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1、关/于/新/冠/疫/苗/的/小/科/普,全民接种疫苗 共建免疫屏障,目录,1,2,3,4,关于新型冠 状病毒疫苗,关于新型冠状 病毒疫苗影响,关于新型冠状 病毒疫苗应用,关于新型冠状 病毒疫苗接种,CONTENTS,新型冠状病毒疫苗,新型冠状病毒疫苗是针对新型冠状病毒的疫苗。,2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。截至2021年2月25日，中国附条件上市的新冠疫苗已经有4个，其中三个灭活疫苗，一个腺病毒载体疫苗。同年3月8日，芬兰研究人员研发出一款鼻喷式新冠疫苗，即将开展临床试验。,第一个阶段 是疫苗前期研发过程，包括获得免疫原（获得活病毒、分离相关亚单位、通过基
2、因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。,第二个阶段 是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。,疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段：,新型冠状病毒疫苗分离毒种 2020年1月24日，国家病原微生物资源库发布了由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所成功分离的中国第一株病毒毒种信息及其电镜照片 新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等国内首次发布的重要权威信息，并提供共享服务。,期试验需要的志愿者并不多，仅限武汉地区常住居民，武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先，
3、年龄18-60周岁。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组，每组36人。,期临床研究选择了低中剂量的疫苗进行试验，研究分为3组，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例）。,III期临床研究则主要评估疫苗的有效性，招募较大规模的受试者，来证实疫苗可以实现预期的预防感染或减轻症状的目的。,期试验需要的志愿者并不多，仅限武汉地区常住居民，武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先，年龄18-60周岁。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组，每组36人。经过筛选和体检后，符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天，为集中隔离观察期。 2020年3月31日，
4、首批接种重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的志愿者已满14天医学观察期。截至4月2日，在武汉进行的新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种，其中18位志愿者结束隔离。每一位解除隔离时都要拍CT，身体状况均良好。 I期临床研究募集少数受试者进行，主要评估疫苗的安全性以及能否产生免疫应答。,2020年4月9日，新冠疫苗II期临床研究启动志愿者招募。期临床研究选择了低中剂量的疫苗进行试验，研究分为3组，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例）。疫苗和安慰剂对照都由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研制。按照研究方案要求，每位志
5、愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视，共需采血四次。II期临床研究受试者数量适中，来调整和完善临床疫苗接种的程序和手续，并获得不良反应等统计数据。,2020年4月13日，新冠病毒疫苗进入II期临床试验，此次重组新冠病毒疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头，湖北省疾控中心与中南医院共同承担完成，在II期人体临床试验中，志愿者无需接受14天集中观察。,国外,2021年1月13日，国家卫健委疾病预防控制局监察专员王斌在当日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上说，现阶段接种的重点人群是18-59岁高风险和可能高传播人群。随着疫苗临床研究数据的不断完善、防控工作的需要以及疫苗
6、供应量的增加等，中国会把疫苗接种目标人群扩大到更多人群，包括60岁及以上老年人。,2021年1月29日，北京市疾控中心日前发布新冠疫苗接种场所预防核酸环境污染工作指引。根据指引，注射完成后，应有专人负责监督受种者将按压接种部位的棉签统一废弃在指定的回收容器内，不得带离现场。,2021年1月9日，国家医疗保障局副局长李滔等在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，新冠疫苗附条件上市后，在下一步疫苗大规模接种中，费用居民个人不负担，将由医保基金和财政共同负担。通过主要动用医保基金滚存结余和财政资金共同承担新冠病毒疫苗及接种的费用，不影响当期医保基金的收支，也不会影响大家看病就医的待遇。,新型冠状病毒疫苗接种费用,关/于/新/冠/疫/苗/的/小/科/普,全民接种疫苗 共建免疫屏障,
