多西他赛同步放、化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效观察

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1、1多西他赛同步放、化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效观察作者：陈群，丁纯志，赵景胜，徐朝久，涂向阳，龙剑，向志碧【关键词】 鼻咽癌；同步放化疗；多西他赛；疗效；毒副作用摘 要 目的：观察多西他赛同步放、化疗治疗晚期鼻咽癌的临床疗效和毒副作用，方法：132 例局部晚期鼻咽癌患者随机分为两组，一组 66 例为多西他赛同步化疗 +放疗（治疗组） ，另一组 66 例为 PF（DDP+5Fu）方案同步化疗+放疗（对照组） 。结果：在放疗肿瘤量 DT50Gy 时治疗组鼻咽病灶消退率、颈部转移灶消退率分别为 65.2%、69.7%，对照组分别为59.1%、63.6%（P 0.05） 。全程放疗结束后 3 个月治疗

2、组鼻咽病灶消退率、颈部转移灶消退率分别为 95.5%、93.9% ，对照组分别为 87.8%、86.4%（P0.05） 。中位随访 35 个月（11 个月60 个月） ，3 a 总生存率、中位生存时间治疗组为 81.9%、53 个月，对照组为 75.3%、52 个月（P0.05） ，3 a 无进展生存率及中位无进展生存时间治疗组为 70.2%、40 月，对照组为 64.0%、39 个月（P 0.05） 。3 a 局部控制率、中位无复发生存期分别是76.5%、52 个月和 70.7%、45 个月（P0.05） 。对照组的毒副作用如恶心、呕吐、骨髓抑制均较治疗组明显，差异有显著性2（P 0.05)

3、。结论：多西他赛同步放化疗与 PF 方案同步放化疗治疗晚期鼻咽癌，生存率及局部控制率相近，前者毒副作用较轻。关键词 鼻咽癌；同步放化疗；多西他赛；疗效；毒副作用Concurrent Radiotherapy and Chemotherapy with Docetaxel For LocaladvancedNasopharyngeal CarcinomaAbstract：Objective To evaluate the efficacy and sideeffects of concurrent radiotherapy and chemotherapy with Docetaxel for

4、localadvanced nasopharyngeal carcinoma(NPC).Methods 132 patients with localadvanced NPC were randomized into two groups:66 cases in treatment group were treated concurrent radiotherapy and chemotherapy(CCRT) with Docetaxel whereas 66 cases in control group received CCRT with PF（cisplatin and fluorou

5、racil）.Results The dose of radiation was 50 Gray (Gy) the nasopharyngeal lesion remission rate and cervical metastasis remission rate were 65.2%,69.7% in treatment group and 59.1%,63.6% in control group（P 0.05）.3 months after radiotherapy the nasopharyngeal lesion 3remission rate and cervical metast

6、asis remission rate were 95.5%,98.5% in treatment group and 87.8%,86.4 %in control group（P0.05）.With a median follow up of 35 months(rang from 1160 months),the overall survival rate at 3year was 81.9%,the median survival time was 53 months in treatment group,whereas in control group they were 75.3%,

7、52 months respectively（ P0.05）.The 3year progressfree survival rate and median progressfree survival time was 70.2%,40 months in treatment group and 64.0%,39months in control group（P0.05）.The 3year locoregional control rate and median relapsefree survival time were 75.6%,52 months in treatment group

8、 and 70.7%,45 months in control group（P0.05）.Sideeffects such as nausae,vomit and myelosuppression were more severe in control group than that in treatment group （P 0.05).Conclusion Concurrent radiotherapy and chemotherapy with Docetaxel is a effect regimen for localadvanced nasophar yngeal carcinom

9、a comparing with PF regimen,with similar survival rate and locoregional control rate but relatively lower sideeffects.Key words：Nasopharyngeal carcinoma;Concurrent 4radiotherapy and chemotherapy;Docetaxel;Efficacy;Toxicity近年来，国内外许多研究表明1 3 ，同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌，能提高肿瘤的局部控制率与长期生存率，顺铂、5Fu 是常用联合方案。多西他赛作为新型抗肿瘤药

10、物，实验研究表明4 ，其对鼻咽癌有明显的放射增敏作用。2000 年 8 月至 2002年 8 月我们采用多西他赛同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌，并与 PF方案同步放化疗进行比较，观察其疗效和毒副作用，现报道如下。1 资料与方法1.1 病例选择 入组标准：初诊经病理确诊为低分化鳞癌、既往未行任何抗癌治疗，临床分期、a 期（福州 92 分期） ，年龄20 岁65 岁，KPS 评分 70 分，WBC4109/L，Hb110 g/L，肝、肾功能正常，心电图正常。1.2 临床资料 治疗组男性 43 例，女性 23 例，平均年龄为54.5 岁（20 岁63 岁） ，期 48 例，a 期 18 例。对照组：男

11、性 45 例，女性 21 例，平均年龄 50 岁（22 岁65 岁） ，期 47例，a 期 19 例，两组患者一般资料差异无显著性，具有可比性。1.3 治疗方法 治疗组：多西他赛 40 mg 溶入生理盐水 200 5ml 静脉点滴 1 h，休息 6 h 后进行放疗。化疗前一天地塞米松预处理，8 mg 口服 2 次/d，连用 3 d。从放疗开始，每周一次，连用6 次7 次，直至放疗结束。对照组：顺铂 20 mg 静脉点滴 1 d5 d，Fu 0.5 g 静脉点滴 1 d5 d，于放疗第 1 周、第 4 周各化疗一周期两组均常规放疗，6MVX 线外照射，鼻咽部 DT6874 Gy，每次2 Gy，每

12、周 5 次。颅底广泛侵犯者部分加量至 DT80 Gy。颈部预防量 DT50 Gy，治疗量 DT60 Gy74 Gy。1.4 疗效及毒副作用评价 每周查血常规 1 次2 次，化疗前查肝、肾功能，每周记录鼻咽肿瘤及颈部淋巴结变化和各项毒副作用，放疗量 DT50 Gy 和全程放疗结束后 3 个月复查鼻咽 CT、颈部彩色 B 超。按 WHO 标准评价疗效，并按 WHO 毒性分级标准评价毒副作用。1.5 随访情况 随访截止至 2005 年 8 月，中位随访 35 个月（11 个月60 个月） ，失访 4 例，随访率 96.97%，失访按死亡计。随访方法采用电话随访及信访。1.6 统计方法 使用 SPSS

13、10.0 软件包，生存率计算采用KaplanMeier 法，显著性检验采用 Logrank 法。计数资料显著性采用卡方检验，其中单向有序计数资料显著性检验采用秩和检验，计量资料显著性检验采用 t 检验。62 结果2.1 近期疗效 肿瘤量 DT50Gy 时治疗组鼻咽肿瘤消退率（CR ） 、颈部淋巴结消退率（CR ）分别为为 65.2%、69.7% ，对照组为 59.1%、63.6%（P0.05） 。全量放疗结束后 3 个月治疗组鼻咽肿瘤消退率（CR） 、颈部淋巴结消退率（CR）分别为为95.5%、93.9%。对照组为 87.8%、86.4%（P0.05） 。见表 1。表 1 DT50Gy 与全量

14、放疗后 3 月两组肿瘤消退情况 （略） 2.2.1 总生存率 治疗组与对照组的 3 a 总生存率、中位生存期分别是 81.9%、53 个月和 75.3%、52 个月。两组差异无显著性（P=0.561 6） ，生存曲线见图 1。图 1 治疗组对照组总生存曲线（略）2.2.2 无进展生存率 治疗组与对照组的 3 a 无进展生存率、中位无进展生存期分别是 70.2%、40 个月和 64.0%、39 个月。两组差异无显著性（P=0.314 3） 。生存曲线见图 2。图 2 治疗组对照组无进展生存曲线2.2.3 局部控制率 治疗组与对照组的 3 a 局部控制率、中位无复发生存期分别是 76.5%、52

15、个月和 70.7%、45 个月。两组差异无显著性（P=0.471 8） 。生存曲线见图 3。7图 3 治疗组对照组局部控制曲线2.3 两组毒副作用发生率比较 两组皮肤反应和口腔黏膜反应差异无显著性。对照组恶心、呕吐反应及白细胞下降显著高于治疗组。详见表 2。表 2 两组毒副作用发生简况（例）症状 （略）3 讨论鼻咽癌初治的患者中，期占 70%80%，5 a 生存率仅20%40%， Meta 分析显示5 ，鼻咽癌放疗后辅助化疗对降低远处转移和提高生存率没有帮助，诱导化疗可提高近期缓解率，但对提高长期生存率无大的作用。近年来国内外多项研究显示13,6 ，同步放、化疗可提高局部晚期鼻咽癌的局部控制率

16、与生存率。其机制有：化疗药物使肿瘤细胞同步化,以增强放疗的敏感性;化疗药物干扰肿瘤细胞亚致死损伤后的细胞 DNA 修复;化疗药物的直接杀肿瘤效应等。另有研究显示7头颈部鳞癌的加速再增殖一般发生在放疗开始后的（41）周，故一般在放疗第 1、4 周进行同步化疗。DDP+5Fu 是常用方案。多西他赛是一种新型抗肿瘤药物,对鼻咽癌有明显的放射增敏作用,其机制是使癌细胞生长受阻于放射敏感期 G2+M 期,与放射合用有协同作用。体外试验表明 8其除对癌细胞凋亡具有诱导作用外，还能增强射线对细胞凋亡的诱导作用而增强放疗的疗效。8本研究采用治疗组与 PF 方案同步放、化疗治疗晚期鼻咽癌，显示肿瘤消退率于 D150 Gy 时及放疗结束后 3 月时治疗组均高于对照组，3 a 总生存率与无进展生存率治疗组高于对照组，局部控制率亦有优势，虽然统计学上无意义，但均比单纯放疗有明显提高。毒副作用中，恶心、呕吐