预防围产期B组链球菌疾病的修订指南-谷歌机翻

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1、预防围产期 B 组链球菌疾病的修订指南2010 年,由 JenniferR.Verani 编写,MDLesleyMcGee 博士StephanieJ.Schrag,DPhil 细菌疾病司,国家免疫和呼吸系统疾病中心摘要尽管在预防围产期 B 组链球菌(GBS )疾病自 20 世纪 90 年代以来,GBS 仍然是美国早发型新生儿败血症的主要原因。1996 年,CDC 与相关专业协会合作,出版了预防围产期 B 组链球菌病的指南(CDC。预防围产期 B 组链球菌病:公共卫生观点,MMWR1996;45No.RR-7);这些指南在 2002 年更新和重新出版(CDC 。预防围产期 B 组链球菌病:CDC

2、 的修订指南,MMWR2002;51No。RR-11 ) 。2009 年 6 月,召开了临床和公共卫生代表会议,根据 2002 年发布指南后收集的数据重新评估预防战略。该报告介绍了 CDC 的更新指南,这些指南已经被美国妇产科学院,美国儿科学会,美国护士大夫,美国家庭医师学会和美国微生物学会认可。这些建议是在现有证据的基础上作出的,当这种证据足够并且在现有证据不足时就专家意见作出。2010年指南的主要变化包括:扩大了关于确定 GBS 的实验室方法的建议,澄清在孕妇尿液中检测到的 GBS 报告所需的菌落计数阈值,GBS 筛选的更新算法和产前期化疗预防妇女早产或早产早破,青霉素-G 推荐用于化学预

3、防的改变,青霉素过敏妇女的更新预防方案,以及有关新生儿管理方面的修订方法早发性 GBS 疾病的风险。孕产妇GBS 定居和使用产后抗生素预防措施的 35-37 周妊娠的普遍筛选已导致新生儿早发GBS 疾病的负担大幅度减少。虽然近年来早发 GBS 疾病变得相对少见,但自从 20 世纪 70 年代以来,孕产妇 GBS 定居率(因此没有产前抗生素预防的早发性 GBS 疾病的风险)保持不变。需要不断的努力来维持和改进在预防 GBS 疾病方面取得的进展。还需要监测产品内抗生素预防的潜在不良后果(例如,出现细菌耐药性或增加非 GBS新生儿病原体的发病率或严重程度) 。在没有持牌 GBS 疫苗的情况下,普遍筛

4、选和产后抗生素预防仍然是早期发病 GBS 疾病预防的基石。与 GBS 在泌尿生殖道或胃肠道中的殖民是疾病的主要危险因素。从 20 世纪 80 年代中期开始,临床试验和精心设计的观察性研究表明,在劳动期间向有转移 GBS 的新生儿接受静脉注射抗生素可能会在生命的第一周(即早发型疾病)中预防入侵性疾病 6-11) 。由于美国妇产科学院(美国妇产科学院)于 1996 年发布了在 1990 年代临床医生,研究人员,专业组织,家长宣传团体和公共卫生界的合作努力,产前预防措施以防止围产期 GBS 疾病ACOG) (12)和 CDC(13) ,1997 年由美国引进学院引入。在 20 世纪 70 年代,细菌

5、 B 族链球菌(GBS )成为美国早期新生儿发病率和死亡率的主要感染原因( 1-4) 。初步病例系列报告病死率高达 50(5) 。孕妇 2MMWR2010 年 11 月 19 日儿科(AAP) (14) 。在 2002 年发布的预防早发性 GBS 疾病的修订指南建议在 35-37 周妊娠期间对所有孕妇进行普遍的基于文化的筛查,以优化应接受产前抗生素预防的妇女的鉴定(15) 。在积极预防开始之前,美国每年估计出现 7,500 例新生儿 GBS 疾病(16 例) 。疾病发病率的惊人下降与上世纪 90 年代(17)的预防活动有所增加,2002 年发布了普遍筛查建议后,进一步减少(18) 。然而,新生

6、儿疾病仍然是新生儿发病和死亡的主要传染病在美国(19,20 ) 。与流行病学,产科,新生儿学,微生物学,分子生物学和药理学领域的早期 GBS 疾病预防有关的疾病持续负担和新近提供的数据促使对早发 GBS 疾病预防指南进行修订。方法 2008 年 11 月,CDC 成立了技术工作组修订 2002 年指导原则(15) 。该小组由 ACOG 产科实践委员会,美国护士助产士学院(ACNM) ,AAP 传染病委员会和胎儿和新生儿委员会,美国家庭医师学会(AAFP) ,社团组织美国医疗流行病学,美国微生物学会(ASM )和 CDC 的活性细菌核心监测系统,以及 GBS 流行病学,临床微生物学和药理学专家。

7、该小组举行定期电话会议,以确定防止 GBS 疾病的建议的潜在变化领域,并确定新出现的数据来源(已发表和未出版) ,以通知修订指南。工作组确定了一系列深入审查的议题,包括自 2002 年准则出版以来新技术和/或证据可用的领域, 2002 年准则执行情况在“公布和未发表数据的基础,以及根据 CDC 收到的查询和实地专家的经验,发现2002 年准则的解释可变的领域。对于这些主题,通过 PubMed 搜索,其他来源(包括摘要和会议记录)以及工作组意识到的正在进行的监测和研究活动的未发表数据对已发表的文献进行了彻底审查。对于有多个数据来源的主题,表格总结了证据。对于相对较少的新证据的主题,向工作组成员提

8、供了有关数据的摘要。工作组成员就专家意见征求了关于没有新证据的专题意见。2009 年 6 月,召开了技术工作组的亲自会议,审查现有数据,并在可能的情况下采用循证方法制定更新的建议,并在缺乏足够的数据的情况下依靠专家科学意见(表 1) 。这些更新的指南取代了 CDC2002 年的准则。它们用于产前,产科和新生儿护理的提供者;支持微生物-成员列表出现在本报告第 32 页。表 1.用于确定建议强度的基于证据的评估系统类别定义建议推荐的强度有效性和实质性临床益处的强有力证据强烈建议 B 强力或适度的有效性证据,但仅限临床受益普遍推荐 C 功效证据不足或功效不会超过可能的不良后果可选 D 适用于有效性或

9、不利结果的证据一般不推荐 E 强力证据反映功效或不利结果从未推荐支持建议的证据质量 I 至少一项执行良好的随机对照试验的证据或一个严格设计的基于实验室的实验研究,由独立研究者 II 复制来自至少一个精心设计的临床试验的证据,无需随机,队列或病例对照分析研究(优选来自多个中心) ,多个时间序列研究,不受控制的研究的显着结果或实验室实验的一些证据 III 基于临床或实验室经验,描述性研究或专家委员会报告的受尊敬机构意见的证据来源:改编自 LaForceFM。免疫,免疫预防和化学预防以预防选择的感染。美国预防服务工作组。JAMA1987;257:2464-70 。卷。59/RR-10 建议书和报告

10、3 个实验室,医院管理人员和管理保健组织;分娩教育家;公共卫生当局;并期待父母及其倡导者。侵袭性 B 组链球菌疾病 B 组链球菌或无乳链球菌是一种致敏细菌,主要在婴儿,怀孕或产后妇女(19,21-27)和老年人中引起侵袭性疾病,年龄较小的婴儿(19 例) 。在生命第一周内发生的新生儿感染被指定为早发性疾病。晚发型感染发生在1 周龄的婴儿中,大多数感染在生命的头 3 个月内明显。由于婴儿的疾病负担和有效的干预措施为了预防早发性 GBS 疾病,这些指南仅涉及早发型疾病。用于预防早期 GBS 疾病的措施也可能预防一些围产期孕产妇感染(17,28);然而,它们并不能防止迟发性婴儿疾病( 29) 。早期

11、 GBS 疾病 GBS 是美国婴儿发病率和死亡率的主要感染因素。由于预防工作,GBS 的发病率在过去 15 年中急剧下降,从 1990 年代初期的每 1000 例活产中的 1.7 例增加到近年来每 1000例活产中的 0.34-0.37 例(图 1) 。根据 CDC 活性细菌核心监测系统(ABCs)的数据,美国全国 10 个网站进行了积极的基于人群的监测, CDC 估计近年来,GBS 已经引起了约 1,200 例早期诊断,每年发病侵袭性疾病(30);大约 70的病例出生在婴儿(37 周妊娠) (19) 。早发 GBS 疾病的婴儿在生命的前 24-48 小时内通常会出现呼吸窘迫,呼吸暂停或其他脓

12、毒病征(3,31) 。早发型疾病最常见的临床综合征是败血症和肺炎;较不频繁的是,早期感染可导致脑膜炎。早发型疾病的死亡率比较,从1970 年代(5 )的高达 50下降到近 4 年的 4-6,主要是因为新生儿护理进展(17,19) 。早产儿的死亡率较高,妊娠 33 周的病例死亡率约为 20,高达 30,而全期婴儿的死亡率为 2-3(17,19 ) 。早期发病的感染是通过从殖民地妇女的阴道暴露于 GBS 而垂直获得的。新生儿感染主要发生在 GBS 发病或膜破裂后 GBS 从阴道上升到羊水时,尽管 GBS 也可以通过完整的膜侵入(32,33) 。GBS 可以吸入胎肺,反过来可能导致菌血症。婴儿在通过

13、产道时也可能会被 GBS 感染;通过该途径暴露于生物体的婴儿可以在胃肠道或呼吸道的粘液膜部位成为殖民地,但是这些定殖的婴儿通常保持健康。早产 GBS 疾病的危险因素孕产妇 GBS 定植是婴幼儿早发性疾病的主要危险因素。1980 年代进行的经典前瞻性队列研究显示,GBS 定居的孕妇的可能性25 倍图 1.早期和晚期入侵 B 组链球菌(GBS)疾病的发病率-活动细菌核心监测区域,1990 年-2008 年和预防 GBS 疾病的活动缩写:ACOG= 美国妇产科学院和 AAP=美国儿科学会。资料来源:改编自 JordanHT,FarleyMM,CraigA,etal。重新预防疫苗预防新发生 B 组新生

14、儿 B 型链球菌疾病的需要。PediatrInfectDisJ2008;27:1057-64。2008 年的发病率是初步的,因为活产分母尚未定稿。早发型迟发型0.00.51.01.52.01990199219941996199820002002200420062008 每千活产儿发病率第一年 ACOG 和 AAP 报告共识指南修订指南 2010 年 11 月 19 日,MMWR 比孕妇产前文化阴性孕妇为婴儿提供早发 GBS 疾病(34) 。在没有任何干预的情况下,估计有 1-2的定居母亲出生的婴儿发生早发性 GBS 感染(13,34,35) 。大约10-30的孕妇在阴道或直肠中被 GBS 定植

15、(36-38) 。怀孕期间的 GBS 定居可以是短暂的,间歇的或持续的(39-41) 。虽然怀孕期间 GBS 定居的一些妇女在随后的怀孕期间将被殖民化,但相当比例的妇女不会(42,43) 。胃肠道是 GBS 的主要储存器,是阴道定殖的可能来源。重定殖,定义为来自直接电镀而不是仅来自选择性培养液的 GBS 培养物,与早发型疾病的较高风险相关(44,45) 。在任何三个月期间,在清洁捕捉的尿液标本中鉴定的 GBS 被认为是重度母体定居的替代品,并且与早期GBS 疾病的风险相关(46-50 ) 。除了 GBS 的母体定居之外,其他增加早发性疾病风险的因素包括:胎龄 12 小时,或产后温度 99.5F

16、(37.5C) ,使早产儿患有 6.5倍的风险,发生 GBS 疾病与没有这些风险因素的女性相比(34) 。值得注意的是,具有这些风险因素之一但具有阴性产前筛查培养的妇女的早期风险相对较低与发病率高的女性相比,发生 GBS 疾病(发病率为 0.9 例/1000 例) (发病率:每 1000 例出生5.1 例) (34 例) 。一些观察性研究已经报道了早发性 GBS 疾病和某些产科手术之间的关联,例如使用内胎监测装置(58,63 )和五分之一或六次数字性阴道检查,在出现劳动或破裂膜之后 55,63) 。然而,观察性研究中缺乏随机化可能导致混淆,因为某些程序可能在高风险环境中更频繁地使用(64) 。虽然对于 GBS 定居妇女进行其他产科手术(如膜剥离和机械和/或药理学宫颈成熟)的研究已经引起关注,但现有数据不足以确定这些手术是否与早发型风险增加相关疾病(65,66) 。预防早期 B 型链球菌疾病静脉内产品抗生素预防在 20 世纪 80 年代,首先研究了使用静脉内产品抗生素预防来预防婴儿早发性

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