朝阳医用敷料项目建议书

《朝阳医用敷料项目建议书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《朝阳医用敷料项目建议书（93页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、朝阳医用敷料项目建议书 朝阳医用敷料项目 建议书 规划设计 / 投资分析 朝阳医用敷料项目建议书 摘要说明 医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项 政策鼓励其发展。譬如， 2010 年 10 月国务院发布国务院关于加快培 育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先 进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进 规模化发展。同时， 2015 年 5 月国务院发布的中国制造 2025文件 中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发 展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外， 2016 年 8 月国务 院发布“十三五”国家科技创

2、新规划，文件指出国家将重点部署 先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。上 述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续 健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行 业整体发展水平，构筑国际竞争优势。 在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部

3、分，产品必须符合相应的 朝阳医用敷料项目建议书 质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者 构成壁垒。 在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品

4、必须符合相应的 质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应 要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合 国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者 构成壁垒。 该医用敷料项目计划总投资 7136.92 万元，其中：固定资产投资 5535.36 万元，占项目总投资的 77.56%；流动资金 1601.56 万元，占项目 总投资的 22.44%。 达产年营业收入 13194.00 万元，总成本费用 10281.86 万元，税金及 附加 136.19 万元，利润总额 2912.14 万元，利税总额 3450.00 万元，税后 朝阳医用敷料项目建议

5、书 净利润 2184.11 万元，达产年纳税总额 1265.89 万元；达产年投资利润率 40.80%，投资利税率 48.34%，投资回报率 30.60%，全部投资回收期 4.77 年，提供就业职位 269 个。 坚持“实事求是”原则。项目承办单位的管理决策层要以求实、科学 的态度，严格按国家建设项目经济评价方法与参数（第三版）的要求， 在全面完成调查研究基础上，进行细致的论证和比较，做到技术先进、可 靠、经济合理，为投资决策提供可靠的依据，同时，以客观公正立场、科 学严谨的态度对项目的经济效益做出科学的评价。 项目基本信息、项目背景研究分析、市场调研、建设内容、选址方案、 工程设计说明、项目

6、工艺技术、环境影响概况、项目安全管理、风险应对 评价分析、节能方案分析、进度说明、项目投资计划方案、项目经营收益 分析、评价结论等。 朝阳医用敷料项目建议书 第一章 项目背景研究分析 一、行业发展背景分析 （一）行业相关政策 1、国家中长期科学和技术发展规划纲要（ 2006-2020 ） 纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关 键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医 疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展 思路 2、关于加快医药行业结构调整的指导意见 文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影 像、放射治疗、微创介入、

7、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核 心部件、关键技术的国产化，培育 200 个以上拥有自主知识产权、掌 握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过 1,000 万的先进医疗 设备生产企业 3、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的 研发和产业化，促进规模化发展 4、医学科技发展“十二五”规划 朝阳医用敷料项目建议书 规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生 物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品 的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时， 为提高医疗服务能力提供产业支撑

8、5、医疗器械科技产业“十二五”专项规划 文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗 器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确 / 智能诊断、微 / 无创 治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品 6、国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品 的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金， 支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化 7、中国制造 2025 文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突 破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、 医用机器人等

9、高性能诊疗设备 8、 “十三五”国家科技创新规划 朝阳医用敷料项目建议书 文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。重点布局可组织 诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器 官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生 物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力 9、医药工业发展规划指南 文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五 大子类重点发展领域之一 10、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见， 鼓励新药和创新医疗器械研发，以促进药品医疗器械产业结构调整和 技术创新

10、，提高产业竞争力。 11、增强制造业核心竞争力三年行动计划（ 2018-2020 年） 文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心 竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方 向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态 监管五个方面保障落实 （二）进入行业的主要障碍 1、先进制造能力壁垒 朝阳医用敷料项目建议书 在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料 行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、 技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷 料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配

11、的质量检 验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。 此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相 应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合 相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节 符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进 入者构成壁垒。 2、客户资源壁垒 目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外 销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应 商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控 制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新 供应商

12、的考察期普遍较长（约 6-9 个月），双方在合作初期经常存在 一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商，之前进行 的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。 朝阳医用敷料项目建议书 同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量 的可靠性有较高的要求。因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性 以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从 而对新进入者形成客户黏性壁垒。 3、行业资质壁垒 根据 2014 年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规， 按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管 理；对医用敷料生产企业实行备案

13、、审核管理。医用敷料生产企业能 否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有 效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。 在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立 了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相 应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的 FDA审核、欧盟的 CE标识。 因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。 4、规模壁垒 在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素 影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场 竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成 朝阳医用敷

14、料项目建议书 本的目的。然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力 和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成 本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。 （三）行业利润水平及变动趋势 医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥 有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利 能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可 靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。 近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上 升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，

15、 优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产 品利润率的稳定。 （四）行业的周期性、季节性及区域性特征 1、行业的周期性 医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障 人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征， 行业受宏观经济波动影响较小。因此，医用敷料行业无明显的周期性。 2、行业的季节性 朝阳医用敷料项目建议书 在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术 及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。 在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在 春节期间停产放假，期间产量稍会减少。 3、行业的区

16、域性 中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生 纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口 目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此，行业 下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、 上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区 域性。 （五）影响行业发展的有利因素和不利因素 1、有利因素 （ 1）国家出台多项鼓励政策支持产业发展 医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项 政策鼓励其发展。譬如， 2010 年 10 月国务院发布国务院关于加快培 育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先 进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进 朝阳医用敷料项目建议书 规模化发展。同时， 2015 年 5 月国务院发布的中国制造 2025文件 中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发 展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外， 2016 年 8 月国务 院发布“十三五”国家科技创新规划，文件指出国家将重点部署 先进生物医用材料的研发，构建新一代生