医疗器械项目建议书

《医疗器械项目建议书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械项目建议书（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、医疗器械项目建议书篇一：医疗器械加工项目建议书新 临城县诚润嘉泰医疗器械生产制造 项目建议书 项目名称：临城县诚润嘉泰医疗器械生产制造 项目单位：北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司 项目负责人：张鹏 二一三年九月 第一章 项目总论 . 2 第二章 项目的意义及必要性 . 3 第三章 北京诚润嘉泰医院投资管理公司简介 . 3 第四章 主要产品简介 . 4 第五章 产品工艺流程及生产设备 . 11 第六章 投资估算及资金筹措 . 12 第七章 利润和效益分析 . 14 第八章 主要节能措施 . 15 第九章 环境保护 . 16 第十章 劳动保护与安全卫生 . 17 第十一章 工厂组织及劳动定员 .

2、18 第十二章 项目优势. 19 第十三章 结论 . 19 第一章 项目总论 1、项目名称及承办单位 项目名称：临城县诚润嘉泰医疗器械生产制造 承办单位：北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司 2、项目性质 新建 3、项目建设单位 北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司 4、项目拟建立地点 河北省临城县工业园区 5、项目建议书编制依据 （1）中华人民共和国节约能源法 （2）国家环保局、国家发改委关于加快节能减排投资项目环境影响评价审批工作通知 （3）中华人民共和国环境保护法 （4）建设项目环境保护管理办法 （5）医疗器械监督管理条例 （6）认真贯彻国家关于基本建设的方针和政策，符合国家的有关法律、法规、标

3、准。 6、项目建设规模 项目占地70亩，厂房占地25000 平方米，办公用房 6000 平方米，其余配套基础设施、库房及绿地占地约18亩，预计建设期 24 个月，项目总投资：2.64 亿元，年产医疗器械400 台，年产值2.08 亿元，年利润 7106 万元，自筹资金：100%。 第二章 项目的意义及必要性 北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司下属生产厂生产的体腔热灌注化疗系统、乳导管超细内窥镜等器械不仅在国内独树一帜，而且，在国际上也居于领先地位，在世界各国肿瘤微创设备生产领域造成深远影响，许多发达国家纷纷向公司伸出橄榄枝，要求合作。目前，公司正与德国、日本等世界知名厂商洽谈合作生产项目。并在很

4、大程度上替代进口产品，实现国产化，市场前景广阔。 第三章 北京诚润嘉泰医院投资管理公司简介 北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司成立于201X年 10 月。注册资本 500万元，公司总部位于北京市经济技术开发区，占地面积3000多平方米。 公司是致力于研发、生产、销售肿瘤微创介入治疗设备、体腔热灌注治疗设备与乳导管超细内窥镜检查及治疗设备的高新技术企业，是国内唯一从事乳导管超细内窥镜生产的厂家。 “体腔热灌注化疗系统”、“多极射频肿瘤消融系统”及“多极射频肿瘤消融电极系列”主要用于肝癌、肺癌、子宫肌瘤等实体肿瘤的治疗及辅助治疗，其动态温度回馈控制技术、动态电流及人体阻抗测量技术处于同类设备领先水

5、平，获得了五项国家专利，取得了非常好的临床治疗效果。 乳导管内窥镜为国内独家生产，填补了国内超细内窥镜技术领域的空白，其中六项关键技术拥有国家专利，应用此技术生产的“乳腺导管内窥镜”使国内乳管内疾病的诊断治疗手段发生了突破性的进展，获得国家科技部、财政部科技型中小企止创新基金奖励，201X 年被北京市科委列为火炬计划项目。应用相关技术研制的眼科、耳鼻喉科等内窥镜产品将陆续开始临床应用。 项目合作中心以中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟为技术依托，以国内外肿瘤微创疗设备生产厂家、医疗设备投资机构、金融机构、市场营销经营管理机构为战略合作伙伴，以合作创建肿瘤微创诊疗中心，快速促进我国肿瘤微创治疗技术

6、发展为宗旨，由肿瘤微创治疗技术支持团队、肿瘤微创诊疗设备战略合作伙伴、市场营销团队、医疗项目经营管理团队等单位组成，通过肿瘤微创治疗技术的整合、微创治疗设备的整合、项目资金的整合、市场营销的整合以及项目经营管理的整合，为医院创建综合性肿瘤微创诊疗中心提供科学的、合理的、先进的全面解决方案。 公司的经营理念：以人为本，以客户为中心，以市场为先导，以技术为基础，以创新为根本，以经济效益和社会效益为目的，努力实现企业的正规化、规模化、产业化。 第四章 主要产品简介一、体腔热灌注治疗机 体腔循环灌注热化疗治疗系统是国内首家应 用体腔热物理技术防治体腔种植转移和治疗癌性篇二：国内某著名医疗器械公司的产品

7、开发文档格式规范-项目建议书 AEN/QP9-R2 （首页） 共 7 页 第 1 页 AEN/QP9-R2（续页） 共 7 页 第 3 页 AEN/QP9-R2（续页） 7 页 第 4 页 共 共 7 页 第 5 页 AEN/QP9-R2（续页）篇三：国内某著名医疗器械公司的产品开发文档格式规范-项目建议书参考样本 ACM4-04-001-02 共 10 页 第 1 页 共 10 页 第 2 页 ACM4-04-017-01 ACM4-04-017-01 共 10 页 第 4 页 ACM4-04-017-01 共 10 页 第 5 页篇四：2 亿套医疗器械和医疗耗材生产项目建议书 年产6 亿套

8、医疗器械（医疗耗材）生产项目 项目建议书一、项目概论 1、项目名称：医疗器械及耗材生产项目 2、投资企业：*医疗器械有限公司 3、拟建地点：河南省*产业集聚区 4、建设规模与内容：项目总投资1.2亿元，拟占地60亩，分 2期建设，其中一期建设年产一次性医疗器械 2亿支，其中输液器7000万支、注射器13000 万支，配套生产注射针1.3 亿支、输液针1.4 亿支；医用纱布4000万米，医用绷带 1500 万卷，医用橡皮膏500万米，卫生纱布口罩 500万个，一次性手术衣 20 万套，医生护士服 10 万套，医用床单100 万条。 二期建设完毕后，年产一次性医疗器械将达到 6亿支，年产输液器、注

9、射器、体外引流袋及各种医用导管将分别达到1.8亿支、4亿支、201X 万支。 5、建设年限：一期工程建设年限为 201X 年7 月201X 年5 月，二期工程建设年限为201X年 8月201X年 4月 6、概算投资：项目总投资1201X 万元，其中一期总投资 9000 万元，固定资产投资7500万元，流动资金 1500 万 元。 7、效益分析：项目一期建成投产后预计年销售收入将达到21770 万元，税后利润1480万元，年上缴税金为 1230 万元，投资利润率 20%，投资回收期5 年。二期建成投产后年销售收入将达到33400 万元，税后利润将达到2930 万元，年产生税收贡献 2650 万元

10、，带动就业500 人。 二、项目建设的必要性和条件 1、建设的必要性分析 医用纺织品行业在河南还有待发展，而需求量却十分巨大，尤其是病人手术时需要大量的纱布、绷带和手术垫巾，而在平时医院也需要大量消耗医用橡皮膏、手术衣帽、口罩、医用床单、被罩等医用纺织品。据调查，河南省仅医用纱布年需求量就超过 8500 万米，全国年需求量超过35亿米，国内手术衣年需求量不低于 4000 万件，产品销售前景十分广阔。 一次性使用无菌医疗器械产品主要用于临床患者输注药液，一次性使用，可有效避免患者相互间的交叉感染。一次性医疗注射器械是我国20世纪80年代引进的一种新型医疗器械。它具有无菌注射、使用方便等优点，倍受

11、广大医护人员和患者及公众的欢迎。我国是一个人口重多的国家，年消费各类一次性医疗塑料制品上千亿套。近年来，医疗塑料制品以 15%的消费高速增长，201X年的销售额超过 1000 亿 元。根据医疗器械行业“十二五”规划的预测，201X年我国医疗器械行业总产值达到1600亿元。随着我国宏观经济将进入另一个稳定增长周期，今后几年中国市场对医疗器械的需求将一直保持强劲势头。根据国家统计局的数据，近3 年我国医疗器械行业销售收入年均增长速度在 10%以上，而利润总额也实现了与销售收入的同比增长。实施本项目可以完善鹤壁及周边地市的医药产业链，同时可有效解决部分农村剩余劳动力得到就业，具有不可估量的经济效益和

12、社会效益。 2、建设条件分析 项目建设地点在浚县黎阳产业集聚区，公路和铁路交通便利，开发区内道路、通讯、电力、供热、给排水和污水处理等基础设施配套齐全，可充分满足项目的需要。 三、产品方案与市场分析 1、主要产品方案 项目分2 期建设。其中一期建设完毕后年产一次性医疗器械 2亿支，其中一次性无菌输液器 7000 万支；一次性无菌注射器13000 万支，其中5ml 注射器9200万支（三件式6000万支、二件式3200万支），10 ml 注射器201X万支（三件式1500万支、二件式500万支），20 ml注射器 500万支（三件式300 万支），1ml注射器 200万支（三件式），50 ml

13、注射器（三件式）100万支，配药器（三件式）1000 万支， 配套生产注射针1.3亿支、输液针1.4亿支；医用纱布 4000 万米，医用绷带1500万卷，纱布口罩500万个，医用床单 100万条，一次性手术衣 20 万套，医生护士服 10万套。二期建设完毕后年产一次性医疗器械将达到 6亿支，年产输液器、注射器、体外引流袋及各种医用导管将分别达到1.8亿支、4亿支、201X 万支。 2、市场分析 一次性医疗器械工业已成为我国生产门类较齐全且颇具发展前景的生力军。迄今为止，在我国已注册的一次性使用医疗注射器械生产企业近130 家，可生产2 个门类、18 个品种、46 个种规格传统式医疗注射器械产品。参照一般先进国家，如美国为例，美国人口约 2亿 7千万人，其一年一次性注射器使用量为 70 亿支，平均每人每年用针量为25支，而中国人口近13亿人，其注射器使用量，平均每人每年用针量保守估计约 8支（为美国的32%），则注射器市场需求量保守估计，即有 104亿支年，可见注射器市场之巨大。我国医疗器械出口额近10年从780 万美元猛升至 1800 万美元以上。特别是最近几年，在医药出口市场不景气的情况下，国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头，显示了广阔的市场前景。 另据医疗权威部门报道，在我国注册生产介入导管的企业不过 20 家，随着人民生活水平的提高，其体外循环