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1、,质量/环境管理体系内审员培训教案(A),第一章 审核概论 第三章 审核实施 第二章 审核策划 第四章 审核跟踪,培 训 目 录,第一章 审核概论,1、体系审核的定义 2、体系审核的分类 3、审核的目的 4、审核的范围 5、审核的依据 6、审核的时机和频度 7、审核的基本程序,1、体系审核的定义, 定义 为获得 审核证据 并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则 的程度所进行的 系统的、独立的 形成文件的过程。, 管理体系审核,体系审核一般内容： 确定管理体系的活动和其有关结果是否符 合有关标准程序或文件； 管理体系文件中的有关规定是否得到有效 的贯彻与执行； 管理体系实施结果是否有效，并适合
2、于达 到规定的质量方针、目标。,外部审核 乙方审核-第二方审核 丙方审核-第三方审核 内部审核 甲方审核-第一方审核,2、管理体系审核的分类,3、内部体系审核的目的, 依据某一管理体系标准来评价组织自身的 管理体系 验证组织自身的管理体系是否持续满足规 定的要求并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 及时发现问题，采取纠正措施或预防措施， 使体系不断完善，不断改进 在第二、三方审核前纠正不足,4、审核的范围, 要求 与审核所依据的标准有关 场所 部门 地区 活动 与产品质量有关的活动，主要包括 所涉及的产品范围,5、审核的依据, 标准 如ISO9001：2000 / ISO1400
3、1:2004等。 体系文件 手册、程序文件、作业指引 工程技术文件 客户要求 客户要求及合同和法律法规规定等,6、审核的时机, 常规审核 按预先编制的年度审核计划进行 往往开始于管理体系建立并运行一段时间之后 特殊情况下追加的审核 发生了严重的质量环境等问题或相关方有重大投诉 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 公司的方针和目标等有较大变化 即将进行第二、第三方审核 第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书 即将到期又希望继续保持认证资格,7审核的基本流程,审核准备,与各部门主管沟通确定具体的时间、人员、审核安排等,确定内审小组,编制内审计划,编制内审检查表,首次会议,实施审核、发现不符
4、合,经批准后将内审计划通知给各部门,与部门主管沟通审核发现，确定不符合事实，开具不符合报告,不符合报告,限定整改日期，提出纠正措施，实施整改,不符合整改跟踪、验证,对纠正措施实施结果评价，验证直到不符合现象消除。,末次会议,审 核 准 备,实 施,报 告,跟 踪 验 证,第二章 审核策划和准备,1、 审核的策划 系统策划 年度审核计划 集中审核计划 2、审核准备 审核实施计划 检查表,A、系统策划, 建立管理体系时应考虑内部管理体系审核工作 内部管理体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部管理体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部管理体系的审核工作,1、 审核的策划,B、年度内部审核计
5、划及频次安排, 确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排 每年至少一次，覆盖所有要素 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核,C、集中式审核进度的安排, 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划,确定具体审核部门； 确定审核范围、审核内容； 确定审核小组、审核员及审核安排； 确定审核具体时间； 安排首次会议、未次会议； 批准审核计划； 通知被审核部门。,D、审核组的确定, 管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定 A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力 审核
6、员的选定 A）资格 B）业务范围 C）专业知识 D）工作中的协调 E）为受审核部门所接受,E、审核的目的和范围, 审核目的 - 确定是否申请第三方认证 - 调查重大不合格的原因 - 为外部检查作准备 审核范围 - 全公司范围 - 某一个或几个部门 - 标准的全部或部分要求 - 公司全部或部分产品范围,F、审核人员及日程安排,审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核部门及具体时间 4）主要的审核要点,2、检查表的编写,A、 检查表的作用 B、 编制的准备 C、 检查表的要求 D、 检查表的基本内容,A、检查表的作用,a、是指导审核整个过程的
7、路线图 b、明确审核要点和方法 c、确保审核的覆盖面 d、减少组员之间不必要的重复 e、保持审核的方向和节奏 f、体现审核的正规化和专业性 g、作为审核的记录档案,B、检查表编制,了解审核的范围,确定审核的重点,确定审核的策略,文件收集和审查,依据内审计划规定,明确审核的范围,根据部门在公司承担的责任，工作流程、本次审核侧重需要，确定重点。,熟悉被审核部门作业、收集部门现有作业文件，并对文件进行初步审核。,确定审核的重点、问题、方法、抽样数量、对象内容等。,编制审核检查表,制定本次检查计划,C、检查表的要求,a、 明确部门与要求的关系 b、 依据标准及质量文件要求 c、 选择主要的工作内容 d
8、、 考虑薄弱环节及部门接口 e、 抽样具有代表性 f、 注意可操作性 g、 时间要留有余地,D、检查表的基本内容,a、 依据的标准及要素 b、 依据的质量体系文件 c、 审核区域/部门 d、 检查要点 e、 验证方法 f、 抽样数 g、 验证结果（记录）,F、检查表的四要素,a、 去哪里 地点 b、 找 谁 被审核人 c、 查什么 检查要点 d、 如何检查 验证方法 （包括抽样数）,G、检查表的使用 （依据检查表并考虑灵活性）,标准要求 文件要求,检查表（问题）,现场审核（面谈/提问/观察/抽样/验证）,回答/事实/记录结果,结论（合格/不合格）,检查表（答案）,H、检查表的编制,第三章 审核
9、的实施,1、 首次会议 2、 现场审核 3、 不合格报告 4、 审核组会议 5、 末次会议,1、首次会议, 审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间 注：内审时以上步骤可适当简化,审核路线的展开,2、 现场审核,审核的面谈, 选择合适的面谈对象 被审核区域/部门的负责人 直接责任人/操作者 提问策略 提出恰当的问题 正确的提问方式,客观证据, 实际（客观）存在 不受情绪或偏见左右的 可以阐述的 可以形成文件（书面表达） 可以是定量的 可以是定性的 与质量有关的 可验证的,2、
10、 现场审核,审核的抽样, 随机抽样 适当数量（检查表） 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本 - 审核员寻找的是客观证据而不是不 合格项，不应不断扩大样本的品种 和数量，直到发现不合格为止。,2、 现场审核,不合格的处理, 记录不合格事实 注意相关事项 同被审核方责任人确认,不确定问题的处理, 立即跟踪 记下来，稍后跟踪 忽略，不考虑,2、 现场审核,什么是不合格？ 没有满足某个规定的要求 A）合同要求 B）相关ISO标准 C）公司体系文件 D）法律、法规要求,3、 不合格报告,不合格的确定,根据性质，可分为： 严重不合格 轻微不合格,不合格的描述, 事实的准确观察 （判断） 在哪里
11、发现 （地点） 发现了什么 （事实） 为什么不合格 （原因） 谁在场 （职位） 采用专业术语 （正规） 要便于查找 （追溯）, 注意事项 -描述文件的标识/名称 -描述记录的标识/名称 -描述相关职位/工位 -描述设备的编号/名称 -描述相关的区域 -描述不符合的原因 -描述不符合标准 条款和文件,3、 不合格报告,审核员应编写的内容, 受审核部门 审核员 不合格报告编号 审核日期 不合格描述 不合格类型 纠正措施完成情况的 验 证结果, 对不合格事实的确认 不合格项的原因分析 计划/已采取的纠正措施,不合格报告的内容,被审核部门写的内容,4、审核组会议, 现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备,5、末次会议, 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正措施及要求 结束,6、审核报告,审核报告的内容 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发范围 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）,第四章 审核的跟踪,1、 验证时间 2、 验证内容 3、 验证记录,Thank You !,Thank You!,
