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1、,ISO/TS 16949技术规范,ISO/TS16949:2002技术规范讲座,汽车行业质量管理体系发展 ISO/TS 16949：2002的适用范围和应用 过程方法 管理系统方法 文件要求 持续改进,ISO/TS 16949讲座内容,ISO家族,ISO 9000 核心 标准,其他 ISO 9000 标准,技术 报告,手册,撤消 转移 到其它 技术委 员会,技术 规范,9000 9001 9004 19011,10012,10006* 10007* 10013 10014 10015* 10017,质量管理原则 自我评价和应 用 小型商业机构 手册,9000-3 9000-4 9002 90
2、03 9004-2 9004-4 10005,TS16949 汽车供方 的质量体 系要求,*技术报告（TR）的文件状态在下一次改版时再考虑,VDA6.1与QS9000异同点,VDA6.1和QS9000关系,VDA6.1超出QS9000的要求,员工满意度、质量体系的财务考虑 产品责任、紧急情况处理措施 报价中的商业成本和技术成本 使用或安装说明书的通则 产品使用过程中的故障预警制度,QS9000超出VDA6.1的要求,遵守法律法规 在分供方中建立QS9000体系的责任 生产件批准程序（PPAP）,制造过程的监视和测量(8.2.3.1) 汽车行业过程方法(COP/SOP/MOP) 注重过程的绩效(
3、有效性、效率）和过程关联性（5.1.15.6.18.4.1） 员工激励与目标达成关联(6.2.2.4) 员工安全(6.4.1) 制造可行性与风险评估(7.2.2.2) 扩展的顾客满意度衡量方法(8.2.1.1) 制造过程审核(8.2.2.2) 产品审核(8.2.2.3),ISO/TS16949多于QS9000,现实中的困难,ISO/TS 16949,QS9000（美国）,EAQF（法国）,供 方,AVSQ（意大利）,VDA6.1（德国）,ISO/TS16949：2000标准版权拥有者,美国 意大利 法国 英国 德国,5个国家8大汽车公司共用的技术规范,ISO/TS 16949概论,以ISO90
4、01:2000版为基础的汽车行业标准 ISO/TS每三年评审修订一次 ISO/TS 16949的出现将给汽车行业带来一定的压力,要求企业从ISO9000升级到ISO/TS 16949以符合整车厂的基本需求.会有越来越多的供应商被强求获得第三方认证,并在供应链中逐层展开来. ISO/TS 16949:2002的第三方认证证书只能颁发给汽车行业供应链上的组织!(包括了装配中心) 认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和服务,ISO/TS16949及QS-9000目的, ISO/TS16949的目标： 1.为汽车供应链中建立持续改进、强调缺陷的 预防、减少变差和浪费的质量管理体系； 2.提供一
5、个全球性标准,并为汽车生产件和相 关维修修零件组织建立质量管理体系提供 一个通用的方法； 3.避免多重认证及提升组织与客户间的效益。 QS-9000的目标： 旨在持续改进、加强预防缺陷，减少在供应链中的变差及浪费。,适用于生产件及服务件供应者制造顾客规定产品的生产现场 产品:生产件和/或服务件,不包括售后服务件 现场:增值制造过程发生的场所 制造:制造或装配以下事项的过程 生产原材料 生产件或服务件 装配 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务 支持生产现场活动地支援性机能部门（如公司总部、设计中心、分销站、等等），无论厂内或外地，均须为生产现场审核的一部分，但不能单独接受验证注册符合本技术规
6、范,适用范围,1、质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9000：2000的特别要求 2、ISO/TS16949：2002的检查清单 3、IATF的ISO/TS16949：2002指南 4、ISO/TS16949：2002汽车行业认证方案（获得IATF认可的规则）,ISO/TS16949：2002系列标准,P-D-C-A循环,Plan 计划,Do 实施,Check 检查,Act 处置,ISO/TS16949 8大质量管理原则,以顾客为 关注焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理的 系统方法,持续改进,基于事实 的决策方法,互利的 供方关系,质量 管理 原则,结果导向,TQM理念
7、,减少文件,商业过程,采用的管理方式(系统，透明) ，组织获得成功的途径(针对所有相关方需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系)，八项原则的作用(改进业绩的框架，即指导思想)和目的(帮助组织获得持久成功) 。,8大质量管理原则,过程方法 将活动和相关的资源作为 过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。,过 程,输入,输出,资源,目标,一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,什么是过程,程序与程序文件的区别,过程 （一组相互关联或相互作用的活动）,输入,输出,（包括资源）,产品,（过程的结果）,监察和测量机会,（过程前、中、后）,过程的有效性 完成策定的活动和 达到策定结果的程度,
8、过程的效率 达到的结果与所使 用的资源之间的关系,做有用的事,有用的做事,过程模式（ISO9001：2000）,质量管理体系 持续改进,顾 客 要求,顾 客 满意,管理职责,资源管理,测量、分析 改进,产品 实现,产品 /服务,输入,输出,质量管理体系,以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超 越顾客期望。 理解顾客现在和未来的需求 满足顾客要求 监察顾客感受,8大质量管理原则,顾客满意 组织的顾客满意必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测， 必须基于但不限于下列的目标数据： - 已交付零件的质量表现； - 对顾客造成的干扰，包括退货；（P
9、PM） - 交付时间安排表现（包括发生的超额运费）； - 与质量和交付问题有关的顾客通知。 组织必须监测制造过程性能的表现，以证明符合顾客对产品质量和过程 效率的要求。,什么才是最重要的?,任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程： 输入：顾客要求 输出：顾客满意 与实现顾客满意关系重大的过程 每一个联结果都是对过程模式的有效运用,COP-顾客导向过程,市场分析/顾客要求 投标 订单/要求 产品和过程设计 产品和过程验证/确认 产品生产 交付 支付 担保/服务 顾客反馈,IATF建议的顾客导向过程(COP)清单,也可以以APQP的五个阶段的输入及输出来
10、识别,可用输入/输出图像来表示, 顾客导向过程形成了组织的章鱼图模式,章鱼图 (Octopus)图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出,其数目是用来表示范组织/顾客接口的多重性,每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充 支持过程一般都有内部顾客和供方 支持过程举例： 培训 文件控制, SOP-支持过程, 支持过程分析,1,2,3,4,SOP,I,O,COP,组织,领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。 他们应当创造并保持员工能充分参与 实现目标的内部环境。, 8大质量管理原则,可以是支持过程 一般是对组织或其质量体系进行管理的过程 管理过程举例： 管理评审 内部审核
11、业务计划, MOP-管理过程, 管理过程分析,SOP,SOP,O,I,SOP,SOP,SOP,O,I,I,O,O,I,SOP,SOP,SOP,COP,COP, 顾客导向过程（乌龟图）,乌龟图举例,采购过程,采购过程 供方开发 评 审 监 督 选 择,生产计划 BOM 法规要求 体系要求 顾客要求,及时获得得 合格的原材料,A、电脑系统 B、电话机 C、传真机,合格的人员 品检人员 工程人员,评审准则 采购指导,交期 开发情况 采购成本 超额运费, 过程图分析法,以适当的平衡来达到有效性, 文件要求,文件越多-提升控制,文件越少- 鼓励灵活性和创造性,文件的价值 沟通意图，确保 行动的致性 不能为作而作， 应该物有所值, 文件要求,信息沟通,符合性证据,培训,可重复性和 可追溯性,限定了7份文件化程序 文件控制，质量记录，纠正措施， 预防措施，内部审核，不合格控制， 培训 其它所需文件，以确保过程的有效运行和控制 基于实际情况, 文件要求,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
