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1、1球囊扩张与 Sky 扩张椎体后凸成形术的对比研究作者：李绍刚，陶海，李建军，王志豪【摘要 】 目的探讨球囊扩张与 Sky 扩张后凸成形术对椎体压缩骨折复位作用的差异，并评价后凸成形术的临床疗效。 方法自 2005 年 10 月2007 年 10 月，对 19 例骨质疏松性椎体压缩骨折患者分别施行球囊扩张和 Sky 扩张椎体后凸成形术，将其中 19例压缩骨折患者随机分为两组(A 组为球囊组 9 例，B 组为 Sky 组10 例，分别施行两种手术方式)，分别测量手术前后椎体高度和Cobbs角，行 VAS 评分，观察术后并发症，比较术后两组疗效的差异。 结果所有患者术后疼痛明显减轻或消失，两组椎体
2、高度与术前相比均有显著恢复，P0.05，差别无统计意义。 结论无论采用球囊扩张椎体后凸成形术，还是 Sky 扩张椎体后凸成形术，均可有效恢复压缩椎体的高度，纠正后凸畸形，迅速缓解疼痛，两者疗效无明显差异性。 2【关键词】 椎体后凸成形术； 球囊扩张； Sky 扩张Abstract：ObjectiveTo compare the difference of percutaneous kyphoplasty in treating osteoporosis compression fractures using the Sky Bone Expander system and the Balloo
3、n Bone Expander system, and evaluate its clinical efficacy.MethodFrom October 2005 to October 2007,19 patients of osteoporosis compression fractures with intact posterior vertebral body were performed.Nineteen patients were infated while 9 as group A were balloon group and 10 as group B were SKY gro
4、up,fracture reduction and bone cement augmentation were applied. Preoperative and postoperative symptom levels, variables, complications were recorded and the vertebral height,Cobbs angle and VAS score were measured and analyzed.ResultPain in all patients was alleviated or disappeared without syndro
5、me ,and the vertebral height,Cobbs angle and VAS score of both groups were improved .The contrast between preoperative and postoperative showed obvious differences(P0.05).ConclusionKyphoplasty can provide early relief of pain and improve the function as well as spinal alignment in treating osteoporo
6、tic compression fractures owing to recovering the verteberal height and Cobbs angle of the vertebral body. Balloon inflated kyphoplasty can improve osteoporolic compression fractures as SKY.Key words：kyphoplasty; balloon; Sky骨质疏松性椎体压缩骨折是常见的老年性疾病，脊柱后凸畸形和腰背部疼痛是其主要症状体征。近年来，应用球囊扩张和 Sky 扩张的经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏
7、松性椎体压缩骨折获得了显著的临床疗效。武钢总医院骨科自 2005 年 10 月2007 年 10 月应用以色列 DiscOTech公司的 Sky 膨胀式椎体成形系统和美国Kyphon 公司的球囊扩张椎体后凸成形系统，共完成 19 例椎体压缩性骨折椎体的后凸成形术，取得了良好的临床疗效。尽管文献对这4两种手术已有初步临床报道，但对于两者的复位作用有无差异报道甚少。为此，作者将其中 19 例压缩骨折患者随机分为球囊组与 Sky组，对两者之间的差异性进行探讨。1 一般资料本研究病例共 19 例，其中男 8 例，女 11 例；年龄 6182 岁，平均 71.3 岁。手术对象均为新鲜骨质疏松性椎体压缩骨
8、折患者，无脊髓和神经受损的症状和体征。病变累及椎体节段：单椎 15 例，二椎 3 例，三椎 1 例。所有患者术前均有不同程度的胸背痛或腰痛，活动受限。术前均常规进行胸腰椎 X 线和 CT 检查观察椎体骨质情况。部分行 MRI 检查了解椎管有无变形及神经受压。两组手术患者椎体后壁均完整，无脊髓和神经损伤的表现。分组：将 19 例患者按随机数字法分为两组：A 组为球囊组 9 例，B 组为 Sky 组 10 例。2 手术方法2.1 患者在局麻下俯卧，保持过伸位，腹部悬空。在 C 型臂 X 线机引导下，确认伤椎两侧椎弓根体表投影，标记。常规消毒铺巾后，在 C 型臂 X 线机监视下将定位针通过单侧椎弓根
9、插入椎体内，透视确认进针位置及在椎体内深度。套入套管，用套管将椎弓根直径逐5渐扩大。2.2 A 组(球囊组) 沿定位针进入套管，顺套管导入耐高压球囊，然后注入造影剂加压扩张球囊，使塌陷的椎体撑开，在椎体恢复达理想的高度后取出球囊，最后在低压状态下注入骨水泥使其稳定在矫正的高度上。2.3 B 组(Sky 组) 将 Sky 经套管放入椎体前中部，扩张重建压缩椎体，恢复椎体高度，同时建立工作通道。取出扩张器，将骨水泥用专用注射器推入扩张器所留空腔内，同时逐步退出骨水泥置入器。2.4 根据具体情况，可在双侧同时进行膨胀重建。术中、术后密切观察双下肢感觉、运动情况，监测生命体征。术后用抗生素预防感染，常
10、规行 X 线及 CT 检查。3 疗效评价方法术后疗效判断主要根据：(1)术后观察患者症状、体征改变以及是否有术后感染、骨水泥渗漏等近期并发症发生；(2)术后进行随访，对患者进行视觉模拟疼痛评分(VAS)，了解治疗效果；(3)通过患者术前术后的 X 线片，测量骨折椎体的高度，矢状面 Cobbs角，并6对数据进行 t 检验，P0.05 为差异有显著性意义。4 结果判定4.1 本研究所有患者手术过程顺利，椎弓根穿刺成功率 100，部分患者注射骨水泥时出现胸腰背部酸胀感。术中、术后生命体征平稳。术后平均第 3 d 戴腰围下床活动，全部患者术后疼痛症状消失或明显缓解，术后住院 612 d 平均 8 d)
11、，随访 1018 个月(平均 13 个月)，患者均恢复正常生活状况，疼痛症状无复发。球囊组有 1 例患者术后腹胀加重，肠麻痹，行胃肠减压，2 d 后症状缓解。术后 CT 检查发现： 1 例患者少量骨水泥椎管内渗漏，1例患者少量骨水泥向椎体左侧方渗漏，但均无神经功能障碍。Sky组有 1 例患者出现头晕、恶心、呕吐症状，吸氧后缓解。1 例存在一过性神经根刺激症状，术中及术后均无严重并发症发生。4.2 VAS 评分术后全部病例疼痛均有明显缓解。A 组手术前、后疼痛 VAS 评分，术后疼痛评分恢复(6.281.2)分；B 组手术前、后疼痛 VAS 评分，术后疼痛评分恢复(6.461.1)分，两组病例手
12、术前后疼痛评分恢复 P0.001，均有显著统计意义（表 1） 。74.3 椎体高度A 组手术前后骨折椎体前缘、中央、后缘高度恢复率分别为20.82%12.43、12.51%10.53、8.55%9.39；B 组手术前后骨折椎体前缘、中央、后缘高度恢复率分别为21.93%13.39、13.02%11.68、1.86%6.97，两组病例椎体前缘、中央高度恢复 P0.05，无统计学意义。因此，可以认为术后椎体前缘、中央高度有明显恢复（表 1） 。4.4 Cobbs角A 组手术前后骨折椎体单椎 Cobbs角，术后矫正度9.64%8.27；B 组手术前后骨折椎体单椎 Cobbs角，术后矫正度 10.33
13、%9.28，两组病例术后矫正度 P0.05，无统计意义。 表 1 手术前后统计数字 A 组 术前术后恢复率 A 组 术前术后恢复率椎体高度前缘85 讨 论在我国人口老龄化过程中，椎体压缩性骨折(VCF)逐渐增多。传统的 VCF 治疗有非手术治疗及手术治疗 2 种。非手术治疗包括卧床休息，服止痛药物和佩带矫形支具，其并发症是椎体高度下降、脊柱畸形(后凸或侧弯畸形) ，肺功能下降，年龄相关的死亡率上升30，以及慢性疼痛1 ，因此，治疗骨质疏松性脊柱压缩骨折的关键是迅速止痛和恢复椎体高度；而传统的开放手术创伤大，且内固定物易发生松动，而且病变邻近椎体只能提供一个较差的锚定条件，且可能导致锚定椎体骨折。椎体后凸成形术作为治疗 VCF 的新型微创技术，可达到这一目的，为后继的药物对症治疗骨质疏松症提供了时间和可能。椎体后凸成形术的最大优点是微创、操作简单、矫形能力强、止痛效果好、病人恢复快、住院时间短及并发症少，大大改善了患者的生活质量。据文献报道，Garfin2等使用经皮椎体后凸成形术(PKP)治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折，术后 2 周 90的患者疼痛消失或明显减轻，90的骨质疏松患者其疼痛症状得到迅速和完全的缓解，长期效果(10 年随访)令人满意。椎体血管瘤 90以上能得以治愈，椎体9转移性肿
