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1、ISO/TS16949知識宣導,品質系統課 2003/03/05,1,ISO/TS16949的五大手冊是什麼? APQP-產品質量先期策劃 FMEA-失效模式及後果分析 SPC-統計制程控制 PPAP-生產件零組件批准程序 MSA- 測量系統分析,2,1. APQP 中文名稱是“產品質量先期策劃” (Advanced Product Quality Planning and Control Plan) 產品從開發到生產應該有一套完整的質 量策劃和控制計劃制定各階段作業方式與質 量活動,以確保產品在開發原形樣品,試生產 及量產等階段的管理活動有效運作,3,产品质量先期策划的基本原则,产品质量策划
2、是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺,4,组织小组 产品质量策划中的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。,定义范围,5,在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少 ： 选出项目小组负责人监督策划过程 确定每一代表方的角色和职责
3、 确定顾客内部和外部 确定顾客的要求 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。 理解顾客的期望，如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 确定成本、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法,确定范围,6,2.APQP五大階段之产品品质规划流程图,7,2.1 APQP五大階段之产品品质规划流程图,8,2.2.APQP五大階段之产品品质规划流程图,9,顾客的呼声 市场研究 质量信息 小组经验 业务计划营销策略 产品过程基准数据 产品可靠性研究 顾客输入,初始阶段之輸入,初始阶段的输出 (作为第一阶段的输入),
4、可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持,“顾客的呼声”包括來自內部外部顾客们的抱怨、 建议、资料和信息。,供方工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和拒收 现场退货产品分析,10,第一阶段的输出(作為第二階段的輸入),新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持,11,过程设计和开发； 当第一阶段与第二阶段被圆满完成后,即应该开 始发展制造体系和试生产质量控制计划，使其 产品能达到设计要求。,第二阶段的输出(作為第三階段的輸入),12,第二阶段的输出(作為第三階段的輸入),包装标准
5、/规格 产品过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 管理者支持 阶段性审查会议,13,第三阶段的输出(作為第四階段的輸入),试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评估 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持,减少变差 降低成本 顾客满意 交付和服务,第四階段的輸出,14,初始材料清单(可以BOM表形式体現) 小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造
6、过程 初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述 产品和过程特殊特性的初始清单 除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定,15,16,产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。,管理者支持,17,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
