医药行业2017年中期策略报告：“政策大年”后,布局确定性

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1、证券研究报告 “政策大年”后，布局确定性 海外医药行业 2017年中期策略报告 2017.6 作者 :李君周 SAC:S0930515080003 SFC: BFE782 1. 关注“政策大年”后结构性机会 2. 重点关注三条投资主线 1. 创新药企业持续领先行业发展 2. 优质仿制药企业受益一致性评价 1. 行业估值情况 2. 具体看好公司 医药行业政策 重点 看好 推荐标的 3 2017新起点： 从 2015年开始，医药行业进入优化调整期。 15-16年行业增速触底、各地招标推进、政策密集发布、药监系统改革，医药行业正在向正确的方向走，从 17年众多医药行业政策发布后，开始进入布局时期。

2、17年 -18年重点关注：医保目录调整优先评审等创新药新机遇、一致性评价推进对仿制药行业的影响、两票制带来的商业变革 核心观点 政策大年里关注行业新变化 活跃期 市场放开、民营资本涌入产业活跃 15%-20%增速 繁荣期 全民医保、基药红利，入市标准宽松 20%-30%增速 优化期 政策频出、门槛提升、费用控制 进入合理增速区间 数据来源 ： wind、光大证券研究所 4 核心观点 政策密集期之后，行业进入新起点 文件名称 颁布时间 颁布机构 纲领性文件 关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见 （国办发 2015 33号） 2015.5.8 国务院办公厅 深化医药卫生体制改革 2014年工

3、作总结和 2015年重点工作任务 （国办发 2015 34号） 2015.5.9 国务院办公厅 关于城市公立医院综合改革试点的指导意见 （国办发 2015 38号） 2015.5.17 国务院办公厅 关于全面实施城乡居民大病保险的意见 （国办发 2015 57号） 2015.8.2 国务院办公厅 关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 2015.9.14 国务院办公厅 中共全会公报允许普遍二孩政策 2015.10.29 中共中央委员会 关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见 （国办发 2015 84号） 2015.11.20 国务院办公厅 中华人民共和国人口与计划生育法修正案（草案） 2015.

4、12.3 国务院常务会议 关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见 2015.12.10 中央全面深化改革领导小组会议 关于实施全面两孩政策改革完善计划生育服务管理的决定 2015.12.15 中共中央政治局 关于实施全面两孩政策 改革完善计划生育服务管理的决定 2016.1.5 中共中央、国务院 关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见 （国发 2016 3号） 2016.1.12 国务院 深化医药卫生体制改革 2016年重点工作任务 （国办发 2016 26号） 2016.4.26 国务院办公厅 关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 2016.6.24 国务院办公厅 “ 健康中国 2

5、030” 规划纲要 2016.10.25 中共中央、国务院 国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见 2016.11.8 中央办公厅、国务院办公厅 关于加强健康促进与教育工作的指导意见 2016.11.18 卫计委 “ 十三五”卫生与健康规划 、 “ 十三五”期间深化医药卫生体制改革规划 2016.12.23 国务院常务会议 具体执行文件 关于进一步深化优质护理、改善护理服务的通知 2015.3.17 卫计委、中医药管理局 干细胞临床研究管理办法（试行） 2015.8.21 卫计委、食品药品监督管理局 关于做好季节性疾病高发期儿科医疗服务工作的通知 2

6、016.1.30 卫计委 关于开展“清洁家园、灭蚊防病”春季爱国运动的通知 （全爱卫办发 2016 1号） 2016.2.18 爱卫办 国务院关于修改 疫苗流通和预防接种管理条例 的决定 （国务院令 668号） 2016.4.25 国务院 关于做好国家谈判药品集中采购的通知 （国卫药政发 2016 19号） 2016.4.25 卫计委、发改委、工信部等 中国居民膳食指南（ 2016） 2016.5.13 国家卫计委疾控局 科卫协同机制合作协议 2016.7.18 卫计委、科技部 关于开展健康城市健康村镇建设的指导意见 （全爱卫发 2016 5号） 2016.8.3 爱卫会 2015年度国家级出

7、台文件 531项 2016年度国家级出台文件 1488项 （不完全统计） 2016.1-11月国家层级政策发布 353项 2016.1-11月地方政策发布 1135项 2017年新版医保、谈判目录，以及各地招标逐步推进落地。 前所未有的大量政策 部门博弈，内部矛盾 多变 不定 突破过往框架 政策方向调整 颠覆性 行业进入新发展时期 新起点 2017 新常态 数据来源 ：公开资料、光大证券研究所 5 其他政策影响仍然长期伴随行业发展 两票制 各省招标 控制辅助用药 医保目录调整 打击商业贿赂 新药政策改革 一致性评价 分级诊疗 。 6 控费长期伴随行业发展： 基本医保覆盖率已达 98%以上，向上

8、空间有限。医保入不敷出初见端倪，仿制药及辅助用药承受更大的价格压力。中国药品收入在医院占比高达 40%50%，未来仍有继续降低的可能。三明医改模式目标，药品、耗材的直接费用比重降低到 30%以下。 17年新版医保、谈判目录公布，探索创新药进医保新机制： 2月 23日新版医保目录出台，上一次国家版医保目录调整是在 2009年，新版医保目录会推动一批较重磅的产品出现。 4月 14日确认 44个产品进入本次谈判目录。谈判目录的公布，是人社部对于创新药尽快纳入医保新机制的探索，未来创新药纳入医保的周期有望大幅度缩短。重点关注新版医保及谈判目录受益标的，从历史情况来看， 18年将进入业绩放量期。 一致性

9、评价稳步推进： 一致性评价由国务院推动，力度超前，与辅料关联评审、临床自查等政策一起为行业去产能，减少低端重复批件，提升国内仿制药质量水平。预计受影响的文号大约有 5-6万多个，几乎国内所有的仿制药企业都会受到影响。目前相关配套政策已经日趋完善， 4月份新出台 CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见 。一致性评价拉开国内仿制药供给侧改革大幕，对行业影响深远。 自下而上寻找成长股，推荐标的： 石药集团（ 1093.HK）、联邦制药（ 3933.HK）、中国生物制药（ 1177.HK）、三生制药（ 1530.HK）、东阳光药（ 1558.HK） 风险提示：政策风险，产品推广不及预期

10、 核心观点 寻找“政策大年”中的确定性机会 7 核心观点 “政策大年”中的三条投资主线 创新药新机遇 创新药进医保：时隔八年国家基本医疗目录调整再次启动， 2月公布，预计实际执行将从 18年初开始，给行业带来结构性机会。 优先评审品种： 鼓励研究和创制新药：新药特殊审评程序，加快创新药审评审批，加快临床急需新药进口的审批。 石药集团（ 1093.HK） 中国生物制药（ 1177.HK） 仿制药新机遇 一致性评价加速行业去产能： 大量低端重复批件将会消失，超级普药、化药企业将在未来占据更大的市场份额。 看好高端生物仿制药： 生物仿制药产品壁垒更高，研发周期更长，长期看好布局大病种大品种生物仿制药

11、企业。 联邦制药（ 3933.HK） 三生制药（ 1530.HK） 东阳光药（ 1558.HK） 流通领域整合继续 行业增速下降至 10%左右：2015年，全国医药流通行业销售总额为 1.6万亿，增长 10.2%，行业盈利能力不断下降， 2015年全国药品流通企业平均利润率1.7%。 两票制加速行业整合： 医药流通环节有望加速整合，未来形成“ 3（国药、华润、上药） +1（九州通）+N（省级区域性龙头）”的竞争格局。 1. 关注“政策大年”后结构性机会 2. 重点关注三条投资主线 1. 创新药企业持续领先行业发展 2. 优质仿制药企业受益一致性评价 1. 行业估值情况 2. 具体看好公司 医药

12、行业政策 看好细分行业 推荐标的 9 结构性机会重点关注：创新药进医保带来的弹性 2月 23日新版医保目录出台，上一次国家版医保目录调整是在 2009年，最近 7年都没有进行系统的医保目录增补和调整。 新版医保目录会推动一批较重磅的产品出现。根据人社部文件， 2017年 7月各地要完成省医保的增补， 8月底各地要开始执行新版医保目录。前期没有进入国家目录的品种仍然有望进入地方医保目录， 我们判断随着地方目录的陆续出台，药品板块景气度将有望从 17年下半年开始持续提升。 2009版医保目录成就了一批大品种， 17年新版目录的出台有诸多药企受益。在临床数据核查、一致性评价、新版医保目录的作用下，药

13、品结构将逐步优化，优秀品种有望脱颖而出，获得更加宽松的市场环境。 在地方医保目录陆续出台，一致性评价加速推进，估值即将切换的背景下，建议重点关注医保受益标的。 医保控费和招标降价是缓解医保支出过快增长的主要途径，预计医药行业增速仍将保持在低位，约为 10%。新一轮医保目录的调整将会给行业带来结构性的变化，品种调入 /调出医保目录将会显著影响到品种在未来 3-5年的销售。 10 结构性机会重点关注：创新药进医保带来的弹性 整体原则： 1、专家评审：行政部门不干涉专家评审 2、中西药兼顾：西药和中成药（含民族药）数量增幅基本平衡 3、坚持以临床需求为导向 4、根据基金承受能力和参保人负担水平，合理

14、确定用药范围和水平。 数据来源 ： 2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 （征求意见稿） 2016年国家医保目录调入调出原则 11 医保对创新药的影响 ： 一个是通过医保支付使得创新药放量，患者人数扩容， 二个是纳入医保之后，其定价需要通过企业跟医保机构的谈判才能够确定，企业失去了价格的完全自主权。 创新药需要权衡长期放量与短期降价之间的得失，才能够进一步判断医保对创新药的影响。 部分 重点品种 进 2009版医保后快速放量 生产企业 中文通用名 竞争情况 09版之前医保状况 09版医保增补 2010年销售收入 2015年销售收入 2010年初至今股价涨幅 石药集

15、团 丁苯酞胶囊 独家 无 乙类 约 1亿港币 19.13亿港币 103% 丁苯酞注射液 独家 无 海正药业 腺苷蛋氨酸 首仿 11省 乙类 0.38% 恒瑞医药 阿曲库铵 国内独家首仿 无 乙类 2.7亿元 8.2亿元 209% 顺安曲库铵 3家 乙类 甲类 舒泰神 鼠神经生长因子 3家 7省 乙类 1.1亿元 11.06亿元 161% 康缘药业 热毒宁 独家 无 乙类 3.24亿元 约 14亿元 58% 天士力 养血清脑丸 2家 否 乙类 约 2.5亿元 约 9.5亿元 312% 益佰制药 洛铂 独家 1省 乙类 0.25亿元 2.5亿元 178% 数据来源：公司公告、南方 所、光大证券研究所 创新药的医保弹性