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1、加拿大进口风险分析政策Randall Morley博士,2008年2月,2,进口风险政策,引言 进口风险分析程序 风险分析的投入及产出 SPS协议 OIE的作用 国家标准 面临挑战,引言,进口风险分析：包括风险评估、风险管理和风险交流三部分。 风险评估：确定危害和评估由危害所导致的风险的过程。 风险管理：确定、评估、选择和实施降低风险水平方法的过程。就风险控制方面来讲,这是一个动态的决策过程。,3,引言,风险交流：为较好的理解风险和与风险相关的决策,所进行的信息、意见的相互交流。进出口国的决策者和利益团体就风险评估结果、风险管理措施进行交流的程序。,4,风险分析,5,危害确认 风险特征 科学、
2、技术、建议,总方针政策 风险框架 特定方针政策 实用性,信息获取 信息分布,风 险 评 估,风 险 管 理,风险交流,启动程序,标准化 交互式 重复化,进口风险分析程序,6,进口申请,启动风险管理 风险评估申请,危害确定 风险评估 释放评估 暴露评估 后果评估 风险估计,风险评估文件,评审,决策,接受 拒绝,进口,风险管理,兽医机构评估 国家或区域疫病状况评估 动物卫生监测或监视评估,风险管理 风险评价 方法评价 实施 监测及评审,风 险 交 流,进口风险分析程序,7,风险管理,进口申请,启动程序 风险评估 申请,进口风险分析程序,1.启动程序 预期的进口商向加拿大食品检验局（CFIA）工作人
3、员咨询相关信息。如果与自动进口参考系统（AIRS）中所列的进口许可条件都不匹配，则业务官员会向预期进口者说明如下进口步骤。 a）预期进口者填写进口许可申请。 b）业务官员决定是否要求进行环境评估。 c）如果要求进行环境评估，预期进口者决定是否进行环境评估。,8,进口风险分析程序,d）从一个新国家进口新的品种、新的产品或者商品，都需进行风险评估。如发现一个新种、属、产品或国家存在的风险与已完成风险评估中的风险相同，这时则只需要再提供一份原风险评估的附录。需要修订进口条件，使其适用于所有的商品和国家。 e）预期进口者决定是否继续进行风险评估。 f）业务官员向动物卫生处（AHD）提供申请信息，AHD
4、完成风险评估申请表并递交给动物卫生风险分析（AHRA）。,9,进口风险分析程序,g）各项风险评估的先后顺序主要通过以下两种方法决定： 1.AHRA按照风险评估申请录入的年月日的顺序进 行； 2.AHD递交的风险分析申请表所表明的优先等级。 h）在紧急进口申请的 情况下，或者进口中几乎不存危害或已经成功采取了风险管理措施，AHD会进行风险评估。,10,进口风险分析程序,11,危害确认 风险评估,释放评估 暴露评估 后果评估 风险估计,进口风险分析程序,2.危害确定和风险评估 AHRA负责确认进口危害并对每个危害进行风险评估。 风险评估程序包括收集证据和信息、咨询国内外专家，特别是咨询CFIA技术
5、中心的有关专家。,12,进口风险分析程序,13,专家同行评定,风险评估,进口风险分析程序,3.专家同行评定 AHRA根据风险评估选择专家同行评定中的参与人员. 同行评定的参与人员可包括来自CFIA技术中心的科学家，CFIA领域的流行病学专家，风险分析专家，经济学专家和生物统计学专家。 将所获得的专家意见记入修订的风险评估报告。复杂和高级别的风险评估通常需要广泛的专家评定。咨询过程可能会根据贸易时间的限制而缩短。紧急的或不复杂的风险评估可能会不要求进行同行评价。,14,进口风险分析程序,15,风险管理 风险评价 方法评价 实施 监测及评审,风险评估 文件,评审,进口协议制定,进口协议,决策 接受
6、 拒绝,进口程序,进口风险分析程序,4.进口协议制定 AHD根据风险评估文件中提供的信息制定进口协议。在此过程中，可咨询CFIA技术中心的科学建议。 可就相关解释和协议的合法性咨询法律机构。 协议的制定要考虑使用标准化的通用要求，以及特定卫生状况的要求（针对特定的出口国而言）。,16,进口风险分析程序,5.进口协议 针对未进口过的商品制定进口协议应该进行商业咨询。进口的最终决策取决于AHD。 如果有进一步的问题和担心，AHRA和/或者技术中心将会尽最大努力以减少这些担心。 由于贸易时间限制，咨询过程可以被缩减。,17,进口风险分析程序,6.AHD风险管理决策 进口协议将获得AHD负责人的最终认
7、可。 商品原产国将按进口条约起草商品的出口证明书。一旦证明书被两国接受，则可出具进口许可证。 AHPD信息人员将在自动进口参考系统中加入这部分条件，地区办公室负责出具进口许可证。,18,进口风险分析程序,7.进口程序 随后可根据动物卫生草案以规则实行进口。 进口期间如遇到的证明问题及贸易壁垒改变等问题，则可能需要修改进口协议及出口证明。,19,进口风险分析程序,8.风险交流 风险交流贯穿风险分析的整个过程。 与利益团体及其它权益方进行风险交流主要是AHD的责任，但是在恰当情况下，所有风险评估相关利益团体都应参与开展风险交流。,20,风险分析的投入与产出,21,时间限制 一致性 WTO SPS协
8、议 自由贸易协议 政策 双边贸易,OIE疫病信息 OIE卫生措施 科学文献 科学和分析的专家意见 经济结果 专家同行评审,风险分析,危害确定,定量风险评估 定性风险评估,SPS协议,SPS协议附件A 风险评估定义 根据可能适用的卫生和植物卫生措施，及相关潜在的生物学后果和经济后果，评价疫病在进口国领土内传入、定植或传播的可能性。 附件A进一步说明了由OIE主持制定的动物卫生和人畜共患病方面的国际标准、指南和建议。,22,SPS协议,SPS协议第5条 1.各成员国应保证其卫生措施的制定是以与环境和动物卫生风险相适宜的风险评估为基础，同时考虑了OIE制定的风险评估技术。 2.在进行风险评估时，成员
9、国应考虑可获得的科学证据；有关工序和生产方法；有关检查、抽样和检验方法；特定疫病的流行；无疫区的存在；有关生态和环境条件；以及检疫和其他处理方法。,23,SPS协议,SPS协议第5条 3. 在进行动物卫生风险评估，及确定为防止此类风险达到适当的动物卫生保护水平所采取的措施时，成员应考虑以下有关经济因素：由于疫病的传入、定植或传播造成生产或销售损失的潜在损害；在进口成员国领土内控制或根除疫病的费用；以及采用替代方法控制风险的相对成本效益。,24,OIE的作用,OIE的作用之一是：制定标准、指南和动物及动物产品国际贸易的推荐标准。 包括推荐诊断实验、危害确定的方法，制定区域区划和地区区划的标准，以
10、及制定证明国家或地区无疫病/无感染的流行病学监测标准。 这些标准代表的是国际认可的标准。这意谓问及此事按照SPS协议规定，进口国可根据OIE陆生动物卫生法典中制定的卫生措施进口动物及动物产品。而不必遭受出口国置疑。,25,国家标准,要达到更高动物卫生保护水平所采取的任何卫生措施均应在风险评估中说明为何采用此卫生措施。 也可以采用较之国际公认措施稍宽松的的卫生措施，但此时要遵守协调一致的原则，以避免在不同情况下运用措施时出现任意或不合理的差异。 如SPS协议所述，对在OIE提出和定期审查关于卫生措施各方面的标准、指南和建议方面，国家在其能力范围之内发挥重要作用。,26,进口风险分析面临的挑战,缺
11、乏充分的信息进行风险评估。 国际贸易风险评估中的时间限制。 动物卫生风险分析中要求具有专业知识和技术。风险评估要求的分析技术、时间和精力都在不断增加。 为提供证据确凿、科学完善的风险评估，方法和技术的发展以及数据的采集和分析需要消耗大量时间。,27,进口风险分析面临的挑战,要求多学科的综合，如流行病学、微生物学、病毒学、寄生虫学等。 利益相关者就动物卫生风险分析在方法和技术的复杂性及科学的严密性方面有关相关要求。 就优先次序转变、中断及等待信息和数据的工作量管理。 由于牛海绵状脑病的流行病学、社会关注程度以及存在许多对其感兴趣的团体方面的原因，对朊毒体传播的风险评估是一项具有挑战性的，在资源方
12、面要求苛刻的工作。,28,进口风险分析面临的挑战,为模拟疫病发病率而研制的疫病建模工具可提供更强大的技术支持但同时也很耗费时间。 与加拿大大学建立联合研制方法、模型和技术的伙伴关系。 由CFIA田间流行病学专家、疫病专家、风险分析专家、微生物学家、寄生物专家等开展同行评审，就涉及到了资源方面的问题。,29,进口风险分析面临的挑战,采用一种或多种降低风险的措施后，经评估疫病传入的可能性是可忽略的。然而，在一些情况下，可能会产生安全的错觉。任何代表着进口因素，并在风险评估中确定的卫生措施都必须在边界、屠宰场、检疫场或农场被严格采用。 通过网站达到风险分析的国际透明度与信息共享，需要额外的时间和精力。,30,31,
