明显，应进行描述性分析或进一步使用亚组分析等探讨异质性产生的原因。 2.4 敏感性分析 根据纳入的文献系统评价标准，剔除可能会影响结果或研究质量较低的文献后，重新进行 Meta分析。 2.5 发表性偏倚的
9、检测 运用 RevMan5.0软件制作漏斗图以检测是否 存在发表性偏倚。 3 研究结果 3.1文献概况 将筛选出的 50 篇文献进行二次筛选，剔除了 18 篇文献，其具体情况： 2 篇 39,74统计数据明显错误、 4 篇 72,76,80,81随机方法错误（包括半随机或假随机）、 3 篇 6,74,78两种或三种以上中药联合使用而影响临床疗效， 5 篇 77,82,83,86,87无明确或公认的中医或中、西医诊断标准， 4 篇 75,79,84,85疗效评价标准不规范， 最后纳入的 32 篇文献均为中文文献， 纳入研究的基本资料和质量方法学（分别见表 1-1、 1-2）。 陕西中医学院 20
10、13届硕士学位论文 10 表 1-1 纳入研究的 32篇文献基本资料 作者及年份 治疗组 /对照组 (n) 实验干预 对照干预 疗程（天）不良反应 刘建博 2006 30/30 加味千金苇茎汤 +西医常规 西医常规 10 无描述 荆小莉 2006 30/30 清肺化痰祛瘀方 +西医常规 西医常规 10 无描述 王海燕 2008 30/30 清肺化痰祛瘀汤 +西医常 规 西医常规 14 无描述 钟耀东 2009 48/36 清金畅肺饮 +西 医 常规 西医常规 15 无描述 荆小莉 2009 37/37 苇茎汤加减 +西 医 常规 西医常规 10 有描述 王艳辉 2010 72/60 清肺定喘汤
11、 +西 医 常规 西 医 常规 14 无描述 陈 宁 2009 50/50 中药配方颗粒剂 +西 医 常规 西 医 常规 7 无描述 李 彬 2011 69/65 清热化痰方药 +西 医 常规 常规 +安慰剂 14 无描述 李素云 2003 44/42 通塞颗粒 +西 医 常规 西 医 常规 14 无描述 闫国良 2010 32/32 泻肺化痰活血方 +西 医 常规 西 医 常规 10 无描述 郑航宇 2011 150/150 豁痰丸 +西 医 常规 西 医 常规 14 无描述 肖 金 2001 80/60 肺胀 II 号合剂 +西医常规 西 医 常规 14 无描述 何梅雅 2010 60/6
12、0 热痰合剂 +西医常规 西医常规 14 有描述 尹维东 2004 48/48 桑白皮汤 +西 医 常规 西医常规 15 有描述 黄美杏 2008 30/30 清肺化痰汤 +西医常规 西医常规 14 有描述 张念志 2011 30/30 清肺祛痰方 +西医常规 西医常规 10 有描述 李 慧 2009 30/30 慢肺方 +西医常规 西医常规 10 无描述 陈雪梅 2009 31/31 苇茎汤加减 +西 医 治疗 西医常规 15 有描述 李建生 2011 50/50 清肺化痰颗粒 +西医常规 西医常规 14 无描述 金朝晖 2011 42/41 清金畅肺饮 +西医常规 西医常规 10 未描述
13、刘恩顺 2010 60/60 清肺消炎丸 +西医常规 西医常规 7 未描述 刘晓颖 2007 42/40 中药汤剂 +西 医 常规 西医常规 14 未描述 杨荣源 2009 52/34 小青龙汤加减 +西 医 常规 西医常规 14 未描述 范德斌 2011 60/60 咳喘停袋泡颗粒 +西 医 常规 西医常规 14 有 描述 杜义斌 2010 53/56 宣肺清热化痰方 +西医常规 西医常规 14 无描述 李公星 2004 50/48 中药汤剂 +西医常规 西医常规 15 无描述 傅晓霞 2006 42/39 自拟方 +西医常规 西医常规 14 无描述 张连生 2011 42/40 千金苇茎汤加减 +西医常规 西医常规 10 有描述 张俊红 2012 30/30 清气化痰汤 +西医常规 西医常规 10 有描述 张顺利 2008 30/30 桑白皮汤加减 +西医常规 西医常规 14 无描述 吕 英 2007 50/50
