《医疗行业新闻》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗行业新闻（20页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、中国医疗器械十年增长率21.3% 并购热升温作者：经济参考报来源：经济参考报2013-4-24我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%，与全球水平42%相去甚远，但正因如此，才被投资界认为更有挖掘的空间。随着证监会对企业上市审核趋严，业内预计，今后医疗器械领域的并购将变得越来越热。记者从日前闭幕的第二届医疗器械产业发展与投资CEO峰会上获悉，全球医疗器械市场销售额从2001年1870亿美元增长到2009年的3553亿美元，复合增长率达到8.35%。2012年，中国医疗器械行业市场规模约1500亿元，近10年复合增长率为21.3%，远超发达国家。科技部社会发展科技司生物技术与医药处副处长张兆丰
2、表示，我国基层医疗机构设备配置水平偏低的总体格局尚未改变，行业依旧存在做不好、做不了、做不快、做不强的问题，要加快以创新为动力，以整合为手段，大幅提高医疗器械产业核心竞争力。根据医疗器械科技产业“十二五”专项规划，将重点支持10家到15家大型医疗器械企业集团，扶持40见至50家创新型高技术企业，建立8个到10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。这一明确的市场前景吸引了诸多资金纷至沓来。据统计，2012年医疗器械是最受私募和创投关注的细分行业。从投资案例数量上看，医疗器械的交易数量是2011年的2.58倍，交易金额是2011年的3倍，占全部医疗健康产业交易金额的比例
3、从2011年的2.46%上升到17.51%。深圳同创伟业创业投资有限公司董事长郑伟鹤认为，由于IPO“堰塞湖”现象，即使达到证监会要求的规模型企业，现在提出申请上市，要实现IPO至少也要等到2015年。因此，对于众多小型医疗器械企业来说，选择被上市公司或跨国企业并购也是可以作为重点考虑的发展路径。“尤其是最近美敦力8.16亿美元并购康辉、3.61亿港元入股先健科技，史赛克59亿港元收购创生，价格都超过市场预期，更加说明并购是医疗器械企业发展和风险资本退出的重要渠道。”郑伟鹤说。上海微创医疗新兴业务资深副总裁刘道志在接受记者采访时透露：“在接下来一段时间理，公司将围绕总体战略，在国内外开展一系列
4、的并购，构建一个全球市场。”业内之所以紧盯微创医疗的举动，主要是因为它是为数不多能与外资巨头抗衡的本土明星。尤其是在国内高端医疗器械市场80%被外资占领的格局下，它已牢牢抓住国内心血管支架行业70%左右的市场份额。“在这个极为注重创新的行业里，技术才是抢占市场的关键因素。在创新风险和稳定收益的两个项目面前，我们会更为偏好前者。”启明创投合伙人胡旭波表示。据了解，医疗器械领域未来新产品开发热点，将集中在胃起搏器、真丝人造血管、遥控胶囊、癌症筛查器械等方面。市场预计，到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元,全球医疗器械产业集中度越来越高我国空间很大作者：医药经济报来源：医药经济报2013-
5、3-25 国内空间大在现阶段，全球医疗器械产业集中度越来越高，主要跨国公司在世界市场占比呈增加态势。统计显示，世界排名前10位的医器企业分别是强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗，2004年这10家公司占世界市场份额的34.5%，2010年增长到44.8%。医械行业的增长有赖于不断创新。EvaluateMedTech预测，20112018年，全球医疗技术领域研发经费的年增长率将维持在健康领域的3.3%，达到253亿美元。2011年财年，全球研发预算投入排在前5位的强生、雅培实验室、西门子、美敦力、GE依次为75亿美元、41亿美元、15.6亿美
6、元、15.1亿美元和13亿美元。同时，全球医械市场销售额从2011年的1870亿美元增长到2009年的3553亿美元，复合增长率达8.35%。去年，中国医械市场规模约1500亿元，近10年复合增长率为21.3%，远超发达国家。我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与全球42%的水平相去甚远，与全球人均医械消费水平相比，我国具有56倍的增长空间。市场预计，到2015年中国医疗器械市场将达537亿美元。外企觊觎美好的市场前景吸引了诸多资本涌入。据统计，2012年医疗器械成为最受私募和创投关注的细分行业。从投资案例数量上看，医疗器械的交易数量是2011年的2.58倍，占全部医疗健康产业交易数
7、量的比例从2011年的13.95%上升到29.81%，而交易金额是2011年的倍，占全部医疗健康产业交易金额的比例从2011年的2.46%上升到17.51%。深圳同创伟业创业投资有限公司董事长郑伟鹤表示，由于IPO出现“堰塞湖”现象，即使达到证监会要求的规模型企业，现在提出申请上市，要实现IPO至少也要等到2015年。因此，对于众多小型医疗器械企业来说，选择被上市公司或跨国企业并购或可作为重点考虑的发展路径。2012年，国内医械领域共有23项并购，其中17项为国际并购。“尤其是最近美敦力8.16亿美元并购康辉、3.61亿港元入股深圳先健科技、史赛克59亿港元收购创生，价格均超市场预期，更加说明
8、并购是医疗器械企业发展和风险资本退出的重要渠道。”郑伟鹤说。国际巨头在华布局清晰可见，如美敦力去年底连收两家国内医械企业，从骨科到心血管领域不断渗透。同时，也有不少外企在中国自建工厂和研发中心。东芝医疗系统在中国成立了研发开发中心，波士顿科学公司也签署了一份在上海浦东建立工厂的协议，包括生产中心、研发中心、培训中心以及临床中心。偏好技术创新我国医疗器械市场巨大，细分行业众多，各细分行业的利润率和增长率差异明显，利润率因技术壁垒而不同，利润率高的领域技术壁垒更高，本土企业参与竞争困难重重。“中国医械产业呈现多、小、高、弱的特点。”张兆丰解释说，第一，生产企业多，截至2011年底，全国共有医疗器械
9、生产企业14603家；第二，企业规模小，医械产业总产值为1800多亿元，平均每个企业产值约1200万元；第三，产品集中度高，医械产品3500多种，平均每种产品十多个注册证；第四，创新能力弱，20012010年，电子医疗设备国际专利申请量，中国以25，385项在全球排名第四，而美国以8万多项排名第一。张兆丰认为，我国基层医疗机构设备配置水平偏低的总体格局尚未改变，行业依旧存在做不好、做不了、做不快、做不强的问题，要加快以创新为动力，以整合为手段，大幅提高医疗器械产业核心竞争力。根据医疗器械科技产业“十二五”专项规划，将重点支持1015家大型医械企业集团，扶持4050家创新型高技术企业，建立810
10、个医械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显着提升医疗器械产业的国际竞争力。预计科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值为2000亿元，出口额占国际市场总额比例提高到5%以上。“在这个极注重创新的行业里，技术才是抢占市场的关键因素。在创新风险和稳定收益两个项目面前，我们更偏好前者。”启明创投合伙人胡旭波认为。,2013热点：医疗器械美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。1. 美敦力公司的Symplicity美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Sym
11、plicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。美敦力还表示，无法控制的高血压是心血管病的首要原因，公司将定期发布最新数据，试图向医生表明这个试验阶段产品的优点。2. 爱德华生命科学的Sapien XT爱德华生命科学公司正在研发下一代的心脏瓣膜Sapien XT。该产品已经获得FDA批准。在一项新的研究发现，该设备与Sapien相比，使用一年后的效果类似，但血管时间更少。Sapien XT用于经导管主动脉瓣置换可减少并发症，而且最新的数据来自于560名不能接受手术的严重主动
12、脉瓣狭窄患者。接下来，该公司该关注不是很严重的患者，并将结果提交给FDA。3. 波士顿科学的Promus Element波士顿科学公布的数据显示，在为期3年的研究中，该公司的Promus Element药物洗脱支架优于雅培公司的Xience V。Promus Element的靶病变血运重建率为3.5%，低于Xience V的4.9%。波士顿科学报告，该产品紧急支架植入的比例是5.9%，而Xience V是9.8%，减少紧急植入意味着手术的平均成本降低。该公司很可能在与雅培争抢市场份额时强调这些优点。4. 泰尔茂的Nobori泰尔茂也瞄准了雅培的支架市场。会议上该公司披露了可溶解聚合物支架Nob
13、ori与Xience对照的为期1年的研究结果。在超过3200名患者参加的研究中，泰尔茂发现，Nobori在重复手术、斑块形成和有效性方面与Xience类似。就如同路透社指出的那样，在泰尔茂的家乡日本，Xience占据了50%的市场份额，所以这个最新的数据可以帮助泰尔茂在雅培的全吸收支架Absorb上市前抢占市场。5. 雅培的Absorb雅培也在会议上公布了Absorb为期3年的研究结果。结果显示，在101名患者参与的研究中，该产品的主要不良心脏时间发生率为10%，雅培称这是药物洗脱支架中最好的。研究中一个45名患者的小组，血管弹性改善且支架植入区域晚期管腔获益增加了7.2%。雅培称只有Abso
14、rb可以达到这些结果，Absorb的可吸收聚合物使它比金属支架远期疗效更好。该产品已经在30多个国家上市，正在美国进行试验，以期获得FDA的批准。6. Stentys的Self-Apposing支架Stentys在会议上公布了其Self-Apposing支架治疗急性心肌梗死的临床研究的积极结果。为期1年，1000名患者参与的研究表明，这个自膨胀支架的主要不良心脏事件发生率为9.3%，低于传统支架的平均值11.1%；而且心脏死亡率为2.0%，也低于其他产品的平均值3.9%。最新研究的目的是增加该产品在欧洲的适应症。该公司期待在美国开展大型研究，以获得FDA的批准,欧盟医械市场的多元化特色成立于3
15、0多年前的欧盟目前已发展成为一个拥有27个成员国的重要区域性组织。但只要分析一下欧盟各成员国的经济发展程度，即可知道它们之间存在着巨大差异。实际上，真正在欧盟中起到经济“中流砥柱”作用的国家仍为最早一批加入欧盟的11个西欧国家，其中尤以德国、法国、英国、意大利、西班牙等5国的国民经济发展程度为最高。三大原因促增长据西方媒体报道，2011年西欧11国的医疗器械市场销售额合计为774.5亿美元，2012年可达824亿美元，这是在大部分西欧国家国民经济发展相对停滞(德国除外)的大背景下取得的增长。据欧洲一家咨询公司DATAMONITOR的预测，今后几年西欧11国的医疗器械市场仍将继续保持增长势头，而
16、其它欧盟国家的医疗器械市场则将保持缓慢增长势头。为什么欧洲经济发展情况总体不佳，但医疗器械市场却能保持增长？据西方经济学家分析，其中有3大原因在起作用：1.西欧11国均已进入老龄化社会，而老年人远比其它年龄段的人群更需要医疗服务，故老龄化促进了这些国家医疗系统对医疗器械产品的需求。2.过去10年里大批“计划外”新移民涌入西欧各国，其中包括来自东欧和原苏联各加盟共和国的移民以及来自亚非拉国家的新移民等，从而给当地医疗部门带来不少新病人并推动医疗器械产品需求的增长。3.西欧11国的医疗系统需要定期更换掉陈旧的医疗设备和医疗器械产品（尤其是电子诊断成像设备和先进的手术器械类产品)。德国：研发创新德国
17、拥有全球仅次于美国的医疗器械产业规模，约有170多家医疗器械生产商，其中绝大部分为中小规模公司。德国是欧洲最大医疗器械生产国和出口国，也是世界上排名前列的医疗器械出口国。过去几年里，德国医疗器械产品出口额已超越日本居世界第二位，目前德国公司生产的医疗器械产品中大约有2/3用于出口。据西方媒体报道，德国医疗器械产业2011年总产值约210亿220亿欧元，相当于其GDP总值的11.9%。这一比例远高于其它主要西欧经济体医疗器械产业产值所占国民经济份额。据国外媒体报道，德国医疗器械公司在过去6年里申请的医疗器械发明与实用新型专利数量在欧洲各国中独占鳌首，表明德国在开发新型医疗器械产品上拥有强大的实力
18、。德国医疗器械产业的发展与该国政府的政策扶持也有很大关系，如据西方媒体报道，在德国研发一只医疗器械新产品所需总费用为800万1000万欧元，相比之下，美国公司研发一只同样的新产品所需费用高达8000万美元。法、英：转口贸易法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国，也是欧洲主要医疗器械出口国。2011年法国医疗器械市场总销售额高达88亿欧元，2012年超过90亿欧元。法国拥有相对发达的医疗器械产业，但在电子诊断成像设备（如MRI、PET等产品）、放射性电子诊断成像仪等方面技术不如德国同行。法国进口医疗器械产品与出口医疗器械产品价值相当。进口产品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先进电子诊断成
19、像仪等产品以及植入式医疗器械产品（如起搏器和血管支架等产品）。值得注意的是，法国医疗器械产品的转口贸易非常发达，因为法国曾一度拥有较多的海外殖民地，这些国家即使在独立后仍与法国保持着密切的经济联系纽带，法国向这些国家转出口医疗器械产品已成为一种常态。英国的医疗器械市场规模大致与法国相当，2011年英国的医疗器械市场总销售额甚至高于法国1亿2亿美元（即89亿90亿美元），但由于英国的医疗器械产业发展程度不如德、法两国，故英国的医疗器械产品进口额远高于出口。据西方媒体报道，英国的进口医疗器械产品主要来自美国、德国、法国、西班牙等欧洲发达国家。英国堪称是欧洲也是世界上最大进口医疗器械国家，去年英国进
20、口医疗器械产品总值高达118亿美元。但必须指出，其中有相当部分用于转口贸易，即再出口至前英属殖民地国家（现为英联邦国家成员国），故实际进口自用的医疗器械产品仅占很小部分。西班牙：合资生产与英国相似，西班牙的医疗器械市场也是以进口为主的市场，而且西班牙的进口医疗器械产品销量约占该国市场90%的份额，其中美国医疗器械产品占西班牙进口医疗器械产品的1/3，其它进口医疗器械产品主要来自欧盟国家及亚洲等。2011年西班牙医疗器械市场总销售额达40亿欧元，2012年为44.6亿欧元。西班牙国内的医疗器械产业大多为合资公司，德国和美国的合资公司约占西班牙医疗器械产业总产值的一半以上。西班牙合资企业生产的医疗
21、器械产品主要有：心脏手术器械、呼吸/麻醉机、神经外科器械产品、整形外科器械产品、MRA、CT、ETV、皮肤/烧伤类治疗器械等。西班牙的一次性医疗器械产品主要来自亚洲供应商。西班牙的医疗器械转口贸易也很发达，主要输往前西班牙殖民地国家（以拉丁美洲等讲西班牙语的国家为主）。意大利：产业完备尽管意大利经济已连续10年处于衰退状态，但意大利的医疗器械市场却并未受经济衰退的影响。据外媒报道，2011年意大利的医疗器械市场销售额高达84亿欧元，略低于法英等西欧国家，在欧盟居第四位。但与英国不同，意大利拥有相对完备的医疗器械产业，其出口额大大高于进口额。过去几年里意大利进口医疗器械产品主要是：CT机和MRI
22、、乳腺疾病诊断成像仪、X光机和超声诊断成像仪等，出口产品则涵盖诊疗设备、生物医学试纸及医院实验室装备等。其年出口额约有40亿欧元，在出口医疗器械总金额上仅次于德国。意大利与德国并列为欧洲两大医疗器械出口国。匈牙利、波兰：纯进口国匈牙利和波兰均原属苏联-东欧集团国家，直到2004年才被批准加入欧盟。目前匈牙利的国民经济发展较其它东欧国家快。据西方媒体报道，匈牙利2011年医疗器械市场销售额为5.73亿欧元，虽数额上无法与德法英等欧洲大国相比，但考虑到匈牙利的人口规模较小，这已是相当不错的业绩了。必须指出的是，匈牙利是医疗器械产品的纯进口国，其进口医疗器械产品价值约占该国医疗器械市场总销售额的8485%（主要来自德国、荷兰和意大利等西欧国家，其它国家对匈牙利出口医疗器械产品较少）。而波兰由于经济改革比较彻底，故国民经济发展速度较快。经济表现甚至优于希腊和西班牙等传统西欧国家。2011年波兰的医疗器械市场总销售额为22亿欧元（排名前十位），预期到2015年达31亿32亿欧元。由于波兰拥有近4000万人口，故市场潜力巨大。波兰与匈牙利一样，其医疗器械产业同样不完备，属于纯医疗器械进口国，故进口医疗器械产品在该国市场上占绝大多数份额。目前该国进口医疗器械产品主要来自欧盟发达国家如德国、荷兰、意大利等。亚洲的中国和日本等主要医疗器械生产国对波兰的出口额极小。,
