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1、烟 台 市 *有 限 公 司标 题 :内 部 体 系 审 核 控 制 程 序 文 件 编 号 : OLIN/QP-022 页 数 : 1 / 9编 制 日 期 : 2013.03.08 版 本 : A/0文 件 修 订序 号 版 本 修 订 日 期 条 款 修 订 内 容 修 订 者1 A/0 2013.03.08 全 文 编 写2 A/1 2015.03.20 6.4.3 增 加 “ 6.4.3内 审 员 在 追 踪 查 证 发 现 改正 行 动 与 预 防 措 施 无 效 时 ,重 新 发 布不 符 合 项 报 告 , 并 要 求 被 审 核 部 门主 管 须 在 预 定 时 间 内 提
2、出 预 期 完 成 的改 正 行 动 与 预 防 措 施 。 内 审 员 应 完 成情 况 再 次 进 行 验 证 , 直 至 纠 正 措 施 有效 方 可 关 闭 不 符 合 项 。 ” 内 容 。3 B/0 2015.08.20 4、 5 4.增 加 乌 龟 图5.完 善 作 业 流 程 及 内 容核 准 : 审 核 : 编 写 :烟 台 市 *有 限 公 司标 题 :内 部 体 系 审 核 控 制 程 序 文 件 编 号 : OLIN/QP-022 页 数 : 2 / 9编 制 日 期 : 2013.03.08 版 本 : A/01.目 的 :通 过 执 行 定 期 与 不 定 期 的
3、内 部 审 核 , 验 证 公 司 质 量 管 理 体 系 是 否 有 效 实 施 与 保 持 , 以 便 于 及时 发 现 问 题 , 并 采 取 适 当 的 纠 正 与 预 防 措 施 , 确 保 质 量 管 理 体 系 持 续 的 符 合 性 和 有 效 性 。2.范 围 :适 用 于 本 公 司 质 量 管 理 体 系 的 内 部 审 核 。3.定 义 :3.1审 核 : 为 获 得 审 核 证 据 并 对 其 进 行 客 观 的 评 价 , 以 确 定 满 足 审 核 准 则 的 程 度 所 进 行 的 系统 的 、 独 立 的 并 形 成 文 件 的 过 程 。3.2质 量 体 系
4、 审 核 : 是 对 公 司 质 量 管 理 体 系 覆 盖 的 所 有 过 程 、 活 动 、 区 域 和 责 任 部 门 进 行 的全 面 审 核 。3.3 审 核 发 现 : 将 收 集 到 的 审 核 证 据 对 照 审 核 准 则 进 行 评 价 的 结 果 。4.内 部 体 系 审 核 过 程 乌 龟 图 :5.作 业 内 容 与 流 程 :内 部 体 系 审 核过 程使 用 资 源 :1.计 算 机 、 内 部 网 络2.复 印 机 、 打 印 机3.投 影 仪 、 会 议 室 过 程 拥 有 者 :管 理 代 表 , 其 能 力 和 资 格 见 岗位 和 权 限 说 明 书 程
5、 序 过 程 输 入 :1.内 部 体 系 审 核 计划2.TS16949 标 准3.公 司 质 量 管 理 体系 文 件4.产 品 相 关 法 律 法规5.顾 客 要 求 过 程 输 出 :1.内 部 体 系 审 核 结 果2.内 部 体 系 审 核 检 查表3.不 符 合 项 报 告4.内 部 体 系 审 核 报 告5.首 、 末 次 会 议 记 录过 程 衡 量 指 标 :1.审 核 计 划 完 成 率 100%2.内 部 体 系 审 核 不 符 合 项 改 善有 效 率 100% 如 何 做 ( 方 法 /程 序 /技 术 ) :1. 内 部 体 系 审 核 控 制 程 序 烟 台 市
6、 *有 限 公 司标 题 :内 部 体 系 审 核 控 制 程 序 文 件 编 号 : OLIN/QP-022 页 数 : 3 / 9编 制 日 期 : 2013.03.08 版 本 : A/0序 号 作 业 流 程 责 任 部 门 作 业 要 求 参 考 文 件 /使 用 表 单5.1 品 质 部管 理 代 表 5.1.1 由 品 质 部 在 每 年12月 份 制 定 下 一 年 度 的年 度 内 部 体 系 审 核 计划 , 每 年 度 定 期 实 施 一 次至 两 一 次 审 核 , 由 管 理 代表 批 准 。5.1.2 当 发 生 以 下 情 况时 , 管 理 代 表 可 根 据 具
7、 体需 要 提 出 不 定 期 的 质 量 体系 审 核 , 经 总 经 理 批 准 后执 行 , 质 量 方 针 改 变 。1).质 量 体 系 改 变 。2).新 设 备 作 业 方 法 改 变 。3).上 次 审 核 结 果 不 佳 。4).发 生 重 大 质 量 事 故 或客 户 严 重 抱 怨 时 。4.1.3品 质 部 负 责 内 部 审核 的 策 划 、 组 织 及 实 施 。 年 度 内 部 体 系审 核 计 划 5.2 管 理 代 表 5.2.1管 理 代 表 指 派 审 核组 长 和 审 核 员 , 委 任 者 需符 合 资 格 要 求 , 且 不 可 审核 与 自 己 相
8、 关 的 工 作 。5.2.2审 核 员 资 质 要 求 :1) .熟 悉 ISO 9001、ISO/TS16949标 准 。2) 企 业 的 质 量 管 理 体 系及 其 文 件 , 企 业 的 组 织 架构 、 职 能 和 相 互 关 系 , 企业 的 基 本 业 务 过 程 和 有 关术 语 。3) 相 关 的 质 量 、 技 术 知识 。4) 必 要 的 法 律 法 规 基 础知 识 , 如 产 品 设 计 中 应 遵循 的 法 律 法 规 。5) 企 业 产 品 形 成 的 全 过程 。制 定 过 程 审 核 计 划成 立 审 核 小 组A烟 台 市 *有 限 公 司标 题 :内 部
9、 体 系 审 核 控 制 程 序 文 件 编 号 : OLIN/QP-022 页 数 : 4 / 9编 制 日 期 : 2013.03.08 版 本 : A/05.3 审 核 小 组 5.3.1审 核 组 长 至 少 提 前一 周 制 定 内 部 体 系 审 核实 施 计 划 , 内 容 包 括 审 核员 承 担 的 任 务 和 日 程 安排 , 提 前 通 知 各 部 门 及 相应 审 核 员 , 以 明 确 审 核 任务 及 做 好 审 核 前 准 备 。5.3.2各 审 核 员 接 到 通 知后 , 如 对 审 核 日 期 和 审 核的 项 目 有 异 议 , 通 知 审 核组 长 ,
10、经 协 调 后 可 做 调 整 。5.3.3审 核 组 长 负 责 组 织编 制 内 部 质 量 体 系 审 核检 查 表 。5.3.4各 部 门 应 做 好 审 核前 的 准 备 工 作 , 配 合 审 核活 动 的 实 施 。 内 部 体 系 审 核实 施 计 划 5.4 审 核 小 组各 部 门 5.4审 核 组 长 在 审 核 前 召开 首 次 会 议 , 说 明 审 核 的目 的 , 范 围 及 日 程 安 排 ,参 会 者 为 管 理 代 表 , 审 核员 及 各 部 门 相 关 人 员 。 首 次 会 议 记录 5.5 审 核 员各 部 门 5.5.1审 核 员 参 照 内 部质
11、 量 体 系 审 核 检 查 表 与被 审 核 部 门 进 行 面 谈 , 并要 求 提 供 相 应 的 证 据 , 包括 文 件 、 记 录 或 其 他 信 息 。5.5.2审 核 员 必 须 秉 持 公正 及 客 观 的 态 度 对 被 审 核部 门 实 行 审 核 , 并 将 审 核证 据 记 录 于 内 部 质 量 体系 审 核 检 查 表 中 。5.5.3被 审 核 部 门 必 须 全力 配 合 审 核 员 审 核 , 对 审核 中 发 现 的 不 符 合 项 有 异议 时 , 应 当 场 说 明 实 际 情形 , 由 审 核 员 确 认 和 判 定 ,审 核 完 成 后 被 审 核
12、 方 需 签名 确 认 。 内 部 体 系 审 核检 查 表 执 行 审 核审 核 通 知 与 准 备AA首 次 会 议烟 台 市 *有 限 公 司标 题 :内 部 体 系 审 核 控 制 程 序 文 件 编 号 : OLIN/QP-022 页 数 : 5 / 9编 制 日 期 : 2013.03.08 版 本 : A/05.6 审 核 小 组各 部 门 5.6.1现 场 审 核 完 成 后 ,审 核 组 长 召 集 审 核 员 汇 报各 自 审 核 发 现 的 问 题 , 对不 符 合 项 进 行 讨 论 和 确认 , 依 附 加 说 明 判 定 属 于一 般 不 符 合 项 还 是 严 重
13、 不符 合 项 。5.6.2不 符 合 项 由 审 核 员需 开 出 不 符 合 项 报 告 ,并 交 被 审 核 部 门 负 责 人 签名 确 认 。 不 符 合 项 报告 5.7 品 质 部审 核 员 5.7由 审 核 组 长 安 排 通 知各 审 核 员 及 各 部 门 负 责 人召 开 末 次 会 议 , 会 议 由 审核 组 长 主 持 , 内 容 包 括 :A.审 核 组 长 报 告 本 次 审 核情 况 。B.审 核 的 不 符 合 项 提 出 。C.审 核 员 与 被 审 核 部 门 主管 确 认 不 符 合 项 与 改 善 的沟 通 。D.提 出 不 符 合 项 要 求 改
14、善的 完 成 日 期 。E.发 生 争 议 时 由 管 理 代 表裁 决 。 内 部 体 系 审 核报 告 5.8 品 质 部审 核 员 5.8.1被 发 现 有 有 不 符 合项 的 部 门 根 据 不 符 合 项报 告 所 列 项 目 提 出 原 因分 析 和 改 善 对 策 , 并 切 实执 行 , 然 后 交 相 应 审 核 员进 行 追 踪 确 认 。5.8.2 审 核 员 根 据 责 任 部门 提 出 的 完 成 日 期 对 纠 正或 预 防 措 施 进 行 追 踪 确认 , 确 认 后 的 效 果 记 录 于不 符 合 项 报 告 “ 纠 正 措施 验 证 结 果 ” 栏 位 中
15、 。末 次 会 议改 善 /追 踪不 符 合 项 检 讨AA烟 台 市 *有 限 公 司标 题 :内 部 体 系 审 核 控 制 程 序 文 件 编 号 : OLIN/QP-022 页 数 : 6 / 9编 制 日 期 : 2013.03.08 版 本 : A/05.9 责 任 部 门 5.9审 核 组 长 将 结 案 的不 符 合 项 报 告 进 行 汇 总整 理 , 并 将 本 次 审 核 过 程及 结 论 作 成 内 部 体 系 审核 报 告 。 内 部 体 系 审 核报 告 5.10 品 质 部 5.10内 部 体 系 审 核 过 程产 生 的 所 有 资 料 由 品 质 部整 理 存
16、 档 , 依 记 录 控 制程 序 文 件 执 行 , 并 于 管理 评 审 时 提 供 管 理 代 表 输入 管 理 评 审 会 议 讨 论 。 记 录 控 制 程序 6.附 加 说 明 :6.1成 立 内 部 质 量 体 系 审 核 小 组 :6.1.1.管 理 代 表 为 定 期 审 核 小 组 召 集 人 , 由 管 理 代 表 指 派 审 核 组 长 及 审 核 员 担 任 , 其 资格 认 定 依 职 责 和 权 限 说 明 书 控 制 程 序 文 件 执 行 , 内 部 质 量 审 核 小 组 编 制 如 下 :6.1.2.职 责1).管 理 代 表 :(a).召 集 审 核 小 组 。(b).审 核 人 员 的 资 格 。(c).审 查 年 度 审 核 计 划 。(d).依 组 织 计 划 任 命 审 核 员 及 审 核 组 长 。2).审 核 组 长 : 对 全 程 管