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1、胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,1,胆宁片“畅通消化道”在肝胆疾病中的应用,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,2,上海和黄药业有限公司简介,和记黄埔集团中药板块的旗舰企业，2001年成立，06年5月作为和黄中国医药科技伦敦上市，成为首家进入英国资本市场的中药企业,4,1,3,拥有上药牌麝香保心丸、胆宁片等品牌中成药。其中麝香保心丸研发应用30年，荣获众多国家级奖项，成为中药现代化之典范,致力于中成药的现代研究和学术推广，同时热心公益，积极履行社会责任,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,3,“畅通消化道”的含义,胆为六腑之一，中医认为“六腑以通为
2、用”，胆宁片是以中医理论开发治疗胆石病的中成药，功能疏肝利胆，清热通下。 通之之法，各有不同：下泄为通；上逆者使之下行；中结者使之旁达，亦通也。 -医学传真,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,4,胆宁片“畅通消化道”对人体不同部位的作用,食入作胀 胃纳不香 嗳气 恶心呕吐,消食,降低血液中甘油三酯含量 促进胆汁分泌 减少胆固醇分泌 保护肝细胞，降低ALT 抗肝脏脂肪变性,疏肝降酶,保持胆流通畅 缓解胆胀症状 减轻胆囊炎症 多环节预防胆石形成和增大,利胆防石,大便次数增多，有效治疗便秘 减轻胆道压力 减轻体重,通下,对胃部的作用,对胆道系统的作用,对肠道的作用,对肝脏的作用,胆宁
3、片专题畅通消化道科内会2008newstyl,5,胆宁片简介,胆宁片是根据上海中医药大学附属龙华医院顾伯华、徐长生教授的验方，由龙华医院朱培庭教授与上海和黄药业（原上海中药一厂）共同开发、研制而成的具有疏肝利胆、清热通下作用的中药片剂。 上海地区第一个国家级中药新药（老三类） 能有效缓解慢性胆道感染、胆石病症状，改善实验室检查及影像学检查指标 有效治疗脂肪肝 治疗便秘 国家科委七五攻关项目、国家自然科学基金资助项目、上海市科委攻关项目,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,6,利胆 胆宁片能显著提高肝Na-K-ATP酶活性，增加肝细胞膜钠泵功能，使肝细胞分泌胆汁量增加，从而起到利胆
4、作用。 消炎 通过对模型肝胆组织的病理与超微结构的电镜观察，发现胆宁片能使豚鼠胆囊炎症减轻，胆囊上皮细胞基本恢复正常，细胞吞饮活动增强，上皮中暗细胞增多，胆囊上皮功能增强，证实了胆宁片的消炎功能。,胆宁片药理作用,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,7,胆宁片药理作用,防石 胆宁片显著降低肝脏胆汁-葡萄糖醛酸酶活力，降低胆汁中游离胆红素与钙离子含量，逆转成石趋势，使实验动物的胆色素结石成石率由86.66%下降至26.66% (P0.01),胆固醇结石的成石率由73%下降至13% (P0.01),具有明显的防石作用。 抗肝脏脂肪变性 胆宁片作用于肝细胞水平，使变性的肝细胞超微结构恢
5、复正常，使肝脏的脂肪变性由92.31下降至35.72 （P0.01）,有非常明显的抗脂变能力。在研究中发现肝脏脂肪变性是引起胆汁分泌异常、造成肝胆管结石和脂肪肝的根源。,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,8,胆宁片疗效卓越 -历经十余年临床验证,胆宁片的临床应用,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,9,（一）胆宁片与利胆排石片的疗效比较,背景介绍： 时间： 自1984年底起在上海10家医院进行临床研究 协作单位： 上海龙华医院、仁济医院、新华医院、瑞金医院、长征医院、华山医院、铁路中心医院、金山中心医院 临床病例数：287例,胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的
6、临床研究（附608例疗效分析） 朱培庭等上海中医药杂志 1990年 第5期 18-2,给药方法： 对照组：利胆排石片143例 5粒 Tid 治疗组：胆宁片144例 5粒 Tid 两组疗程均为3个月,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,10,（一）胆宁片与利胆排石片疗效比较,P0.05,胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究（附608例疗效分析） 朱培庭等上海中医药杂志 1990年 第5期 18-2,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,11,结论： 在治疗慢性胆道感染、胆石病方面，胆宁片的临床疗效优于利胆排石片。总有效率达到95.8%，而传统中药利胆排石片的总
7、有效率为83.21%。 此外，胆宁片还有助于改善肝功能，使增高的SGPT、SB、AKP等在短期内恢复正常。,（一）胆宁片与利胆排石片疗效比较,胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究（附608例疗效分析） 朱培庭等上海中医药杂志 1990年 第5期 18-2,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,12,背景介绍 时间： 1992年12月1993年12月 协作单位：上海中医药大学附属龙华医院、仁济 医院、华山医院等 临床病例： 492例,（二）胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病临床疗效对照研究,中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究
8、 朱培庭等医学研究通讯 1995年 第24卷 第2期 30-31,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,13,（二）胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病临床疗效对照研究,P0.05,中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究 朱培庭等医学研究通讯 1995年 第24卷 第2期 30-31,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,14,结论： 在缓解、改善症状方面，胆宁片的疗效为最优 另外，胆宁片的溶石效果与熊去氧胆酸基本一致，但两者结石完全消溶率普遍不到10%,（二）胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病临床疗效对照研究,
9、中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究 朱培庭等医学研究通讯 1995年 第24卷 第2期 30-31,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,15,背景介绍 200例行胆囊切除术后患者，其中 胆宁片组 120 例 空白对照组 80 例 用法用量：胆宁片组 5粒 tid，疗程6个月。,（三）胆宁片缓解胆囊切除术后的术后综合症,胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察 韩策然等中国中西医结合杂志 2003年 第23卷 第4期 257,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,16,（三）胆宁片缓解胆囊切除术后的术后综合症,P0.05,胆宁片对胆
10、囊切除术后各项指标的影响（%）,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,17,（三）胆宁片缓解胆囊切除术后的术后综合症,P0.05,胆宁片对胆囊切除术后B超胆总管宽度的影响（%）,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,18,（三）胆宁片缓解胆囊切除术后的术后综合症,结论： 胆宁片能改善胆囊切除术后患者右上腹胀闷不适症状，改善肝功能异常情况，同时减轻胆总管因胆囊切除术后的淤胆代偿性扩张。 其机理可能是胆宁片能降低Oddis括约肌张力，并使胆汁流量增加。,胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察 韩策然等中国中西医结合杂志 2003年 第23卷 第4期 257,胆宁片专题畅
11、通消化道科内会2008newstyl,19,（四）胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症疗效及安全性分析,背景介绍 7 647例慢性胆道感染、胆石病患者 男女比例：1：1.26 用法用量：胆宁片组 5粒 tid，疗程4周。,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,20,（四）胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症疗效及安全性分析,结论：胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症疗效确切，安全有效。,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,21,胆宁片在胆石病不同环节中的作用,遗传 生化代谢 感染,致石胆汁,成 核,结石形成,临床表现,复发,易感因素,热力学失平衡,成核动力学失平衡,胆道运动功能异常,临
12、床前期,临床期,胆宁片可作用于胆石症临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,22,背景介绍 时间： 1999年7月2000年1月 协作单位： 上海市第一人民医院、上海医科大学中山医院、上海市第六人民医院、上海第二医科大学瑞金医院、上海第二军医大学长征医院等9家医院 病例数： 232例 给药方法： 胆宁片5粒 Tid 疗程： 3个月,（五）胆宁片治疗非酒精性脂肪肝232例的多中心临床研究, 范建高等美国中华医药杂志 2000年8月 第6卷 第4期 32-34,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,
13、23,（五）胆宁片治疗非酒精性脂肪肝232例的多中心临床研究,P0.01, 范建高等美国中华医药杂志 2000年8月 第6卷 第4期 32-34,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,24,结论： 胆宁片对非酒精性脂肪肝的各种临床症状改善十分显著，对各种指标，如ALT、血脂、B超等改善明显，且不良反应轻微。,（五）胆宁片治疗非酒精性脂肪肝232例的多中心临床研究, 范建高等美国中华医药杂志 2000年8月 第6卷 第4期 32-34,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,25,背景介绍： 时间： 2003年9月2004年10月 协作单位： 上海中医药大学附属龙华医院、上
14、海交通大学附属市一医院、上海中医药大学附属曙光医院和上海市消化疾病研究所 病例数： 135例 给药方法： 对照组： 进口熊去氧胆酸 250mg Tid 治疗组： 胆宁片 5粒 Tid 两组疗程均为24周,（六）胆宁片显著治疗治疗NAFLD有效替代熊去氧胆酸, 季光等中国中西医结合杂志2005第25卷第6期 485488,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,26,（六）胆宁片显著治疗治疗NAFLD有效替代熊去氧胆酸,胆宁片组治疗前后：P0.05,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,27,治疗前,治疗后,（六）胆宁片治疗前后肝穿刺病理切片比对, 季光等中国中西医结合杂志
15、2005第25卷第6期 485488,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,28,结论： 胆宁片与进口熊去氧胆酸在治疗非酒精性脂肪肝方面综合疗效无显著性差异。 对ALT（丙氨酸氨基转移酶）、AST（门冬氨酸氨基转移酶）、GGT（-谷氨酰转肽酶）、TG（甘油三酯）均有明显改善；B 超和CT的影像学均显示治疗前后有明显改善！,（六）胆宁片显著治疗治疗NAFLD有效替代熊去氧胆酸, 季光等中国中西医结合杂志2005第25卷第6期 485488,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,29,（七）胆宁片治疗便秘的临床观察,以上海市第一人民医院消化内科为首的多中心研究组在232例脂
16、肪肝临床观察中，发现在治疗其中57例便秘患者，胆宁片有效率高达92.9% 研究发现，使用胆宁片治疗（12周）前后，对便秘患者的症状有显著改善，但治疗前后实验室检查项目（血常规、尿常规、大便常规、血清GPT等）无明显变化。证明胆宁片具有通便作用，可用于治疗便秘，并且在应用过程中安全可靠，可长期服用。,胆宁片专题畅通消化道科内会2008newstyl,30,胆宁片不同服用时间可取得的效益,朱培庭中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究J医学研究通讯，1995，24(2)；3031 朱培庭胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究J上海中医药杂志，1990，24(4)；257 韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察J中国中西医结合杂志，2003，23(11)；4748 范建高胆宁片治疗非酒精性脂肪肝的多中心临床研究J美国中华医药杂志，2000，6(4)；3234 季光胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病（湿热型）的临床研究J中国中西医结合杂志，2005，25(6)；485488 范建高胆宁片治疗习惯性便秘57例临床观察J现代医药卫生，2003，19(4)
